Studie pro validaci cílové terapie u buněk mnohočetného myelomu od pacientů s miRNA uvolněnými z B buněk a studie mikroprostředí nádoru kostní dřeně (mikroprostředí MM)
Mnohočetný myelom (MM) je hematologická rakovina způsobená selektivní klonální expanzí plazmatických buněk. Působením na mikroprostředí kostní dřeně MM posouvá rovnováhu niky a stává se chemorezistentní díky své interakci s buňkami stromatu. Navzdory novým terapeutickým strategiím zůstává MM stále nevyléčitelná a nové strategie jsou naléhavě potřeba. Abychom mohli úspěšně působit na MM, musíme použít strategii, která odráží jeho plasticitu a blokuje jej na několika cílech: proliferaci, interakci s mikroprostředím a metastázování.
Hlavním zájmem projektu je vyhodnotit účinek genové terapie identifikované in vitro přímo na vzorcích získaných od pacientů, zejména převést poznatky získané o myelomových buněčných liniích in vitro na primární nádorové buňky odebrané pacientům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mnohočetný myelom (MM) je hematologická rakovina způsobená selektivní klonální expanzí plazmatických buněk. Působením na mikroprostředí kostní dřeně MM posouvá rovnováhu niky a stává se chemorezistentní díky své interakci s buňkami stromatu. Navzdory novým terapeutickým strategiím zůstává MM stále nevyléčitelná a nové strategie jsou naléhavě potřeba. Abychom mohli úspěšně působit na MM, musíme použít strategii, která odráží jeho plasticitu a blokuje jej na několika cílech: proliferaci, interakci s mikroprostředím a metastázování.
Hlavním zájmem projektu je vyhodnotit účinek genové terapie identifikované in vitro přímo na vzorcích získaných od pacientů, zejména převést poznatky získané o myelomových buněčných liniích in vitro na primární nádorové buňky odebrané pacientům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mariagrazia Michieli, MD
- Telefonní číslo: 0434 659 020
- E-mail: mmichieli@cro.it
Studijní místa
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Itálie, 33081
- Nábor
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mariagrazia Michieli, MD
-
Kontakt:
- Mariagrazia Michieli
- Telefonní číslo: 0434659020
- E-mail: mmichieli@cro.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mario Mazzuccato, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk≥18 let;
- Diagnostika mnohočetného myelomu, u kterého je naplánována biopsie kostní dřeně do praxe
- Pacienti schopní vyjádřit vhodný souhlas s účastí ve studii (např. schopni rozumět italštině, pacienti s nedotčenými kognitivními schopnostmi).
Kritéria vyloučení:
- Absence podepsaného formuláře informovaného souhlasu
- Nedostatečný nebo nedostatečný materiál pro biopsii kostní dřeně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení exprese SOX4 a XBP1 v plazmatických buňkách od pacienta s MM
Časové okno: do 2 let
|
Frekvence a 95% interval spolehlivosti SOX4 a XBP1, hodnocené v plazmatických buňkách z kostních biopsií a izolované z krve kostní dřeně pacientů s MM pomocí qRT-PCR v různém stagingu.
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariagrazia Michieli, MD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di aviano-IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary podle místa
- Nemoci kostní dřeně
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hematologické novotvary
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
- Novotvary kostní dřeně
Další identifikační čísla studie
- CRO-2021-31
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .