Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací videa pacientů ke zlepšení zkušeností pacientů během léčby radioterapií: Národní projekt

3. ledna 2024 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Pacienti často zakládají své informace na zkušenostech jiných pacientů nebo na informacích, které najdou na internetu. Tyto informace jsou v mnoha případech nesprávné, zastaralé nebo se nevztahují na situaci pacienta. To vede k mylným představám nebo nepřiměřené úzkosti. Během vstupní konzultace na radioterapeutickém oddělení poskytují lékaři, sestry a RTT přesné a specifické informace pro pacienta, ale může to být zahlcující a je známo, že si zapamatujeme pouze část těchto informací. Navíc je pro pacienta těžké si představit, jak bude léčba probíhat.

Kombinace verbálních informací doplněných videomateriálem se jeví jako ideální způsob předání informací. Koneckonců, video lze poté znovu zhlédnout, případně společně s blízkými, nebo jej lze promítnout předem při přípravě konzultace. V Belgii je existence edukačních videí pacientů o radioterapii velmi omezená. Vytváření takových videí je drahé a časově náročné. Z toho důvodu BeSTRO (Belgická společnost pro radioterapii a onkologii) zahájila projekt natáčení videí pro pacienty, která mohou na národní úrovni používat všechna radioterapeutická centra. Projekt sponzoruje Nadace proti rakovině.

Přehled studie

Detailní popis

První video ilustrující obecný postup radioterapie je již k dispozici. Toto video bude použito jako „testovací video“, které bude promítáno pacientům podstupujícím radioterapii v jednom ze 4 zúčastněných center. Dotazníky zhodnotí kvalitu a dopad videa a posoudí potřebu dalších informací. Dále bude pozváno 25 pacientů k účasti v 5 fokusních skupinách, přičemž každá fokusová skupina se soustředí na jednu z 5 nejčastějších nádorových skupin (nádory prsu, nádory plic, nádory hlavy a krku, urologické nádory a nádory gastrointestinálního traktu). Informace shromážděné z dotazníků a cílových skupin budou použity k určení obsahu a formátu příštích videí. Celkem bude vyrobeno asi 10 videí o konkrétních částech procesu radioterapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza rakoviny,
  • věk ≥ 18 let,
  • podstupují radioterapii jako součást jejich léčby

Kritéria vyloučení:

- anamnéza předchozí radiační léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyslýchaní pacienti
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky k vyhodnocení kvality a dopadu videa a k posouzení potřeby dalších informací. Pacienti budou přijati na první konzultaci na radioterapeutickém oddělení nebo na jednom z prvních radioterapeutických sezení. Kromě toho budou organizovány ohniskové skupiny, které posoudí, zda toto video vyhovuje potřebám pacientů.
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky k vyhodnocení kvality a dopadu videa a k posouzení potřeby dalších informací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro zvýšení znalostí o radioterapii
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Znalosti pacientů o radioterapii zhodnotíme pomocí dotazníku a různých ohniskových skupin. Měřením výsledku bude osobní názor pacienta na jeho znalosti o radioterapii (cítím se vzdělanější - video nemá cenu).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Pacientský dotazník o úzkosti související s radioterapií
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úzkost pacientů související s léčbou vyhodnotíme poskytnutím dalších informací (pomocí edukačního videa). Měřením výsledku bude osobní názor pacienta na jeho úzkost (méně strachu – stejný strach – více strachu).
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data z dotazníků budou prospektivně shromažďována v inteligentní softwarové databázi REDCap. Shromážděná data zahrnují pacienta, nádor, diagnostické a léčebné charakteristiky a vyhodnocení videí. Data jsou analyzována pomocí statistického softwaru. Skupinová debata bude zaznamenána. Záznam bude po analýze dat zničen. Debata bude kvalitativně zpracována konkrétním softwarem, konkrétně NVIVO.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina hlava krk

3
Předplatit