- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06152666
Endourologia ambulatorial; Facilitadores, barreiras, resultados inesperados
Compreendendo facilitadores, barreiras e resultados inesperados associados à adoção de caminhos cirúrgicos de rotina para operações comuns de endourologia: entrevistas qualitativas com profissionais de saúde.
Um estudo qualitativo realizado em hospitais de toda a Inglaterra, no qual serão entrevistados funcionários. Entrevistaremos funcionários que estejam direta ou indiretamente envolvidos no atendimento de pacientes submetidos às operações de interesse; nomeadamente ressecção de tumor de bexiga, ressecção ou enucleação de próstata e ureteroscopia para cálculos do trato urinário superior. Esperamos descobrir as razões pelas quais alguns hospitais podem realizar cirurgias ambulatoriais com taxas muito altas e outros não. Também esperamos descobrir quaisquer resultados inesperados observados durante a realização de cirurgias ambulatoriais para as operações de interesse.
Serão entrevistados funcionários que trabalham em diversos hospitais de toda a Inglaterra, com taxas variadas de casos diários. Hospitais em cidades grandes e em áreas mais rurais serão avaliados. As entrevistas estão previstas para ocorrer durante um período de seis meses. O estudo terminará quando a “saturação” for alcançada, sem que novos temas sejam identificados através de entrevistas. A saturação será buscada para cada operação individual de interesse.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Caminhos seguros para cirurgias ambulatoriais oferecem redução da pressão sobre os hospitais, evitando a internação noturna. Isto é particularmente relevante dadas as intensas pressões sobre os recursos hospitalares no Reino Unido. A cirurgia urológica inclui uma série de operações frequentemente realizadas para as quais foram demonstradas vias seguras de cirurgia ambulatorial. Estes incluem ressecção de tumor de bexiga (RTU), ressecção ou enucleação de próstata usando diatermia ou laser (RTU e TUEP) e ureteroscopia e laser para cálculos do trato urinário superior (URS). Todos esses tipos de operação envolvem acesso endoscópico à bexiga através da uretra e não envolvem incisões na pele. Eles podem ser realizados sob anestesia geral ou raquidiana, embora a raquianestesia raramente seja usada para ureteroscopia.
Para os 12 meses a partir de dezembro de 2021, a taxa média nacional de casos diários para ressecção transuretral de tumor de bexiga na Inglaterra foi de 21,1% e variou de 0% a 87,3% em diferentes hospitais, com um intervalo interquartil (IQR) de 10,5% a 37,7%, e 23.071 casos realizados no total. Para cirurgia de obstrução do fluxo vesical, a taxa média de casos diários foi de 7,7% (variação de 0% a 82,4%, AIQ de 4,4% a 19,1%, 18.912 casos), e isso inclui RTU e TUEP. Para a URS, a taxa média de casos diários foi de 60,1% (variação de 0% a 87,9%, AIQ de 44,4% a 69,7%, 23.130 casos). Isto demonstra que para estas operações comuns existe uma variação significativa na prática em toda a Inglaterra.
O programa de urologia Getting It Right First Time (GIRFT) defende uma abordagem de "caso ambulatorial por padrão" para TURBT e URS, e que a cirurgia ambulatorial deveria idealmente ser oferecida para ressecção e enucleação da próstata. Além de reduzir a pressão sobre os serviços de internamento, uma maior adopção de casos ambulatórios permite reduzir os custos financeiros, encurtar as listas de espera, permitindo maior acesso a salas de ambulatório longe do hospital de urgência, e reduzir o impacto ambiental através da adopção de uma abordagem que exige menos recursos. . Ele também oferece uma experiência mais padronizada ao paciente.
As taxas nacionais de casos diários para todos os TURBT, TURP/TUEP e URS aumentaram nos últimos cinco anos; no entanto, a grande variação na prática identifica a necessidade de compreender as razões subjacentes a uma divergência significativa observada na prática. Queremos entender por que alguns hospitais adotaram rapidamente a cirurgia ambulatorial, enquanto outros não. Além disso, é necessário compreender quaisquer resultados positivos e negativos associados ao aumento da utilização da cirurgia ambulatorial. Para explorar esta área pretendemos realizar pesquisas qualitativas envolvendo funcionários envolvidos na entrega de uma ou mais das operações de interesse. Entrevistaremos funcionários de diversos hospitais com diferentes desempenhos de atendimento ambulatorial para compreender melhor os facilitadores e as barreiras associadas à adoção do atendimento ambulatorial. Gostaríamos também de compreender as experiências dos membros da equipe sobre quaisquer resultados inesperados mais amplos associados à adoção da cirurgia ambulatorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX5 4EH
- Recrutamento
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
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Contato:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Número de telefone: +441392411611
- E-mail: joseph.john3@nhs.net
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Contato:
- John S McGrath, MBBS, MD
- Número de telefone: +441392411611
- E-mail: john.mcgrath4@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Qualquer um dos seguintes membros da equipe de diversas unidades de urologia:
- Urologistas consultores e estagiários
- Anestesistas
- Equipe de enfermagem do teatro e auxiliares de saúde
- Equipe de enfermagem da unidade ambulatorial
- Equipe de enfermagem da enfermaria
- Enfermeiros especialistas em câncer
- Gerentes de urologia
- Líderes clínicos do departamento de urologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da equipe que estão rotineiramente envolvidos, direta ou indiretamente, na entrega de qualquer um dos TURBT, TURP, TUEP, URS nos hospitais do NHS.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pessoal que não esteja regularmente envolvido em nenhum dos TURBT, TURP, TUEP ou URS, definido como estando envolvido na operação em menos de 10 casos por ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Funcionários
Membros de equipes de saúde envolvidas na realização de operações ambulatoriais de endourologia.
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Estas são entrevistas qualitativas e não envolvem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perspectivas da equipe sobre a realização de cirurgia endourológica ambulatorial
Prazo: 6 meses
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Obtido por meio de entrevista qualitativa
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 326803
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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