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B 세포에서 방출된 miRNA가 있는 환자의 다발성 골수종 세포에서 표적 치료의 검증에 대한 연구 및 골수 종양 미세 환경(MM의 미세 환경)에 대한 연구

2023년 11월 23일 업데이트: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

다발성 골수종(MM)은 형질 세포의 선택적 클론 확장으로 인해 발생하는 혈액암입니다. 골수의 미세 환경에 작용함으로써 MM은 틈새 균형을 이동시키고 간질 세포와의 상호 작용으로 인해 화학 저항성을 갖게 됩니다. 새로운 치료 전략에도 불구하고 MM은 여전히 ​​치료가 불가능하며 새로운 전략이 시급히 필요합니다. MM에 성공적으로 작용하려면 가소성을 반영하고 증식, 미세 환경과의 상호 작용 및 전이 등 여러 표적에서 이를 차단하는 전략을 사용해야 합니다.

이 프로젝트의 주요 관심은 시험관 내에서 확인된 유전자 치료가 환자 유래 샘플에 직접 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 특히 시험관 내 골수종 세포주에서 얻은 지식을 환자로부터 채취한 원발성 종양 세포로 전환하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

다발성 골수종(MM)은 형질 세포의 선택적 클론 확장으로 인해 발생하는 혈액암입니다. 골수의 미세 환경에 작용함으로써 MM은 틈새 균형을 이동시키고 간질 세포와의 상호 작용으로 인해 화학 저항성을 갖게 됩니다. 새로운 치료 전략에도 불구하고 MM은 여전히 ​​치료가 불가능하며 새로운 전략이 시급히 필요합니다. MM에 성공적으로 작용하려면 가소성을 반영하고 증식, 미세 환경과의 상호 작용 및 전이 등 여러 표적에서 이를 차단하는 전략을 사용해야 합니다.

이 프로젝트의 주요 관심은 시험관 내에서 확인된 유전자 치료가 환자 유래 샘플에 직접 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 특히 시험관 내 골수종 세포주에서 얻은 지식을 환자로부터 채취한 원발성 종양 세포로 전환하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mariagrazia Michieli, MD
  • 전화번호: 0434 659 020
  • 이메일: mmichieli@cro.it

연구 장소

    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
        • 모병
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
        • 수석 연구원:
          • Mariagrazia Michieli, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mario Mazzuccato, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다발성 골수종을 앓고 있는 남녀 모두의 환자는 Aviano CRO의 SOSD Oncoematologia, Trapianti emopoietici e Terapie Cellulari로 언급되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령≥18세
  • 골수 생검이 예정된 다발성 골수종의 진단
  • 연구 참여에 대해 적절한 동의를 표현할 수 있는 환자(예: 이탈리아어를 이해할 수 있고 인지 능력이 온전한 환자).

제외 기준:

  • 서명된 사전 동의서가 없음
  • 골수 생검 재료가 부적절하거나 불충분함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MM 환자의 혈장 세포에서 SOX4 및 XBP1 발현 평가
기간: 최대 2년
SOX4 및 XBP1의 빈도 및 95% 신뢰 구간은 뼈 생검을 통해 혈장 세포에서 평가되었으며 다양한 단계에서 qRT-PCR을 통해 MM 환자의 골수 혈액에서 분리되었습니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mariagrazia Michieli, MD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di aviano-IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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