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Videos zur Patientenaufklärung zur Verbesserung der Patientenerfahrung während der Strahlentherapie: ein nationales Projekt

3. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Patienten stützen ihre Angaben häufig auf die Erfahrungen anderer Patienten oder auf Informationen, die sie im Internet finden. Diese Informationen sind in vielen Fällen falsch, veraltet oder treffen nicht auf die Situation des Patienten zu. Dies führt zu falschen Vorstellungen oder unangemessener Angst. Während der Aufnahmeberatung in der Strahlentherapie-Abteilung geben Ärzte, Pflegekräfte und RTTs genaue und patientenspezifische Informationen, die jedoch überwältigend sein können und bekanntermaßen nur ein Teil dieser Informationen im Gedächtnis bleibt. Darüber hinaus bleibt es für den Patienten schwierig, sich den weiteren Verlauf der Behandlung vorzustellen.

Die Kombination aus verbalen Informationen, ergänzt durch Videomaterial, scheint der ideale Weg zur Informationsvermittlung zu sein. Schließlich kann ein Video im Nachhinein noch einmal angeschaut werden, ggf. gemeinsam mit den Liebsten, oder vorab zur Vorbereitung des Beratungsgesprächs gezeigt werden. In Belgien gibt es nur sehr begrenzt Patientenaufklärungsvideos zur Strahlentherapie. Das Erstellen solcher Videos ist teuer und zeitaufwändig. Aus diesem Grund hat BeSTRO (Belgische Gesellschaft für Strahlentherapie und Onkologie) ein Projekt gestartet, um Videos für Patienten zu erstellen, die landesweit von allen Strahlentherapiezentren verwendet werden können. Das Projekt wird von der Stiftung gegen Krebs gefördert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein erstes Video, das den allgemeinen Strahlentherapieablauf veranschaulicht, ist bereits verfügbar. Dieses Video wird als „Testvideo“ verwendet und Patienten gezeigt, die sich in einem der vier teilnehmenden Zentren einer Strahlentherapie unterziehen. Mithilfe von Fragebögen werden die Qualität und Wirkung des Videos bewertet und der Bedarf an zusätzlichen Informationen ermittelt. Darüber hinaus werden 25 Patienten zur Teilnahme an 5 Fokusgruppen eingeladen, wobei sich jede Fokusgruppe auf eine der 5 häufigsten Tumorgruppen (Brusttumoren, Lungentumoren, Kopf- und Halstumoren, urologische Tumoren und Magen-Darm-Tumoren) konzentriert. Die aus den Fragebögen und Fokusgruppen gesammelten Informationen werden verwendet, um den Inhalt und das Format der nächsten Videos zu bestimmen. Insgesamt werden etwa 10 Videos zu bestimmten Teilen des Strahlentherapieprozesses produziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Krebs,
  • Alter ≥ 18 Jahre,
  • sich im Rahmen ihrer Behandlung einer Strahlentherapie unterziehen

Ausschlusskriterien:

- Vorgeschichte früherer Strahlenbehandlungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Befragte Patienten
Die Patienten werden gebeten, Fragebögen auszufüllen, um die Qualität und Wirkung des Videos zu bewerten und den Bedarf an zusätzlichen Informationen einzuschätzen. Die Rekrutierung der Patienten erfolgt bei der ersten Konsultation in der Strahlentherapieabteilung oder bei einer der ersten Strahlentherapiesitzungen. Darüber hinaus werden Fokusgruppen organisiert, um zu beurteilen, ob dieses Video den Bedürfnissen der Patienten entspricht.
Gerät: Fragebogen
Die Patienten werden gebeten, Fragebögen auszufüllen, um die Qualität und Wirkung des Videos zu bewerten und den Bedarf an zusätzlichen Informationen einzuschätzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Erweiterung des Wissens über Strahlentherapie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Wir werden das Wissen der Patienten über Strahlentherapie anhand eines Fragebogens und verschiedener Fokusgruppen bewerten. Die Ergebnismessung wird die persönliche Meinung des Patienten über sein/ihr Wissen über Strahlentherapie sein (ich fühle mich gebildeter – das Video hat keinen Wert).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Patientenfragebogen zu strahlentherapiebedingter Angst
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Wir werden die behandlungsbedingte Angst der Patienten durch die Bereitstellung zusätzlicher Informationen (mittels eines Aufklärungsvideos) bewerten. Die Ergebnismessung erfolgt anhand der persönlichen Meinung des Patienten über seine Angst (weniger Angst – gleiche Angst – mehr Angst).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

Stichting tegen Kanker

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONZ-2022-0579

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Fragebögen werden künftig in der intelligenten Softwaredatenbank REDCap gesammelt. Zu den erfassten Daten gehören Patienten-, Tumor-, Diagnose- und Behandlungsmerkmale sowie die Auswertung der Videos. Die Daten werden mit einer Statistiksoftware analysiert. Die Gruppendebatte wird aufgezeichnet. Die Aufzeichnung wird nach Auswertung der Daten vernichtet. Die Debatte wird mit einer speziellen Software, nämlich NVIVO, qualitativ bearbeitet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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