Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntenvoorlichtingsvideo's om de ervaring van patiënten tijdens radiotherapiebehandeling te verbeteren: een nationaal project

3 januari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Patiënten baseren hun informatie vaak op de ervaringen van andere patiënten of op informatie die zij op internet vinden. Deze informatie is in veel gevallen onjuist, verouderd of niet van toepassing op de situatie van de patiënt. Dit leidt tot misvattingen of ongepaste angst. Tijdens het intakegesprek op de afdeling radiotherapie geven artsen, verpleegkundigen en RTT’s nauwkeurige en patiëntspecifieke informatie, maar het kan overweldigend zijn en het is bekend dat slechts een deel van deze informatie wordt onthouden. Bovendien blijft het voor een patiënt lastig om zich voor te stellen hoe de behandeling zal verlopen.

De combinatie van verbale informatie, aangevuld met videomateriaal, lijkt de ideale manier om informatie over te brengen. Een video kan immers achteraf nog eens bekeken worden, eventueel samen met dierbaren, of kan vooraf vertoond worden ter voorbereiding van het consult. In België is het bestaan ​​van voorlichtingsvideo's voor patiënten over radiotherapie zeer beperkt. Het maken van dit soort video's is duur en tijdrovend. Om die reden startte BeSTRO (Belgische Vereniging voor Radiotherapie en Oncologie) een project om video’s te maken voor patiënten die landelijk door alle radiotherapiecentra gebruikt kunnen worden. Het project wordt gesponsord door Stichting tegen Kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een eerste video die het algemene radiotherapieproces illustreert, is al beschikbaar. Deze video wordt gebruikt als 'testvideo' en wordt getoond aan patiënten die radiotherapie ondergaan in een van de 4 deelnemende centra. Vragenlijsten evalueren de kwaliteit en de impact van de video en beoordelen de behoefte aan aanvullende informatie. Bovendien zullen 25 patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan 5 focusgroepen, waarbij elke focusgroep zich concentreert op één van de 5 meest voorkomende tumorgroepen (borsttumoren, longtumoren, hoofd-halstumoren, urologische tumoren en maag-darmtumoren). De informatie uit de vragenlijsten en focusgroepen zal worden gebruikt om de inhoud en het format van de volgende video's te bepalen. In totaal zullen er ongeveer 10 video's over specifieke onderdelen van het radiotherapieproces worden geproduceerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van kanker,
  • leeftijd ≥ 18 jaar,
  • radiotherapie ondergaan als onderdeel van hun behandeling

Uitsluitingscriteria:

- geschiedenis van eerdere bestralingsbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondervraagde patiënten
Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen om de kwaliteit en de impact van de video te evalueren en om de behoefte aan aanvullende informatie te beoordelen. Patiënten worden geworven tijdens het eerste consult op de afdeling radiotherapie of tijdens een van de eerste radiotherapiesessies. Daarnaast zullen er focusgroepen worden georganiseerd om te beoordelen of deze video aansluit bij de behoeften van de patiënten.
Apparaat: Vragenlijst
Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen om de kwaliteit en de impact van de video te evalueren en om de behoefte aan aanvullende informatie te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst om de kennis van radiotherapie te vergroten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
We zullen de kennis van de patiënt over radiotherapie evalueren met behulp van een vragenlijst en verschillende focusgroepen. De uitkomstmeting zal de persoonlijke mening van de patiënt zijn over zijn/haar kennis over radiotherapie (ik voel me beter opgeleid - de video heeft geen waarde).
Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Patiëntenvragenlijst over radiotherapie-gerelateerde angst
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
We zullen de behandelgerelateerde angst van de patiënt evalueren door aanvullende informatie te verstrekken (door middel van een educatieve video). De uitkomstmaat zal de persoonlijke mening van de patiënt zijn over zijn/haar angst (minder angst – gelijke angst – meer angst).
Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Medewerkers

Stichting tegen Kanker

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONZ-2022-0579

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de vragenlijsten zullen prospectief worden verzameld in de intelligente softwaredatabase REDCap. De verzamelde gegevens omvatten patiënt-, tumor-, diagnostische en behandelingskenmerken en evaluatie van de video's. De gegevens worden geanalyseerd met statistische software. Het groepsdebat wordt opgenomen. Na analyse van de gegevens wordt de opname vernietigd. Het debat zal kwalitatief verwerkt worden met specifieke software, namelijk NVIVO.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker hoofd nek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren