Undersøgelse til validering af målterapi i myelomatoseceller fra patienter med miRNA'er frigivet fra B-celler og undersøgelse af knoglemarvstumor-mikromiljøet (mikromiljø af MM)
Myelomatose (MM) er en hæmatologisk cancer forårsaget af selektiv klonal udvidelse af plasmaceller. Ved at virke på knoglemarvens mikromiljø forskyder MM nichebalancen og bliver kemoresistent på grund af dets interaktion med stromaceller. På trods af nye terapeutiske strategier forbliver MM stadig uhelbredelig, og der er et presserende behov for nye strategier. For at kunne handle på MM skal vi bruge en strategi, der afspejler dens plasticitet og blokerer den på flere mål: spredning, interaktion med mikromiljøet og metastase.
Projektets hovedinteresse er at evaluere effekten af genterapi identificeret in vitro, direkte på patient-afledte prøver, især at omsætte viden opnået om myelomcellelinjer in vitro til primære tumorceller taget fra patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Myelomatose (MM) er en hæmatologisk cancer forårsaget af selektiv klonal udvidelse af plasmaceller. Ved at virke på knoglemarvens mikromiljø forskyder MM nichebalancen og bliver kemoresistent på grund af dets interaktion med stromaceller. På trods af nye terapeutiske strategier forbliver MM stadig uhelbredelig, og der er et presserende behov for nye strategier. For at kunne handle på MM skal vi bruge en strategi, der afspejler dens plasticitet og blokerer den på flere mål: spredning, interaktion med mikromiljøet og metastase.
Projektets hovedinteresse er at evaluere effekten af genterapi identificeret in vitro, direkte på patient-afledte prøver, især at omsætte viden opnået om myelomcellelinjer in vitro til primære tumorceller taget fra patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mariagrazia Michieli, MD
- Telefonnummer: 0434 659 020
- E-mail: mmichieli@cro.it
Studiesteder
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italien, 33081
- Rekruttering
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
Ledende efterforsker:
- Mariagrazia Michieli, MD
-
Kontakt:
- Mariagrazia Michieli
- Telefonnummer: 0434659020
- E-mail: mmichieli@cro.it
-
Ledende efterforsker:
- Mario Mazzuccato, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder≥18 år;
- Diagnose af myelomatose, for hvilken der er planlagt en knoglemarvsbiopsi til praksis
- Patienter i stand til at udtrykke passende samtykke til deltagelse i undersøgelsen (f.eks. i stand til at forstå italiensk, patient med intakte kognitive evner).
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af underskrevet informeret samtykkeformular
- Utilstrækkeligt eller utilstrækkeligt knoglemarvsbiopsimateriale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af SOX4 og XBP1 ekspression i plasmaceller fra patient med MM
Tidsramme: op til 2 år
|
Frekvenser og 95 % konfidensinterval for SOX4 og XBP1, evalueret i plasmaceller fra knoglebiopsier og isoleret fra knoglemarvsblod fra MM-patienter ved qRT-PCR i forskellige stadier.
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariagrazia Michieli, MD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di aviano-IRCCS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer efter sted
- Knoglemarvssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmatologiske neoplasmer
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Knoglemarvsneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- CRO-2021-31
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .