- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06152666
Dag-tilfelle Endourologi; Aktivere, barrierer, uventede utfall
Forstå muliggjørere, barrierer og uventede utfall forbundet med vedtak av rutinemessige kirurgiske metoder for vanlige endourologiske operasjoner: Kvalitative intervjuer med helsepersonell.
En kvalitativ forskningsstudie utført på sykehus over hele England, der ansatte vil bli intervjuet. Vi vil intervjue ansatte som er direkte eller indirekte involvert i å levere omsorg til pasienter som gjennomgår operasjonene av interesse; nemlig blæretumorreseksjon, prostata reseksjon eller enukleasjon, og ureteroskopi for øvre urinveisstein. Vi håper å finne ut årsakene til at noen sykehus kan utføre dagkirurgi med svært høye priser, og hvorfor andre ikke gjør det. Vi håper også å finne ut om eventuelle uventede utfall observert når vi utfører dagkirurgi for operasjonene av interesse.
Ansatte som jobber på en rekke forskjellige sykehus fra hele England med varierende dagtidssatser vil bli intervjuet. Sykehus i storby og mer landlige områder skal vurderes. Intervjuer forventes å finne sted over en seks måneders periode. Studien avsluttes når "metning" er oppnådd, hvorved ingen nye temaer identifiseres gjennom intervjuer. Metning vil bli søkt for hver enkelt operasjon av interesse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trygge dagkirurgiske veier tilbyr å redusere presset på sykehus ved å unngå døgninnleggelse. Dette er spesielt relevant gitt det intense presset på sykehusressursene i Storbritannia. Urologisk kirurgi omfatter en rekke hyppig utførte operasjoner hvor det er påvist trygge dagkirurgiske veier. Disse inkluderer blæretumorreseksjon (TURBT), prostata reseksjon eller enukleasjon ved bruk av diatermi eller laser (TURP og TUEP), og ureteroskopi og laser for øvre urinveisstein (URS). Alle disse operasjonstypene innebærer endoskopisk tilgang til blæren via urinrøret, og involverer ikke hudsnitt. De kan utføres under generell eller spinal anestesi, selv om spinal anestesi sjelden brukes til ureteroskopi.
For de 12 månedene fra desember 2021 var den nasjonale median dagtilfellefrekvensen for transuretral reseksjon av blæretumor i England 21,1 %, og varierte fra 0 % til 87,3 % ved forskjellige sykehus, med et interkvartilområde (IQR) på 10,5 % til 37,7 %, og 23 071 saker utført totalt. For blæreutstrømningsobstruksjonskirurgi var median dagtilfelle rate 7,7 % (område 0 % til 82,4 %, IQR 4,4 % til 19,1 %, 18 912 tilfeller), og dette inkluderer TURP og TUEP. For URS var median dagtilfellefrekvens 60,1 % (område 0 % til 87,9 %, IQR 44,4 % til 69,7 %, 23 130 tilfeller). Dette viser at for disse vanlige operasjonene er det betydelig variasjon i praksis over hele England.
Urologiprogrammet Getting It Right First Time (GIRFT) tar til orde for en "day-case by default"-tilnærming til TURBT og URS, og at dag-tilfelle-kirurgi ideelt sett bør tilbys for prostatareseksjon og enukleasjon. I tillegg til å redusere presset på døgntjenester, tilbyr større adopsjon av dagsaker å redusere økonomiske kostnader, forkorte ventelister ved å gi større tilgang til dagsaksteatre borte fra akuttsykehuset, og redusere miljøbelastningen ved å ta i bruk en mindre ressurskrevende tilnærming. . Det gir også en mer standardisert pasientopplevelse.
Nasjonale dagsaksrater for alle TURBT, TURP/TUEP og URS har økt de siste fem årene, men den store variasjonen i praksis identifiserer et behov for å forstå årsaker som ligger til grunn for en betydelig observert forskjell i praksis. Vi ønsker å forstå hvorfor noen sykehus raskt har tatt i bruk dagkirurgi, mens andre ikke har gjort det. Videre er det nødvendig å forstå eventuelle positive og negative utfall knyttet til økt bruk av dagkirurgi. For å utforske dette området har vi til hensikt å utføre kvalitativ forskning som involverer ansatte som er involvert i levering av en eller flere av operasjonene av interesse. Vi vil intervjue ansatte fra en rekke forskjellige sykehus med ulik dag-tilfelle-ytelse for ytterligere å forstå muliggjørere og barrierer knyttet til dag-tilfelle-adopsjon. Vi ønsker også å forstå ansattes opplevelser av eventuelle bredere uventede utfall forbundet med adopsjon av dagkirurgi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX5 4EH
- Rekruttering
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Telefonnummer: +441392411611
- E-post: joseph.john3@nhs.net
-
Ta kontakt med:
- John S McGrath, MBBS, MD
- Telefonnummer: +441392411611
- E-post: john.mcgrath4@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Enhver av følgende ansatte fra en rekke urologiske enheter:
- Konsulent og urologpraktikant
- Anestesileger
- Teaterpleiepersonell og helseassistenter
- Dagsaksenhet pleiepersonell
- Sykepleiepersonell på sengeposten
- Kreftsykepleierspesialister
- Urologi ledere
- Kliniske ledere på urologisk avdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte som rutinemessig er involvert, enten direkte eller indirekte, i leveringen av TURBT, TURP, TUEP, URS innen NHS-sykehus.
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ansatte som ikke er regelmessig involvert i noen av TURBT, TURP, TUEP eller URS, definert som involvert i operasjonen mindre enn 10 saker per år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Personale
Medlemmer av helseteam som er involvert i levering av daglige endourologioperasjoner.
|
Dette er kvalitative intervjuer og innebærer ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personalets perspektiver på å levere endourologikirurgi i dag
Tidsramme: 6 måneder
|
Innhentet gjennom kvalitativt intervju
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 326803
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen - kvalitative intervjuer
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Indiana UniversityMayo Clinic; University of Minnesota; Regenstrief Institute, Inc.; Innovative...Har ikke rekruttert ennåDemens | Alzheimers sykdom | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Masimo CorporationFullført
-
Mayo ClinicFullførtHypotensjonForente stater
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometUkjent
-
University of California, San DiegoFullført
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryM.D. Anderson Cancer Center; Wills EyeAvsluttetNevus | Rasemessig melanose | Primær ervervet melanose | Konjunktivalt malignt melanomForente stater