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Vídeos de educação do paciente para melhorar a experiência dos pacientes durante o tratamento de radioterapia: um projeto nacional

3 de janeiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Ghent

Os pacientes muitas vezes baseiam suas informações nas experiências de outros pacientes ou em informações que encontram na Internet. Esta informação está, em muitos casos, incorreta, desatualizada ou não se aplica à situação do paciente. Isso leva a conceitos errados ou ansiedade inadequada. Durante a consulta de admissão no departamento de radioterapia, médicos, enfermeiros e RTTs fornecem informações precisas e específicas do paciente, mas isso pode ser complicado e sabe-se que apenas parte dessas informações é lembrada. Além disso, continua a ser difícil para um paciente imaginar como o tratamento irá prosseguir.

A combinação de informação verbal, complementada com material de vídeo, parece ser a forma ideal de transmitir informação. Afinal, um vídeo pode ser visualizado novamente posteriormente, possivelmente junto com entes queridos, ou pode ser exibido antecipadamente na preparação da consulta. Na Bélgica, a existência de vídeos educativos aos pacientes sobre radioterapia é muito limitada. Fazer esse tipo de vídeo é caro e demorado. Por esse motivo, a BeSTRO (Sociedade Belga de Radioterapia e Oncologia) iniciou um projeto para realizar vídeos para pacientes que possam ser utilizados nacionalmente por todos os centros de radioterapia. O projeto é patrocinado pela Fundação contra o Câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Já está disponível um primeiro vídeo ilustrando o processo geral da radioterapia. Este vídeo será usado como um 'vídeo teste' a ser mostrado aos pacientes submetidos à radioterapia em um dos 4 centros participantes. Os questionários avaliarão a qualidade e o impacto do vídeo e avaliarão a necessidade de informações adicionais. Além disso, 25 pacientes serão convidados a participar de 5 grupos focais, cada grupo focal concentrando-se em um dos 5 grupos de tumores mais frequentes (tumores de mama, tumores de pulmão, tumores de cabeça e pescoço, tumores urológicos e tumores gastrointestinais). As informações coletadas nos questionários e grupos focais serão utilizadas para determinar o conteúdo e formato dos próximos vídeos. No total, serão produzidos cerca de 10 vídeos sobre partes específicas do processo de radioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de câncer,
  • idade ≥ 18 anos,
  • submetidos à radioterapia como parte do tratamento

Critério de exclusão:

- história de tratamento de radiação anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes interrogados
Os pacientes serão solicitados a preencher questionários para avaliar a qualidade e o impacto do vídeo e para avaliar a necessidade de informações adicionais. Os pacientes serão recrutados na primeira consulta no departamento de radioterapia ou em uma das primeiras sessões de radioterapia. Além disso, serão organizados grupos focais para avaliar se este vídeo atende às necessidades dos pacientes.
Os pacientes serão solicitados a preencher questionários para avaliar a qualidade e o impacto do vídeo e para avaliar a necessidade de informações adicionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário para aumentar o conhecimento sobre radioterapia
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 1 ano
Avaliaremos o conhecimento dos pacientes sobre radioterapia por meio de um questionário e vários grupos focais. A medição do resultado será a opinião pessoal do paciente sobre seu conhecimento sobre radioterapia (me sinto mais informado - o vídeo não tem valor).
Após a conclusão do estudo, em média 1 ano
Questionário do paciente sobre ansiedade relacionada à radioterapia
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 1 ano
Avaliaremos a ansiedade dos pacientes relacionada ao tratamento, fornecendo informações adicionais (por meio de um vídeo educativo). A medição do resultado será a opinião pessoal do paciente sobre sua ansiedade (menos medo - medo igual - mais medo).
Após a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos questionários serão coletados prospectivamente no banco de dados de software inteligente REDCap. Os dados coletados incluem paciente, tumor, características de diagnóstico e tratamento e avaliação dos vídeos. Os dados serão analisados ​​com software estatístico. O debate em grupo será gravado. A gravação será destruída após análise dos dados. O debate será processado qualitativamente com software específico, nomeadamente NVIVO.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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