- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06152666
Endourologia in day-case; Fattori abilitanti, barriere, risultati imprevisti
Comprensione dei fattori abilitanti, delle barriere e dei risultati imprevisti associati all'adozione di percorsi di chirurgia ambulatoriale di routine per operazioni comuni di endourologia: interviste qualitative con gli operatori sanitari.
Uno studio di ricerca qualitativo condotto negli ospedali di tutta l'Inghilterra, in cui verranno intervistati i membri del personale. Intervisteremo il personale direttamente o indirettamente coinvolto nella fornitura di assistenza ai pazienti sottoposti alle operazioni di interesse; vale a dire resezione del tumore della vescica, resezione o enucleazione della prostata e ureteroscopia per calcoli del tratto urinario superiore. Speriamo di scoprire le ragioni per cui alcuni ospedali possono eseguire interventi chirurgici in day-hospital con tariffe molto elevate e perché altri no. Ci auguriamo inoltre di conoscere eventuali esiti inattesi osservati durante l'esecuzione di interventi chirurgici day-case per le operazioni di interesse.
Verrà intervistato il personale che lavora in una serie di diversi ospedali di tutta l'Inghilterra con diverse tariffe giornaliere. Verranno valutati gli ospedali nelle grandi città e nelle aree più rurali. Si prevede che i colloqui si svolgeranno nell'arco di sei mesi. Lo studio terminerà al raggiungimento della “saturazione”, ovvero quando non verranno individuati nuovi temi attraverso le interviste. Verrà ricercata la saturazione per ogni singola operazione di interesse.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I percorsi sicuri di chirurgia ambulatoriale consentono di ridurre la pressione sugli ospedali evitando il ricovero ospedaliero notturno. Ciò è particolarmente rilevante data l’intensa pressione sulle risorse ospedaliere nel Regno Unito. La chirurgia urologica comprende una serie di interventi eseguiti di frequente per i quali sono stati dimostrati percorsi sicuri di day-surgery. Questi includono la resezione del tumore della vescica (TURBT), la resezione della prostata o l'enucleazione mediante diatermia o laser (TURP e TUEP) e l'ureteroscopia e il laser per i calcoli del tratto urinario superiore (URS). Tutti questi tipi di intervento comportano l’accesso endoscopico alla vescica attraverso l’uretra e non comportano incisioni cutanee. Possono essere eseguiti in anestesia generale o spinale, sebbene l’anestesia spinale sia usata raramente per l’ureteroscopia.
Per i 12 mesi a partire da dicembre 2021, il tasso medio nazionale di casi giornalieri per resezione transuretrale di tumore della vescica in Inghilterra è stato del 21,1% e variava dallo 0% all'87,3% in diversi ospedali, con un intervallo interquartile (IQR) dal 10,5% all'87,3% in diversi ospedali. 37,7% e 23.071 casi eseguiti in totale. Per gli interventi chirurgici di ostruzione del deflusso vescicale, il tasso medio giornaliero di casi è stato del 7,7% (intervallo da 0% a 82,4%, IQR da 4,4% a 19,1%, 18.912 casi), e questo include TURP e TUEP. Per URS il tasso medio di casi giornalieri è stato del 60,1% (intervallo da 0% a 87,9%, IQR da 44,4% a 69,7%, 23.130 casi). Ciò dimostra che per queste operazioni comuni vi è una variazione significativa nella pratica in tutta l’Inghilterra.
Il programma di urologia Getting It Right First Time (GIRFT) sostiene un approccio "day-case by default" alla TURBT e all'URS e che la chirurgia day-case dovrebbe idealmente essere offerta per la resezione e l'enucleazione della prostata. Oltre a ridurre la pressione sui servizi ospedalieri, una maggiore adozione di day-case consente di ridurre i costi finanziari, abbreviare le liste di attesa consentendo un maggiore accesso alle sale diurne lontane dall'ospedale per acuti e ridurre l'impatto ambientale adottando un approccio meno dispendioso in termini di risorse. . Offre inoltre un'esperienza paziente più standardizzata.
Le tariffe giornaliere nazionali per tutti i casi TURBT, TURP/TUEP e URS sono aumentate negli ultimi cinque anni, tuttavia l'ampia variazione nella pratica identifica la necessità di comprendere le ragioni alla base di una significativa divergenza osservata nella pratica. Vogliamo capire perché alcuni ospedali hanno adottato rapidamente la chirurgia day-case mentre altri no. Inoltre, è necessario comprendere eventuali esiti positivi e negativi associati al maggiore utilizzo della chirurgia ambulatoriale. Per esplorare quest'area intendiamo svolgere una ricerca qualitativa coinvolgendo i membri del personale coinvolti nella realizzazione di una o più operazioni di interesse. Intervisteremo il personale di una serie di ospedali diversi con diverse prestazioni in day-case per comprendere meglio i fattori abilitanti e gli ostacoli associati all'adozione del day-case. Vorremmo anche comprendere le esperienze dei membri del personale riguardo a eventuali risultati imprevisti più ampi associati all'adozione della chirurgia day-hospital.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX5 4EH
- Reclutamento
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Numero di telefono: +441392411611
- Email: joseph.john3@nhs.net
-
Contatto:
- John S McGrath, MBBS, MD
- Numero di telefono: +441392411611
- Email: john.mcgrath4@nhs.net
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Uno qualsiasi dei seguenti membri del personale provenienti da una serie di unità di urologia:
- Urologi consulenti e tirocinanti
- Anestesisti
- Personale infermieristico e assistenti sanitari del teatro
- Personale infermieristico del reparto diurno
- Personale infermieristico del reparto di degenza
- Infermieri specialisti in oncologia
- Responsabili di urologia
- Responsabili clinici del reparto di Urologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri del personale che sono abitualmente coinvolti, direttamente o indirettamente, nella somministrazione di qualsiasi TURBT, TURP, TUEP, URS all'interno degli ospedali del Servizio Sanitario Nazionale.
- Disposti e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Personale che non è regolarmente coinvolto in nessuno dei casi TURBT, TURP, TUEP o URS, definito come coinvolto nell'operazione meno di 10 casi all'anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Personale
Membri delle équipe sanitarie coinvolte nella fornitura di operazioni di endourologia su casi giornalieri.
|
Queste sono interviste qualitative e non comportano alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prospettive del personale sulla fornitura di interventi di endourologia in day-case
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Ottenuto tramite intervista qualitativa
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 326803
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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