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日帰りエンドウロジー;実現要因、障壁、予期せぬ結果

2023年11月21日 更新者:Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

一般的な内分泌学手術における日常的な日帰り手術経路の導入に関連する要因、障壁、および予期せぬ結果を理解する: 医療専門家との定性的インタビュー。

英国全土の病院でスタッフにインタビューして実施される定性調査。 対象の手術を受ける患者のケアに直接的または間接的に関与しているスタッフにインタビューします。具体的には、膀胱腫瘍切除術、前立腺切除術または摘出術、および上部尿路結石に対する尿管鏡検査です。 私たちは、非常に高い率で日帰り手術を行える病院とそうでない病院がある理由を解明したいと考えています。 また、対象の手術を日帰り手術で行った際に観察される予期せぬ結果についても知りたいと考えています。

イングランド全土のさまざまな病院で働いており、日帰り症例料金もさまざまなスタッフがインタビューされます。 大都市と地方の病院が評価されます。 面接は 6 か月にわたって行われる予定です。 研究は「飽和」に達した時点で終了し、インタビューを通じて新たなテーマが特定されなくなります。 関心のある個々の操作ごとに飽和が求められます。

調査の概要

詳細な説明

安全な日帰り手術経路により、一晩の入院が回避され、病院への負担が軽減されます。 英国の病院リソースに対する厳しい圧力を考えると、これは特に重要です。 泌尿器科手術には、安全な日帰り手術経路が実証されている頻繁に行われる手術が多数含まれます。 これらには、膀胱腫瘍切除術(TURBT)、ジアテルミーまたはレーザーを使用した前立腺切除または核出術(TURPおよびTUEP)、上部尿路結石(URS)に対する尿管鏡検査およびレーザーが含まれます。 これらの手術タイプはすべて、尿道を介して膀胱に内視鏡的にアクセスする必要があり、皮膚切開は必要ありません。 全身麻酔または脊椎麻酔下で行うことができますが、尿管鏡検査では脊椎麻酔が使用されることはほとんどありません。

2021年12月からの12か月間、英国における経尿道的膀胱腫瘍切除術の国内症例率中央値は21.1%で、病院ごとに0%から87.3%の範囲であり、四分位範囲(IQR)は10.5%から87.3%でした。 37.7%、合計23,071件が実施されました。 膀胱流出閉塞手術の場合、日中症例率の中央値は7.7%(範囲0%~82.4%、IQR 4.4%~19.1%、18,912例)であり、これにはTURPとTUEPが含まれます。 URS の場合、日中の症例率の中央値は 60.1% (範囲 0% ~ 87.9%、IQR 44.4% ~ 69.7%、症例数 23,130) でした。 これは、これらの一般的な操作の実践にはイングランド全体で大きなばらつきがあることを示しています。

Getting It Right First Time (GIRFT) 泌尿器科プログラムでは、TURBT および URS に対する「デフォルトで日帰り手術」アプローチを提唱しており、前立腺切除と摘出には日帰り手術が理想的に提供されるべきであるとしています。 入院患者サービスへのプレッシャーを軽減するだけでなく、日帰りケースの採用を増やすことで財政コストが削減され、急性期病院から離れた日帰りケースへのアクセスが可能になることで待機リストが短縮され、リソース集約型ではないアプローチを採用することで環境への影響が軽減されます。 。 また、より標準化された患者エクスペリエンスも提供します。

TURBT、TURP/TUEP、URS のすべての全国的な一日症例率は過去 5 年間で増加しましたが、実際には大きなばらつきがあるため、実際に観察された重大な相違の根底にある理由を理解する必要があることがわかります。 私たちは、一部の病院が日帰り手術を急速に導入しているのに、他の病院が導入していない理由を理解したいと考えています。 さらに、日帰り手術の利用増加に伴うプラスの結果とマイナスの結果を理解する必要があります。 この分野を調査するために、対象となる 1 つ以上の業務の実施に関与するスタッフを参加させた定性調査を実施する予定です。 私たちは、日帰りケースの導入を可能にする要因と障壁をさらに理解するために、日帰りケースのパフォーマンスが異なるさまざまな病院のスタッフにインタビューします。 また、日帰り手術の採用に関連する広範な予期せぬ結果についてのスタッフの経験も理解したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Devon
      • Exeter、Devon、イギリス、EX5 4EH
        • 募集
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

さまざまな泌尿器科の以下のスタッフ メンバーのいずれか:

  • コンサルタントおよび研修生泌尿器科医
  • 麻酔科医
  • 劇場の看護スタッフと医療助手
  • デイケースユニット看護スタッフ
  • 入院病棟看護スタッフ
  • がん専門看護師
  • 泌尿器科の管理者
  • 泌尿器科クリニカルリード

説明

包含基準:

  • NHS 病院内で TURBT、TURP、TUEP、URS のいずれかの配送に直接的または間接的に日常的に関与しているスタッフ メンバー。
  • インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある

除外基準:

  • TURBT、TURP、TUEP、URS のいずれにも定期的に関与していないスタッフ。手術に関与する件数が年間 10 件未満と定義されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スタッフ
日帰りの内視鏡手術の実施に携わる医療チームのメンバー。
これらは定性的なインタビューであり、介入は含まれません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日帰り内視鏡手術の実施に関するスタッフの視点
時間枠:6ヵ月
定性的インタビューによって得られる
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月21日

最初の投稿 (推定)

2023年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月21日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

なし。 匿名化された引用は、公開される研究レポートで使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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