Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endourologia jednodniowa; Czynniki umożliwiające, bariery, nieoczekiwane rezultaty

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Zrozumienie czynników umożliwiających, barier i nieoczekiwanych wyników związanych z przyjęciem rutynowych metod chirurgii jednodniowej w przypadku typowych operacji endourologicznych: wywiady jakościowe z pracownikami służby zdrowia.

Jakościowe badanie badawcze przeprowadzone w szpitalach w całej Anglii, podczas którego przeprowadzone zostaną wywiady z pracownikami. Przeprowadzimy wywiady z personelem bezpośrednio lub pośrednio zaangażowanym w zapewnianie opieki pacjentom poddawanym danym operacjom; mianowicie resekcja guza pęcherza moczowego, resekcja lub wyłuszczenie prostaty i ureteroskopia w celu wykrycia kamieni w górnych drogach moczowych. Mamy nadzieję odkryć powody, dla których niektóre szpitale mogą wykonywać operacje jednego dnia z bardzo dużą częstością, a inne nie. Mamy również nadzieję, że dowiemy się o wszelkich nieoczekiwanych skutkach zaobserwowanych podczas wykonywania chirurgii jednego dnia w przypadku interesujących nas operacji.

Przeprowadzony zostanie wywiad z personelem pracującym w różnych szpitalach w całej Anglii, charakteryzującym się różną liczbą jednodniowych przypadków. Ocenie zostaną poddane szpitale w dużych miastach i na obszarach wiejskich. Przewiduje się, że rozmowy kwalifikacyjne będą odbywać się przez okres sześciu miesięcy. Badanie zakończy się po osiągnięciu „nasycenia”, co oznacza, że ​​w trakcie wywiadów nie zostaną zidentyfikowane żadne nowe tematy. Nasycenie będzie poszukiwane dla każdej indywidualnej operacji będącej przedmiotem zainteresowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bezpieczne metody chirurgii jednego dnia pozwalają zmniejszyć obciążenie szpitali poprzez uniknięcie przyjmowania pacjentów do szpitala w nocy. Jest to szczególnie istotne, biorąc pod uwagę duże obciążenie zasobów szpitali w Wielkiej Brytanii. Chirurgia urologiczna obejmuje szereg często wykonywanych operacji, dla których wykazano bezpieczne ścieżki chirurgii jednego dnia. Należą do nich resekcja guza pęcherza moczowego (TURBT), resekcja lub wyłuszczenie prostaty za pomocą diatermii lub lasera (TURP i TUEP) oraz ureteroskopia i laser w przypadku kamieni górnych dróg moczowych (URS). Wszystkie te rodzaje operacji obejmują endoskopowy dostęp do pęcherza przez cewkę moczową i nie wymagają nacięć skóry. Można je wykonywać w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym, chociaż do ureteroskopii rzadko stosuje się znieczulenie podpajęczynówkowe.

W ciągu 12 miesięcy od grudnia 2021 r. średni krajowy współczynnik dziennych przypadków przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego w Anglii wyniósł 21,1% i wahał się od 0% do 87,3% w różnych szpitalach, z rozstępem międzykwartylowym (IQR) od 10,5% do 37,7%, a łącznie wykonano 23 071 przypadków. W przypadku operacji niedrożności odpływu pęcherza mediana współczynnika jednodniowych przypadków wyniosła 7,7% (zakres 0% do 82,4%, IQR 4,4% do 19,1%, 18 912 przypadków) i obejmuje to TURP i TUEP. W przypadku URS mediana dziennego współczynnika zachorowań wyniosła 60,1% (zakres 0% do 87,9%, IQR 44,4% do 69,7%, 23 130 przypadków). Pokazuje to, że w przypadku tych powszechnych operacji istnieją znaczne różnice w praktyce w całej Anglii.

Program urologiczny Getting It Right First Time (GIRFT) opowiada się za domyślnym podejściem do TURBT i URS w trybie dziennym, a w przypadku resekcji i wyłuszczenia prostaty najlepiej oferować chirurgię jednodniową. Oprócz zmniejszenia presji na usługi szpitalne, szersze przyjęcie przypadków dziennych pozwala obniżyć koszty finansowe, skrócić listy oczekujących poprzez umożliwienie większego dostępu do oddziałów dziennych z dala od szpitala, w którym odbywają się ostre przypadki, a także zmniejszyć wpływ na środowisko poprzez przyjęcie podejścia mniej wymagającego zasobochłonności . Oferuje również bardziej ujednolicone doświadczenie pacjenta.

Krajowe wskaźniki jednodniowych przypadków dla wszystkich TURBT, TURP/TUEP i URS wzrosły w ciągu ostatnich pięciu lat, jednak duże zróżnicowanie w praktyce wskazuje na potrzebę zrozumienia przyczyn leżących u podstaw znacznych zaobserwowanych rozbieżności w praktyce. Chcemy zrozumieć, dlaczego niektóre szpitale szybko wprowadziły chirurgię jednodniową, a inne nie. Ponadto konieczne jest zrozumienie wszelkich pozytywnych i negatywnych skutków związanych ze zwiększonym wykorzystaniem chirurgii jednego dnia. Aby zbadać ten obszar, zamierzamy przeprowadzić badania jakościowe z udziałem pracowników zaangażowanych w realizację jednej lub większej liczby operacji będących przedmiotem zainteresowania. Przeprowadzimy wywiady z personelem z wielu różnych szpitali, charakteryzującym się różnymi wynikami w codziennych przypadkach, aby lepiej zrozumieć czynniki i bariery związane z wdrażaniem przypadków jednodniowych. Chcielibyśmy także poznać doświadczenia pracowników dotyczące wszelkich szerszych, nieoczekiwanych skutków związanych z przyjęciem chirurgii jednego dnia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX5 4EH
        • Rekrutacyjny
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Którykolwiek z następujących pracowników różnych oddziałów urologii:

  • Konsultant i stażysta urologów
  • Anestezjolodzy
  • Pielęgniarki teatralne i asystenci służby zdrowia
  • Personel pielęgniarski oddziału dziennego
  • Personel pielęgniarski oddziału szpitalnego
  • Specjaliści pielęgniarstwa onkologicznego
  • Menedżerowie urologii
  • Kierownicy kliniczni oddziału urologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie personelu rutynowo zaangażowani, bezpośrednio lub pośrednio, w dostarczanie dowolnych leków TURBT, TURP, TUEP i URS w szpitalach NHS.
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Personel, który nie jest regularnie zaangażowany w żadną z operacji TURBT, TURP, TUEP lub URS, zdefiniowany jako zaangażowany w operację mniej niż 10 przypadków rocznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Personel
Członkowie zespołów opieki zdrowotnej zajmujący się przeprowadzaniem jednodniowych operacji endourologicznych.
Są to wywiady jakościowe i nie wymagają interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywy personelu dotyczące przeprowadzania chirurgii endourologicznej w trybie dziennym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uzyskane w drodze wywiadu jakościowego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nic. Zanonimizowane cytaty zostaną wykorzystane w opublikowanym raporcie z badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

3
Subskrybuj