- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06152419
Vzdělávací videa pacientů ke zlepšení zkušeností pacientů během léčby radioterapií: Národní projekt
Pacienti často zakládají své informace na zkušenostech jiných pacientů nebo na informacích, které najdou na internetu. Tyto informace jsou v mnoha případech nesprávné, zastaralé nebo se nevztahují na situaci pacienta. To vede k mylným představám nebo nepřiměřené úzkosti. Během vstupní konzultace na radioterapeutickém oddělení poskytují lékaři, sestry a RTT přesné a specifické informace pro pacienta, ale může to být zahlcující a je známo, že si zapamatujeme pouze část těchto informací. Navíc je pro pacienta těžké si představit, jak bude léčba probíhat.
Kombinace verbálních informací doplněných videomateriálem se jeví jako ideální způsob předání informací. Koneckonců, video lze poté znovu zhlédnout, případně společně s blízkými, nebo jej lze promítnout předem při přípravě konzultace. V Belgii je existence edukačních videí pacientů o radioterapii velmi omezená. Vytváření takových videí je drahé a časově náročné. Z toho důvodu BeSTRO (Belgická společnost pro radioterapii a onkologii) zahájila projekt natáčení videí pro pacienty, která mohou na národní úrovni používat všechna radioterapeutická centra. Projekt sponzoruje Nadace proti rakovině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Liv Veldeman, prof. dr.
- Telefonní číslo: 09 332 30 15
- E-mail: liv.veldeman@uzgent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Renée De Noyette
- Telefonní číslo: 0470209936
- E-mail: Renee.DeNoyette@UGent.be
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Nábor
- Universitary Hospital
-
Kontakt:
- Liv Veldeman, prof. dr.
- Telefonní číslo: 09 332 30 15
- E-mail: liv.veldeman@uzgent.be
-
Kontakt:
- Renée De Noyette
- Telefonní číslo: 0470209936
- E-mail: Renee.DeNoyette@UGent.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza rakoviny,
- věk ≥ 18 let,
- podstupují radioterapii jako součást jejich léčby
Kritéria vyloučení:
- anamnéza předchozí radiační léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vyslýchaní pacienti
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky k vyhodnocení kvality a dopadu videa a k posouzení potřeby dalších informací.
Pacienti budou přijati na první konzultaci na radioterapeutickém oddělení nebo na jednom z prvních radioterapeutických sezení.
Kromě toho budou organizovány ohniskové skupiny, které posoudí, zda toto video vyhovuje potřebám pacientů.
|
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky k vyhodnocení kvality a dopadu videa a k posouzení potřeby dalších informací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník pro zvýšení znalostí o radioterapii
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Znalosti pacientů o radioterapii zhodnotíme pomocí dotazníku a různých ohniskových skupin. Měřením výsledku bude osobní názor pacienta na jeho znalosti o radioterapii (cítím se vzdělanější - video nemá cenu).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Pacientský dotazník o úzkosti související s radioterapií
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Úzkost pacientů související s léčbou vyhodnotíme poskytnutím dalších informací (pomocí edukačního videa).
Měřením výsledku bude osobní názor pacienta na jeho úzkost (méně strachu – stejný strach – více strachu).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kožní choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci prsu
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary prsu
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary plic
- Gastrointestinální novotvary
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2022-0579
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina hlava krk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko