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Endourología de día; Facilitadores, barreras, resultados inesperados

21 de noviembre de 2023 actualizado por: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Comprensión de los facilitadores, barreras y resultados inesperados asociados con la adopción de vías quirúrgicas ambulatorias de rutina para operaciones endourológicas comunes: entrevistas cualitativas con profesionales de la salud.

Un estudio de investigación cualitativo realizado en hospitales de Inglaterra, en el que se entrevistará a miembros del personal. Entrevistaremos al personal que esté directa o indirectamente involucrado en la prestación de atención a los pacientes sometidos a las operaciones de interés; a saber, resección de tumores de vejiga, resección o enucleación de próstata y ureteroscopia para cálculos del tracto urinario superior. Esperamos descubrir las razones por las que algunos hospitales pueden realizar cirugía ambulatoria con tasas muy altas y otros no. También esperamos conocer cualquier resultado inesperado observado al realizar una cirugía ambulatoria para las operaciones de interés.

Se entrevistará al personal que trabaja en una variedad de hospitales diferentes de toda Inglaterra con diferentes tarifas por día. Se evaluarán hospitales en las grandes ciudades y en zonas más rurales. Se prevé que las entrevistas se lleven a cabo durante un período de seis meses. El estudio finalizará cuando se alcance la "saturación", es decir, que no se identifiquen nuevos temas a través de las entrevistas. Se buscará la saturación para cada operación individual de interés.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las vías seguras de cirugía ambulatoria ofrecen reducir la presión sobre los hospitales al evitar la hospitalización nocturna. Esto es particularmente relevante dadas las intensas presiones sobre los recursos hospitalarios en el Reino Unido. La cirugía urológica incluye una serie de operaciones realizadas con frecuencia para las cuales se han demostrado vías seguras de cirugía ambulatoria. Estos incluyen la resección de tumores de vejiga (TURBT), resección o enucleación de próstata mediante diatermia o láser (TURP y TUEP) y ureteroscopia y láser para cálculos del tracto urinario superior (URS). Todos estos tipos de operaciones implican un acceso endoscópico a la vejiga a través de la uretra y no implican incisiones en la piel. Se pueden realizar bajo anestesia general o espinal, aunque rara vez se utiliza anestesia espinal para la ureteroscopia.

Durante los 12 meses transcurridos desde diciembre de 2021, la tasa media nacional de casos ambulatorios para resección transuretral de tumor de vejiga en Inglaterra fue del 21,1 % y osciló entre el 0 % y el 87,3 % en diferentes hospitales, con un rango intercuartil (IQR) del 10,5 % al el 37,7%, y 23.071 casos realizados en total. Para la cirugía de obstrucción del flujo de salida de la vejiga, la tasa media de casos ambulatorios fue del 7,7% (rango del 0% al 82,4%, IQR del 4,4% al 19,1%, 18.912 casos), y esto incluye RTUP y TUEP. Para la URS, la tasa media de casos diarios fue del 60,1% (rango del 0% al 87,9%, IQR del 44,4% al 69,7%, 23.130 casos). Esto demuestra que para estas operaciones comunes existe una variación significativa en la práctica en toda Inglaterra.

El programa de urología Getting It Right First Time (GIRFT) aboga por un enfoque de "caso ambulatorio por defecto" para la TURBT y la URS, y que lo ideal sería ofrecer la cirugía ambulatoria para la resección y enucleación de la próstata. Además de reducir la presión sobre los servicios para pacientes hospitalizados, una mayor adopción de los servicios de atención ambulatoria ofrece reducir los costos financieros, acortar las listas de espera al permitir un mayor acceso a las salas de atención ambulatoria lejos del hospital de agudos y reducir el impacto ambiental al adoptar un enfoque que requiere menos recursos. . También ofrece una experiencia del paciente más estandarizada.

Las tasas nacionales de casos diurnos para todas las TURBT, TURP/TUEP y URS han aumentado en los últimos cinco años; sin embargo, la amplia variación en la práctica identifica la necesidad de comprender las razones que subyacen a una divergencia significativa observada en la práctica. Queremos entender por qué algunos hospitales han adoptado rápidamente la cirugía ambulatoria mientras que otros no. Además, es necesario comprender los resultados positivos y negativos asociados con la mayor utilización de la cirugía ambulatoria. Para explorar esta área, pretendemos realizar una investigación cualitativa que involucre a miembros del personal involucrados en la ejecución de una o más de las operaciones de interés. Entrevistaremos al personal de una variedad de hospitales diferentes con diferentes desempeños en casos ambulatorios para comprender mejor los facilitadores y las barreras asociados con la adopción de casos ambulatorios. También nos gustaría comprender las experiencias de los miembros del personal sobre cualquier resultado inesperado más amplio asociado con la adopción de la cirugía ambulatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX5 4EH
        • Reclutamiento
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Joseph B John, BSc, MBBS
          • Número de teléfono: +441392411611
          • Correo electrónico: joseph.john3@nhs.net
        • Contacto:
          • John S McGrath, MBBS, MD
          • Número de teléfono: +441392411611
          • Correo electrónico: john.mcgrath4@nhs.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquiera de los siguientes miembros del personal de una variedad de unidades de urología:

  • Urólogos consultores y en formación
  • anestesistas
  • Personal de enfermería y auxiliares sanitarios de quirófano.
  • Personal de enfermería de la unidad de día
  • Personal de enfermería de la sala de internación
  • Enfermeros especialistas en cáncer
  • Responsables de urología
  • Líderes clínicos del departamento de Urología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros del personal que participan habitualmente, directa o indirectamente, en la administración de cualquiera de TURBT, TURP, TUEP, URS dentro de los hospitales del NHS.
  • Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Personal que no participa regularmente en ninguna de las TURBT, TURP, TUEP o URS, definido como involucrado en la operación menos de 10 casos por año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personal
Miembros de los equipos sanitarios implicados en la realización de operaciones de endourología ambulatoria.
Estas son entrevistas cualitativas y no implican ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perspectivas del personal sobre la realización de cirugía de endourología ambulatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
Obtenido a través de entrevista cualitativa.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Ninguno. Se utilizarán citas anónimas en el informe del estudio publicado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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