- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06152666
Endourologia päivähoidossa; Mahdollisuudet, esteet, odottamattomat tulokset
Tavallisten endourologian operaatioiden rutiininomaiseen päiväleikkaustapaan liittyvien mahdollisuuksien, esteiden ja odottamattomien tulosten ymmärtäminen: Laadulliset haastattelut terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Laadullinen tutkimus, joka tehtiin sairaaloissa ympäri Englannin, jossa henkilökunnan jäseniä haastatellaan. Haastattelemme henkilöstöä, joka osallistuu suoraan tai välillisesti kiinnostuksen kohteena olevien leikkausten hoitoon; nimittäin virtsarakon kasvaimen resektio, eturauhasen resektio tai enukleaatio ja ureteroskopia ylempien virtsateiden kiviä varten. Toivomme saavamme selville syyt, miksi jotkin sairaalat voivat tehdä päiväleikkauksia erittäin korkeilla hinnoilla ja miksi toiset eivät. Toivomme myös saavamme selville mahdollisista odottamattomista tuloksista, joita havaitaan kiinnostavien toimintojen päiväleikkauksen yhteydessä.
Haastattelussa haastatellaan eri sairaaloissa työskentelevää henkilökuntaa eri puolilta Englantia ja vaihtelevat päivämääriä. Sairaalat suurkaupungeissa ja useammilla maaseutualueilla arvioidaan. Haastattelujen odotetaan tapahtuvan kuuden kuukauden ajan. Tutkimus päättyy, kun "kylläisyys" on saavutettu, jolloin uusia teemoja ei tunnisteta haastattelujen avulla. Kylläisyyttä haetaan jokaiselle yksittäiselle kiinnostavalle toiminnolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvalliset päiväleikkausreitit vähentävät sairaaloiden painetta välttämällä yön yli tapahtuvaa sairaalahoitoa. Tämä on erityisen tärkeää, kun otetaan huomioon sairaalaresursseihin kohdistuvat suuret paineet Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Urologinen kirurgia sisältää useita usein suoritettuja leikkauksia, joille on osoitettu turvalliset päiväleikkausreitit. Näitä ovat virtsarakon kasvaimen resektio (TURBT), eturauhasen resektio tai enukleaatio käyttämällä diatermiaa tai laseria (TURP ja TUEP) sekä ureteroskopia ja laser ylempien virtsateiden kivistä (URS). Kaikki nämä leikkaustyypit sisältävät endoskooppisen pääsyn virtsarakkoon virtsaputken kautta, eivätkä ne sisällä ihon viiltoja. Ne voidaan suorittaa yleisanestesiassa tai spinaalipuudutuksessa, vaikka spinaalipuudutusta käytetään harvoin virtsaputken tähystykseen.
Joulukuusta 2021 alkavien 12 kuukauden aikana virtsarakon kasvaimen transuretraalisen resektion kansallinen päiväkohtainen mediaanitapausaste Englannissa oli 21,1 % ja vaihteli 0 %:sta 87,3 %:iin eri sairaaloissa ja kvartiilivälin (IQR) ollessa 10,5 % - 37,7 % ja yhteensä 23 071 tapausta. Virtsarakon ulosvirtaustukosleikkauksissa keskimääräinen päivätapausaste oli 7,7 % (vaihteluväli 0 % - 82,4 %, IQR 4,4 % - 19,1 %, 18 912 tapausta), ja tämä sisältää TURP:n ja TUEP:n. URS-tapausten mediaanipäivämäärä oli 60,1 % (vaihteluväli 0 % - 87,9 %, IQR 44,4 % - 69,7 %, 23 130 tapausta). Tämä osoittaa, että näiden yhteisten toimintojen käytännöissä on merkittäviä eroja Englannissa.
Getting It Right First Time (GIRFT) -urologiaohjelma puoltaa TURBT:n ja URS:n "oletusarvoisesti päivätapaus" -lähestymistapaa ja että päiväleikkausta tulisi ihanteellisesti tarjota eturauhasen resektioon ja enukleaatioon. Sairaalapalveluihin kohdistuvan paineen vähentämisen lisäksi päivähoitojen laajempi käyttöönotto vähentää taloudellisia kustannuksia, lyhentää jonotuslistoja mahdollistamalla paremman pääsyn päivähoitoteattereihin akuutin sairaalan ulkopuolella ja vähentää ympäristövaikutuksia ottamalla käyttöön vähemmän resursseja vaativan lähestymistavan. . Se tarjoaa myös standardoidumman potilaskokemuksen.
Kaikkien TURBT:n, TURP/TUEP:n ja URS:n kansalliset päiväsairaudet ovat nousseet viimeisen viiden vuoden aikana, mutta käytännön suuri vaihtelu osoittaa, että on ymmärrettävä syitä, jotka ovat käytännössä havaittujen merkittävien erojen taustalla. Haluamme ymmärtää, miksi jotkut sairaalat ovat ottaneet nopeasti käyttöön päiväleikkauksen, kun taas toiset eivät. Lisäksi on välttämätöntä ymmärtää kaikki positiiviset ja negatiiviset tulokset, jotka liittyvät päiväkirurgian lisääntyneeseen käyttöön. Tämän alueen tutkimiseksi aiomme tehdä kvalitatiivista tutkimusta, johon osallistuu yhden tai useamman kiinnostavan toiminnan toteuttamiseen osallistuvia henkilöitä. Haastattelemme henkilökuntaa useista eri sairaaloista, joiden päivähoitosuoritukset vaihtelevat, jotta voimme ymmärtää paremmin päivähoidon mahdollistamiseen liittyviä tekijöitä ja esteitä. Haluaisimme myös ymmärtää henkilökunnan kokemuksia laajemmista odottamattomista tuloksista, jotka liittyvät päiväleikkauksen käyttöönottoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX5 4EH
- Rekrytointi
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Puhelinnumero: +441392411611
- Sähköposti: joseph.john3@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- John S McGrath, MBBS, MD
- Puhelinnumero: +441392411611
- Sähköposti: john.mcgrath4@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Jokin seuraavista henkilöstön jäsenistä useista urologiayksiköistä:
- Konsultti ja harjoittelijat urologit
- Anestesialääkärit
- Teatterin hoitohenkilökunta ja terveydenhuollon avustajat
- Päivähoitoyksikön hoitohenkilökunta
- Potilasosaston hoitohenkilökunta
- Syöpähoitajat
- Urologian johtajat
- Urologian osaston kliiniset johtajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilökunnan jäsenet, jotka ovat rutiininomaisesti mukana joko suoraan tai epäsuorasti minkä tahansa TURBT:n, TURP:n, TUEP:n tai URS:n toimittamisessa NHS:n sairaaloissa.
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöstö, joka ei ole säännöllisesti mukana missään TURBT-, TURP-, TUEP- tai URS-toiminnassa ja joka määritellään osallistuvan operaatioon alle 10 tapausta vuodessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Henkilökunta
Terveydenhuoltotiimien jäsenet, jotka osallistuvat endourologian päivähoitoleikkauksiin.
|
Nämä ovat laadullisia haastatteluja, eivätkä ne sisällä väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Henkilökunnan näkökulmat endourologian päiväkirurgian toimittamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Saatu laadullisen haastattelun kautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsaputken sairaudet
- Virtsaputken tukos
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsakivitauti
- Virtsarakon kaulan tukos
Muut tutkimustunnusnumerot
- 326803
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat