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Endourologia ambulatorial; Facilitadores, barreiras, resultados inesperados

21 de novembro de 2023 atualizado por: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Compreendendo facilitadores, barreiras e resultados inesperados associados à adoção de caminhos cirúrgicos de rotina para operações comuns de endourologia: entrevistas qualitativas com profissionais de saúde.

Um estudo qualitativo realizado em hospitais de toda a Inglaterra, no qual serão entrevistados funcionários. Entrevistaremos funcionários que estejam direta ou indiretamente envolvidos no atendimento de pacientes submetidos às operações de interesse; nomeadamente ressecção de tumor de bexiga, ressecção ou enucleação de próstata e ureteroscopia para cálculos do trato urinário superior. Esperamos descobrir as razões pelas quais alguns hospitais podem realizar cirurgias ambulatoriais com taxas muito altas e outros não. Também esperamos descobrir quaisquer resultados inesperados observados durante a realização de cirurgias ambulatoriais para as operações de interesse.

Serão entrevistados funcionários que trabalham em diversos hospitais de toda a Inglaterra, com taxas variadas de casos diários. Hospitais em cidades grandes e em áreas mais rurais serão avaliados. As entrevistas estão previstas para ocorrer durante um período de seis meses. O estudo terminará quando a “saturação” for alcançada, sem que novos temas sejam identificados através de entrevistas. A saturação será buscada para cada operação individual de interesse.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Caminhos seguros para cirurgias ambulatoriais oferecem redução da pressão sobre os hospitais, evitando a internação noturna. Isto é particularmente relevante dadas as intensas pressões sobre os recursos hospitalares no Reino Unido. A cirurgia urológica inclui uma série de operações frequentemente realizadas para as quais foram demonstradas vias seguras de cirurgia ambulatorial. Estes incluem ressecção de tumor de bexiga (RTU), ressecção ou enucleação de próstata usando diatermia ou laser (RTU e TUEP) e ureteroscopia e laser para cálculos do trato urinário superior (URS). Todos esses tipos de operação envolvem acesso endoscópico à bexiga através da uretra e não envolvem incisões na pele. Eles podem ser realizados sob anestesia geral ou raquidiana, embora a raquianestesia raramente seja usada para ureteroscopia.

Para os 12 meses a partir de dezembro de 2021, a taxa média nacional de casos diários para ressecção transuretral de tumor de bexiga na Inglaterra foi de 21,1% e variou de 0% a 87,3% em diferentes hospitais, com um intervalo interquartil (IQR) de 10,5% a 37,7%, e 23.071 casos realizados no total. Para cirurgia de obstrução do fluxo vesical, a taxa média de casos diários foi de 7,7% (variação de 0% a 82,4%, AIQ de 4,4% a 19,1%, 18.912 casos), e isso inclui RTU e TUEP. Para a URS, a taxa média de casos diários foi de 60,1% (variação de 0% a 87,9%, AIQ de 44,4% a 69,7%, 23.130 casos). Isto demonstra que para estas operações comuns existe uma variação significativa na prática em toda a Inglaterra.

O programa de urologia Getting It Right First Time (GIRFT) defende uma abordagem de "caso ambulatorial por padrão" para TURBT e URS, e que a cirurgia ambulatorial deveria idealmente ser oferecida para ressecção e enucleação da próstata. Além de reduzir a pressão sobre os serviços de internamento, uma maior adopção de casos ambulatórios permite reduzir os custos financeiros, encurtar as listas de espera, permitindo maior acesso a salas de ambulatório longe do hospital de urgência, e reduzir o impacto ambiental através da adopção de uma abordagem que exige menos recursos. . Ele também oferece uma experiência mais padronizada ao paciente.

As taxas nacionais de casos diários para todos os TURBT, TURP/TUEP e URS aumentaram nos últimos cinco anos; no entanto, a grande variação na prática identifica a necessidade de compreender as razões subjacentes a uma divergência significativa observada na prática. Queremos entender por que alguns hospitais adotaram rapidamente a cirurgia ambulatorial, enquanto outros não. Além disso, é necessário compreender quaisquer resultados positivos e negativos associados ao aumento da utilização da cirurgia ambulatorial. Para explorar esta área pretendemos realizar pesquisas qualitativas envolvendo funcionários envolvidos na entrega de uma ou mais das operações de interesse. Entrevistaremos funcionários de diversos hospitais com diferentes desempenhos de atendimento ambulatorial para compreender melhor os facilitadores e as barreiras associadas à adoção do atendimento ambulatorial. Gostaríamos também de compreender as experiências dos membros da equipe sobre quaisquer resultados inesperados mais amplos associados à adoção da cirurgia ambulatorial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX5 4EH
        • Recrutamento
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer um dos seguintes membros da equipe de diversas unidades de urologia:

  • Urologistas consultores e estagiários
  • Anestesistas
  • Equipe de enfermagem do teatro e auxiliares de saúde
  • Equipe de enfermagem da unidade ambulatorial
  • Equipe de enfermagem da enfermaria
  • Enfermeiros especialistas em câncer
  • Gerentes de urologia
  • Líderes clínicos do departamento de urologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros da equipe que estão rotineiramente envolvidos, direta ou indiretamente, na entrega de qualquer um dos TURBT, TURP, TUEP, URS nos hospitais do NHS.
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pessoal que não esteja regularmente envolvido em nenhum dos TURBT, TURP, TUEP ou URS, definido como estando envolvido na operação em menos de 10 casos por ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Funcionários
Membros de equipes de saúde envolvidas na realização de operações ambulatoriais de endourologia.
Estas são entrevistas qualitativas e não envolvem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perspectivas da equipe sobre a realização de cirurgia endourológica ambulatorial
Prazo: 6 meses
Obtido por meio de entrevista qualitativa
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum. Citações anônimas serão usadas no relatório do estudo publicado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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