Tanulmány a B-sejtekből felszabaduló miRNS-ekkel rendelkező betegekből származó myeloma multiplex sejtekben végzett célterápia validálására, valamint a csontvelő-tumor mikrokörnyezetének vizsgálata (MM mikrokörnyezete)
A myeloma multiplex (MM) egy hematológiai rák, amelyet a plazmasejtek szelektív klonális expanziója okoz. A csontvelő mikrokörnyezetére hatva az MM eltolja a niche egyensúlyát, és a stromasejtekkel való kölcsönhatása miatt kemorezisztenssé válik. Az új terápiás stratégiák ellenére az MM továbbra is gyógyíthatatlan, és sürgősen új stratégiákra van szükség. Ahhoz, hogy sikeresen tudjunk hatni az MM-re, olyan stratégiát kell alkalmaznunk, amely tükrözi annak plaszticitását, és számos célponton blokkolja: proliferáció, mikrokörnyezet kölcsönhatása és metasztázis.
A projekt fő érdeke az in vitro azonosított génterápia hatásának értékelése közvetlenül a betegektől származó mintákon, különös tekintettel a mielóma sejtvonalakkal kapcsolatos ismeretek in vitro átültetésére a betegektől vett primer tumorsejtekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A myeloma multiplex (MM) egy hematológiai rák, amelyet a plazmasejtek szelektív klonális expanziója okoz. A csontvelő mikrokörnyezetére hatva az MM eltolja a niche egyensúlyát, és a stromasejtekkel való kölcsönhatása miatt kemorezisztenssé válik. Az új terápiás stratégiák ellenére az MM továbbra is gyógyíthatatlan, és sürgősen új stratégiákra van szükség. Ahhoz, hogy sikeresen tudjunk hatni az MM-re, olyan stratégiát kell alkalmaznunk, amely tükrözi annak plaszticitását, és számos célponton blokkolja: proliferáció, mikrokörnyezet kölcsönhatása és metasztázis.
A projekt fő érdeke az in vitro azonosított génterápia hatásának értékelése közvetlenül a betegektől származó mintákon, különös tekintettel a mielóma sejtvonalakkal kapcsolatos ismeretek in vitro átültetésére a betegektől vett primer tumorsejtekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mariagrazia Michieli, MD
- Telefonszám: 0434 659 020
- E-mail: mmichieli@cro.it
Tanulmányi helyek
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Olaszország, 33081
- Toborzás
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
Kutatásvezető:
- Mariagrazia Michieli, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariagrazia Michieli
- Telefonszám: 0434659020
- E-mail: mmichieli@cro.it
-
Kutatásvezető:
- Mario Mazzuccato, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év;
- Myeloma multiplex diagnózisa, amelynél csontvelő-biopsziát terveznek a gyakorlatban
- Azok a betegek, akik képesek megfelelő beleegyezését kifejezni a vizsgálatban való részvételhez (pl. képesek olaszul megérteni, sértetlen kognitív képességekkel rendelkező betegek).
Kizárási kritériumok:
- Az aláírt beleegyező nyilatkozat hiánya
- Nem megfelelő vagy elégtelen csontvelő biopsziás anyag
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SOX4 és XBP1 expressziójának értékelése MM-ben szenvedő betegek plazma sejtjeiben
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A SOX4 és XBP1 gyakorisága és 95%-os konfidencia intervalluma, csontbiopsziákból származó plazmasejtekben értékelve, és MM-betegek csontvelővéréből izolált qRT-PCR-rel különböző stádiumokban.
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariagrazia Michieli, MD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano-IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Neoplazmák webhelyenként
- Csontvelő-betegségek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hematológiai neoplazmák
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
- Csontvelő neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRO-2021-31
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .