- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06152666
Endourología de día; Facilitadores, barreras, resultados inesperados
Comprensión de los facilitadores, barreras y resultados inesperados asociados con la adopción de vías quirúrgicas ambulatorias de rutina para operaciones endourológicas comunes: entrevistas cualitativas con profesionales de la salud.
Un estudio de investigación cualitativo realizado en hospitales de Inglaterra, en el que se entrevistará a miembros del personal. Entrevistaremos al personal que esté directa o indirectamente involucrado en la prestación de atención a los pacientes sometidos a las operaciones de interés; a saber, resección de tumores de vejiga, resección o enucleación de próstata y ureteroscopia para cálculos del tracto urinario superior. Esperamos descubrir las razones por las que algunos hospitales pueden realizar cirugía ambulatoria con tasas muy altas y otros no. También esperamos conocer cualquier resultado inesperado observado al realizar una cirugía ambulatoria para las operaciones de interés.
Se entrevistará al personal que trabaja en una variedad de hospitales diferentes de toda Inglaterra con diferentes tarifas por día. Se evaluarán hospitales en las grandes ciudades y en zonas más rurales. Se prevé que las entrevistas se lleven a cabo durante un período de seis meses. El estudio finalizará cuando se alcance la "saturación", es decir, que no se identifiquen nuevos temas a través de las entrevistas. Se buscará la saturación para cada operación individual de interés.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las vías seguras de cirugía ambulatoria ofrecen reducir la presión sobre los hospitales al evitar la hospitalización nocturna. Esto es particularmente relevante dadas las intensas presiones sobre los recursos hospitalarios en el Reino Unido. La cirugía urológica incluye una serie de operaciones realizadas con frecuencia para las cuales se han demostrado vías seguras de cirugía ambulatoria. Estos incluyen la resección de tumores de vejiga (TURBT), resección o enucleación de próstata mediante diatermia o láser (TURP y TUEP) y ureteroscopia y láser para cálculos del tracto urinario superior (URS). Todos estos tipos de operaciones implican un acceso endoscópico a la vejiga a través de la uretra y no implican incisiones en la piel. Se pueden realizar bajo anestesia general o espinal, aunque rara vez se utiliza anestesia espinal para la ureteroscopia.
Durante los 12 meses transcurridos desde diciembre de 2021, la tasa media nacional de casos ambulatorios para resección transuretral de tumor de vejiga en Inglaterra fue del 21,1 % y osciló entre el 0 % y el 87,3 % en diferentes hospitales, con un rango intercuartil (IQR) del 10,5 % al el 37,7%, y 23.071 casos realizados en total. Para la cirugía de obstrucción del flujo de salida de la vejiga, la tasa media de casos ambulatorios fue del 7,7% (rango del 0% al 82,4%, IQR del 4,4% al 19,1%, 18.912 casos), y esto incluye RTUP y TUEP. Para la URS, la tasa media de casos diarios fue del 60,1% (rango del 0% al 87,9%, IQR del 44,4% al 69,7%, 23.130 casos). Esto demuestra que para estas operaciones comunes existe una variación significativa en la práctica en toda Inglaterra.
El programa de urología Getting It Right First Time (GIRFT) aboga por un enfoque de "caso ambulatorio por defecto" para la TURBT y la URS, y que lo ideal sería ofrecer la cirugía ambulatoria para la resección y enucleación de la próstata. Además de reducir la presión sobre los servicios para pacientes hospitalizados, una mayor adopción de los servicios de atención ambulatoria ofrece reducir los costos financieros, acortar las listas de espera al permitir un mayor acceso a las salas de atención ambulatoria lejos del hospital de agudos y reducir el impacto ambiental al adoptar un enfoque que requiere menos recursos. . También ofrece una experiencia del paciente más estandarizada.
Las tasas nacionales de casos diurnos para todas las TURBT, TURP/TUEP y URS han aumentado en los últimos cinco años; sin embargo, la amplia variación en la práctica identifica la necesidad de comprender las razones que subyacen a una divergencia significativa observada en la práctica. Queremos entender por qué algunos hospitales han adoptado rápidamente la cirugía ambulatoria mientras que otros no. Además, es necesario comprender los resultados positivos y negativos asociados con la mayor utilización de la cirugía ambulatoria. Para explorar esta área, pretendemos realizar una investigación cualitativa que involucre a miembros del personal involucrados en la ejecución de una o más de las operaciones de interés. Entrevistaremos al personal de una variedad de hospitales diferentes con diferentes desempeños en casos ambulatorios para comprender mejor los facilitadores y las barreras asociados con la adopción de casos ambulatorios. También nos gustaría comprender las experiencias de los miembros del personal sobre cualquier resultado inesperado más amplio asociado con la adopción de la cirugía ambulatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX5 4EH
- Reclutamiento
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Número de teléfono: +441392411611
- Correo electrónico: joseph.john3@nhs.net
-
Contacto:
- John S McGrath, MBBS, MD
- Número de teléfono: +441392411611
- Correo electrónico: john.mcgrath4@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Cualquiera de los siguientes miembros del personal de una variedad de unidades de urología:
- Urólogos consultores y en formación
- anestesistas
- Personal de enfermería y auxiliares sanitarios de quirófano.
- Personal de enfermería de la unidad de día
- Personal de enfermería de la sala de internación
- Enfermeros especialistas en cáncer
- Responsables de urología
- Líderes clínicos del departamento de Urología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros del personal que participan habitualmente, directa o indirectamente, en la administración de cualquiera de TURBT, TURP, TUEP, URS dentro de los hospitales del NHS.
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Personal que no participa regularmente en ninguna de las TURBT, TURP, TUEP o URS, definido como involucrado en la operación menos de 10 casos por año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Personal
Miembros de los equipos sanitarios implicados en la realización de operaciones de endourología ambulatoria.
|
Estas son entrevistas cualitativas y no implican ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perspectivas del personal sobre la realización de cirugía de endourología ambulatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Obtenido a través de entrevista cualitativa.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Enfermedades de la uretra
- Obstrucción Uretral
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Urolitiasis
- Obstrucción del cuello de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- 326803
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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