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B細胞から放出されたmiRNAを有する患者由来の多発性骨髄腫細胞における標的治療の検証研究および骨髄腫瘍微小環境（MM微小環境）の研究

2023年11月23日 更新者：Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

多発性骨髄腫 (MM) は、形質細胞の選択的クローン増殖によって引き起こされる血液がんです。 骨髄の微小環境に作用することにより、MM はニッチバランスを変化させ、間質細胞との相互作用により化学抵抗性になります。 新しい治療戦略にもかかわらず、MM は依然として不治の病であり、新しい戦略が緊急に必要とされています。 MM にうまく作用するには、その可塑性を反映し、増殖、微小環境との相互作用、転移などのいくつかの標的をブロックする戦略を使用する必要があります。

このプロジェクトの主な関心は、インビトロで同定された遺伝子治療の効果を患者由来サンプルに対して直接評価することであり、特にインビトロでの骨髄腫細胞株で得られた知識を患者から採取した原発腫瘍細胞に応用することである。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

多発性骨髄腫 (MM) は、形質細胞の選択的クローン増殖によって引き起こされる血液がんです。 骨髄の微小環境に作用することにより、MM はニッチバランスを変化させ、間質細胞との相互作用により化学抵抗性になります。 新しい治療戦略にもかかわらず、MM は依然として不治の病であり、新しい戦略が緊急に必要とされています。 MM にうまく作用するには、その可塑性を反映し、増殖、微小環境との相互作用、転移などのいくつかの標的をブロックする戦略を使用する必要があります。

このプロジェクトの主な関心は、インビトロで同定された遺伝子治療の効果を患者由来サンプルに対して直接評価することであり、特にインビトロでの骨髄腫細胞株で得られた知識を患者から採取した原発腫瘍細胞に応用することである。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mariagrazia Michieli, MD
  • 電話番号：0434 659 020
  • メール：mmichieli@cro.it

研究場所

  • イタリア
    • Pordenone
      • Aviano、Pordenone、イタリア、33081
        • 募集
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
        • 主任研究者：
          • Mariagrazia Michieli, MD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mario Mazzuccato, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

多発性骨髄腫の男女問わず患者は、Aviano の CRO の SOSD Oncoematologia, Trapianti emopoietici e Terapie Cellulari に相談されました。

説明

包含基準:

  • 年齢≧18歳。
  • 骨髄生検が予定されている多発性骨髄腫の診断
  • 研究への参加に適切な同意を表明できる患者（例：イタリア語を理解できる患者、認知能力が損なわれていない患者）。

除外基準:

  • 署名済みのインフォームドコンセントフォームの不存在
  • 骨髄生検材料が不十分または不十分である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MM患者の形質細胞におけるSOX4およびXBP1発現の評価
時間枠：2年まで
骨生検からの形質細胞で評価され、さまざまな病期での qRT-PCR によって MM 患者の骨髄血液から分離された SOX4 および XBP1 の頻度と 95% 信頼区間。
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

捜査官

  • 主任研究者：Mariagrazia Michieli, MD、Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di aviano-IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月16日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月23日

最初の投稿 (推定)

2023年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月23日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRO-2021-31

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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