- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06152666
Dag-tilfælde Endourologi; Enablere, barrierer, uventede resultater
Forståelse af muliggørende midler, barrierer og uventede resultater forbundet med vedtagelse af rutinemæssige dagkirurgiske forløb for almindelige endourologiske operationer: Kvalitative interviews med sundhedspersonale.
En kvalitativ forskningsundersøgelse udført på hospitaler i hele England, hvor medarbejdere vil blive interviewet. Vi vil interviewe personale, som er direkte eller indirekte involveret i at levere pleje til patienter, der gennemgår de relevante operationer; nemlig blæretumorresektion, prostata-resektion eller enukleation og ureteroskopi for sten i de øvre urinveje. Vi håber at finde ud af årsagerne til, at nogle hospitaler kan udføre dagkirurgi med meget høje rater, og hvorfor andre ikke gør. Vi håber også at finde ud af om eventuelle uventede resultater, der er observeret ved udførelse af dagkirurgi for de operationer, der er af interesse.
Personale, der arbejder på en række forskellige hospitaler fra hele England med varierende dagtimer, vil blive interviewet. Hospitaler i storbyer og mere landdistrikter vil blive vurderet. Samtaler forventes at finde sted over en periode på seks måneder. Undersøgelsen afsluttes, når "mætning" er opnået, hvorved der ikke identificeres nye temaer gennem interviews. Mætning vil blive søgt for hver enkelt operation af interesse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sikre dagkirurgiske forløb tilbyder at reducere presset på hospitaler ved at undgå døgnindlæggelse. Dette er særligt relevant i betragtning af det intense pres på hospitalsressourcer i Det Forenede Kongerige. Urologisk kirurgi omfatter en række hyppigt udførte operationer, for hvilke der er påvist sikre dagkirurgiske veje. Disse omfatter blæretumorresektion (TURBT), prostataresektion eller enucleation ved hjælp af diatermi eller laser (TURP og TUEP) og ureteroskopi og laser til sten i de øvre urinveje (URS). Alle disse operationstyper involverer endoskopisk adgang til blæren via urinrøret og involverer ikke hudsnit. De kan udføres under generel eller spinal anæstesi, selvom spinal anæstesi sjældent bruges til ureteroskopi.
For de 12 måneder fra december 2021 var den nationale mediane dag-tilfælderate for transurethral resektion af blæretumor i England 21,1 % og varierede fra 0 % til 87,3 % på forskellige hospitaler med et interkvartilområde (IQR) på 10,5 % til 37,7%, og 23.071 tilfælde udført i alt. For blæreudstrømningsobstruktionskirurgi var den gennemsnitlige dag-tilfælderate 7,7 % (interval 0 % til 82,4 %, IQR 4,4 % til 19,1 %, 18.912 tilfælde), og dette inkluderer TURP og TUEP. For URS var den gennemsnitlige dag-tilfælderate 60,1 % (interval 0 % til 87,9 %, IQR 44,4 % til 69,7 %, 23.130 tilfælde). Dette viser, at der for disse almindelige operationer er betydelig variation i praksis på tværs af England.
Urologiprogrammet Getting It Right First Time (GIRFT) går ind for en "day-case by default"-tilgang til TURBT og URS, og at dag-tilfælde-kirurgi ideelt set bør tilbydes til prostataresektion og enucleation. Udover at reducere presset på døgnbehandlinger tilbyder større adoption i dagstuer at reducere økonomiske omkostninger, forkorte ventelister ved at give større adgang til dagstue teatre væk fra akuthospitalet og reducere miljøbelastningen ved at anvende en mindre ressourcekrævende tilgang. . Det giver også en mere standardiseret patientoplevelse.
Nationale dag-case rater for alle TURBT, TURP/TUEP og URS er steget i løbet af de sidste fem år, men den store variation i praksis identificerer et behov for at forstå årsagerne til en betydelig observeret divergens i praksis. Vi ønsker at forstå, hvorfor nogle sygehuse hurtigt har vedtaget dagkirurgi, mens andre ikke har. Endvidere er det nødvendigt at forstå eventuelle positive og negative resultater forbundet med den øgede udnyttelse af dagkirurgi. For at udforske dette område har vi til hensigt at udføre kvalitativ forskning, der involverer medarbejdere, der er involveret i leveringen af en eller flere af de operationer af interesse. Vi vil interviewe personale fra en række forskellige hospitaler med forskellige dag-case-præstationer for yderligere at forstå muliggører og barrierer forbundet med dag-case-adoption. Vi vil også gerne forstå medarbejdernes oplevelser af eventuelle bredere uventede udfald i forbindelse med adoption af dagkirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX5 4EH
- Rekruttering
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Telefonnummer: +441392411611
- E-mail: joseph.john3@nhs.net
-
Kontakt:
- John S McGrath, MBBS, MD
- Telefonnummer: +441392411611
- E-mail: john.mcgrath4@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Enhver af følgende medarbejdere fra en række urologiske enheder:
- Konsulent og urologelever
- Anæstesilæger
- Teaterplejepersonale og sundhedsassistenter
- Dagplejeenhedens plejepersonale
- Sygeplejepersonale på døgnafdelingen
- Kræftsygeplejerske specialister
- Urologiske ledere
- Kliniske ledere i urologisk afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personalemedlemmer, der rutinemæssigt er involveret, enten direkte eller indirekte, i leveringen af TURBT, TURP, TUEP, URS inden for NHS-hospitaler.
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personale, der ikke regelmæssigt er involveret i nogen af TURBT, TURP, TUEP eller URS, defineret som involveret i operationen mindre end 10 sager om året.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personale
Medlemmer af sundhedsteams, der er involveret i levering af dag-tilfælde endourologi operationer.
|
Disse er kvalitative interviews og involverer ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personalets perspektiver på at levere endourologisk operation i dag
Tidsramme: 6 måneder
|
Opnået gennem kvalitativt interview
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 326803
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .