Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní endourologie; Aktivátory, bariéry, neočekávané výsledky

21. listopadu 2023 aktualizováno: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Pochopení aktivátorů, bariér a neočekávaných výsledků spojených s přijetím rutinních cest denní chirurgie pro běžné endourologické operace: Kvalitativní rozhovory s odborníky ve zdravotnictví.

Kvalitativní výzkumná studie provedená v nemocnicích po celé Anglii, ve které budou dotazováni zaměstnanci. Budeme vést rozhovory s personálem, který se přímo nebo nepřímo podílí na poskytování péče o pacienty podstupující zájmové operace; jmenovitě resekce tumoru močového měchýře, resekce nebo enukleace prostaty a ureteroskopie pro kameny v horních močových cestách. Doufáme, že zjistíme důvody, proč některé nemocnice mohou provádět jednodenní operace s velmi vysokými sazbami a proč jiné ne. Doufáme také, že se dozvíme o jakýchkoli neočekávaných výsledcích pozorovaných při provádění jednodenní chirurgie u operací, které nás zajímají.

Dotázáni budou zaměstnanci pracující v řadě různých nemocnic z celé Anglie s různou denní frekvencí. Budou hodnoceny nemocnice ve velkých městech a na venkově. Předpokládá se, že pohovory budou probíhat po dobu šesti měsíců. Studie skončí, když bude dosaženo „saturace“, přičemž prostřednictvím rozhovorů nebudou identifikována žádná nová témata. Saturace bude hledána pro každou jednotlivou zájmovou operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Bezpečné způsoby jednodenní chirurgie nabízejí snížení tlaku na nemocnice tím, že se vyhnou hospitalizaci přes noc. To je zvláště důležité vzhledem k intenzivnímu tlaku na zdroje nemocnic ve Spojeném království. Urologická chirurgie zahrnuje řadu často prováděných operací, pro které byly prokázány bezpečné cesty jednodenní chirurgie. Patří mezi ně resekce tumoru močového měchýře (TURBT), resekce nebo enukleace prostaty pomocí diatermie nebo laseru (TURP a TUEP) a ureteroskopie a laser pro kameny v horních močových cestách (URS). Všechny tyto typy operací zahrnují endoskopický přístup do močového měchýře přes močovou trubici a nezahrnují kožní řezy. Mohou být prováděny v celkové nebo spinální anestezii, i když se spinální anestezie pro ureteroskopii používá jen zřídka.

Za 12 měsíců od prosince 2021 byl národní medián denního počtu případů transuretrální resekce nádoru močového měchýře v Anglii 21,1 % a v různých nemocnicích se pohyboval od 0 % do 87,3 % s interkvartilním rozmezím (IQR) 10,5 % až 37,7 % a celkem provedeno 23 071 případů. U operace obstrukce výtoku močového měchýře byl medián denního počtu případů 7,7 % (rozsah 0 % až 82,4 %, IQR 4,4 % až 19,1 %, 18 912 případů), a to včetně TURP a TUEP. U URS byla střední denní četnost případů 60,1 % (rozsah 0 % až 87,9 %, IQR 44,4 % až 69,7 %, 23 130 případů). To ukazuje, že u těchto běžných operací existují v Anglii významné rozdíly v praxi.

Urologický program Getting It Right First Time (GIRFT) obhajuje přístup k TURBT a URS „standardně denním případem“ a že v ideálním případě by pro resekci prostaty a enukleaci měla být nabízena denní chirurgie. Kromě snížení tlaku na lůžkové služby nabízí větší adopce denních případů snížení finančních nákladů, zkrácení čekacích listin tím, že umožní lepší přístup k denním sálům mimo akutní nemocnici, a sníží dopad na životní prostředí přijetím přístupu méně náročného na zdroje. . Nabízí také standardizovanější zkušenost pacienta.

Celostátní denní četnost pro všechny TURBT, TURP/TUEP a URS se za posledních pět let zvýšila, nicméně velké rozdíly v praxi poukazují na potřebu porozumět důvodům, které stojí za významnými rozdíly pozorovanými v praxi. Chceme pochopit, proč některé nemocnice rychle přijaly jednodenní chirurgii, zatímco jiné nikoli. Dále je nutné chápat všechny pozitivní a negativní výsledky spojené se zvýšeným využitím jednodenní chirurgie. Abychom tuto oblast prozkoumali, máme v úmyslu provést kvalitativní výzkum zahrnující zaměstnance podílející se na provádění jedné nebo více operací, které nás zajímají. Provedeme rozhovory se zaměstnanci z řady různých nemocnic s různými výkony v denních situacích, abychom lépe porozuměli faktorům a překážkám spojeným s přijetím denních případů. Rádi bychom také porozuměli zkušenostem zaměstnanců s jakýmikoli širšími neočekávanými výsledky spojenými s přijetím jednodenní chirurgie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX5 4EH
        • Nábor
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kterýkoli z následujících zaměstnanců z celé řady urologických jednotek:

  • Konzultant a praktikující urolog
  • Anesteziologové
  • Divadelní ošetřovatelé a zdravotničtí asistenti
  • Denní ošetřovatelský personál
  • Ošetřovatelský personál na lůžkovém oddělení
  • Specialisté na rakovinu
  • Manažeři urologie
  • Klinické vedení urologického oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanci, kteří jsou rutinně zapojeni, ať už přímo nebo nepřímo, do poskytování kterékoli z TURBT, TURP, TUEP, URS v nemocnicích NHS.
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnanci, kteří nejsou pravidelně zapojeni do žádného z TURBT, TURP, TUEP nebo URS, jsou definováni jako zapojení do operace méně než 10 případů za rok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Personál
Členové zdravotnických týmů podílejících se na provádění každodenních endourologických operací.
Jedná se o kvalitativní rozhovory a nezahrnují žádnou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory personálu na poskytování denní endourologické chirurgie
Časové okno: 6 měsíců
Získané prostřednictvím kvalitativního rozhovoru
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný. Ve zveřejněné zprávě o studii budou použity anonymizované citace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit