- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06154317
B 세포에서 방출된 miRNA가 있는 환자의 다발성 골수종 세포에서 표적 치료의 검증에 대한 연구 및 골수 종양 미세 환경(MM의 미세 환경)에 대한 연구
다발성 골수종(MM)은 형질 세포의 선택적 클론 확장으로 인해 발생하는 혈액암입니다. 골수의 미세 환경에 작용함으로써 MM은 틈새 균형을 이동시키고 간질 세포와의 상호 작용으로 인해 화학 저항성을 갖게 됩니다. 새로운 치료 전략에도 불구하고 MM은 여전히 치료가 불가능하며 새로운 전략이 시급히 필요합니다. MM에 성공적으로 작용하려면 가소성을 반영하고 증식, 미세 환경과의 상호 작용 및 전이 등 여러 표적에서 이를 차단하는 전략을 사용해야 합니다.
이 프로젝트의 주요 관심은 시험관 내에서 확인된 유전자 치료가 환자 유래 샘플에 직접 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 특히 시험관 내 골수종 세포주에서 얻은 지식을 환자로부터 채취한 원발성 종양 세포로 전환하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다발성 골수종(MM)은 형질 세포의 선택적 클론 확장으로 인해 발생하는 혈액암입니다. 골수의 미세 환경에 작용함으로써 MM은 틈새 균형을 이동시키고 간질 세포와의 상호 작용으로 인해 화학 저항성을 갖게 됩니다. 새로운 치료 전략에도 불구하고 MM은 여전히 치료가 불가능하며 새로운 전략이 시급히 필요합니다. MM에 성공적으로 작용하려면 가소성을 반영하고 증식, 미세 환경과의 상호 작용 및 전이 등 여러 표적에서 이를 차단하는 전략을 사용해야 합니다.
이 프로젝트의 주요 관심은 시험관 내에서 확인된 유전자 치료가 환자 유래 샘플에 직접 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 특히 시험관 내 골수종 세포주에서 얻은 지식을 환자로부터 채취한 원발성 종양 세포로 전환하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariagrazia Michieli, MD
- 전화번호: 0434 659 020
- 이메일: mmichieli@cro.it
연구 장소
-
-
Pordenone
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Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
- 모병
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
수석 연구원:
- Mariagrazia Michieli, MD
-
연락하다:
- Mariagrazia Michieli
- 전화번호: 0434659020
- 이메일: mmichieli@cro.it
-
수석 연구원:
- Mario Mazzuccato, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령≥18세
- 골수 생검이 예정된 다발성 골수종의 진단
- 연구 참여에 대해 적절한 동의를 표현할 수 있는 환자(예: 이탈리아어를 이해할 수 있고 인지 능력이 온전한 환자).
제외 기준:
- 서명된 사전 동의서가 없음
- 골수 생검 재료가 부적절하거나 불충분함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MM 환자의 혈장 세포에서 SOX4 및 XBP1 발현 평가
기간: 최대 2년
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SOX4 및 XBP1의 빈도 및 95% 신뢰 구간은 뼈 생검을 통해 혈장 세포에서 평가되었으며 다양한 단계에서 qRT-PCR을 통해 MM 환자의 골수 혈액에서 분리되었습니다.
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariagrazia Michieli, MD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di aviano-IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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