- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06152419
Vídeos de educação do paciente para melhorar a experiência dos pacientes durante o tratamento de radioterapia: um projeto nacional
Os pacientes muitas vezes baseiam suas informações nas experiências de outros pacientes ou em informações que encontram na Internet. Esta informação está, em muitos casos, incorreta, desatualizada ou não se aplica à situação do paciente. Isso leva a conceitos errados ou ansiedade inadequada. Durante a consulta de admissão no departamento de radioterapia, médicos, enfermeiros e RTTs fornecem informações precisas e específicas do paciente, mas isso pode ser complicado e sabe-se que apenas parte dessas informações é lembrada. Além disso, continua a ser difícil para um paciente imaginar como o tratamento irá prosseguir.
A combinação de informação verbal, complementada com material de vídeo, parece ser a forma ideal de transmitir informação. Afinal, um vídeo pode ser visualizado novamente posteriormente, possivelmente junto com entes queridos, ou pode ser exibido antecipadamente na preparação da consulta. Na Bélgica, a existência de vídeos educativos aos pacientes sobre radioterapia é muito limitada. Fazer esse tipo de vídeo é caro e demorado. Por esse motivo, a BeSTRO (Sociedade Belga de Radioterapia e Oncologia) iniciou um projeto para realizar vídeos para pacientes que possam ser utilizados nacionalmente por todos os centros de radioterapia. O projeto é patrocinado pela Fundação contra o Câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liv Veldeman, prof. dr.
- Número de telefone: 09 332 30 15
- E-mail: liv.veldeman@uzgent.be
Estude backup de contato
- Nome: Renée De Noyette
- Número de telefone: 0470209936
- E-mail: Renee.DeNoyette@UGent.be
Locais de estudo
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Universitary Hospital
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Contato:
- Liv Veldeman, prof. dr.
- Número de telefone: 09 332 30 15
- E-mail: liv.veldeman@uzgent.be
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Contato:
- Renée De Noyette
- Número de telefone: 0470209936
- E-mail: Renee.DeNoyette@UGent.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer,
- idade ≥ 18 anos,
- submetidos à radioterapia como parte do tratamento
Critério de exclusão:
- história de tratamento de radiação anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes interrogados
Os pacientes serão solicitados a preencher questionários para avaliar a qualidade e o impacto do vídeo e para avaliar a necessidade de informações adicionais.
Os pacientes serão recrutados na primeira consulta no departamento de radioterapia ou em uma das primeiras sessões de radioterapia.
Além disso, serão organizados grupos focais para avaliar se este vídeo atende às necessidades dos pacientes.
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Os pacientes serão solicitados a preencher questionários para avaliar a qualidade e o impacto do vídeo e para avaliar a necessidade de informações adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário para aumentar o conhecimento sobre radioterapia
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Avaliaremos o conhecimento dos pacientes sobre radioterapia por meio de um questionário e vários grupos focais. A medição do resultado será a opinião pessoal do paciente sobre seu conhecimento sobre radioterapia (me sinto mais informado - o vídeo não tem valor).
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Após a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Questionário do paciente sobre ansiedade relacionada à radioterapia
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Avaliaremos a ansiedade dos pacientes relacionada ao tratamento, fornecendo informações adicionais (por meio de um vídeo educativo).
A medição do resultado será a opinião pessoal do paciente sobre sua ansiedade (menos medo - medo igual - mais medo).
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Após a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças de pele
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças da mama
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias gastrointestinais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2022-0579
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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