Tutkimus kohdeterapian validoimiseksi multippeli myeloomasoluissa potilailta, joilla on B-soluista vapautuneita miRNA:ita, ja luuydinkasvaimen mikroympäristön tutkimus (MM:n mikroympäristö)
Multippeli myelooma (MM) on hematologinen syöpä, jonka aiheuttaa plasmasolujen selektiivinen klooninen laajeneminen. Vaikuttamalla luuytimen mikroympäristöön MM siirtää niche-tasapainoa ja muuttuu kemoresistentiksi johtuen sen vuorovaikutuksesta stroomasolujen kanssa. Uusista hoitostrategioista huolimatta MM on edelleen parantumaton ja uusia strategioita tarvitaan kiireesti. Toimiaksemme menestyksekkäästi MM:n suhteen meidän on käytettävä strategiaa, joka heijastaa sen plastisuutta ja estää sen useissa kohteissa: proliferaatiossa, vuorovaikutuksessa mikroympäristön kanssa ja etäpesäkkeissä.
Hankkeen päätavoitteena on arvioida in vitro tunnistetun geeniterapian vaikutuksia suoraan potilasperäisiin näytteisiin, erityisesti kääntää myeloomasolulinjoista in vitro saadut tiedot potilailta otettuihin primaarisiin kasvainsoluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeli myelooma (MM) on hematologinen syöpä, jonka aiheuttaa plasmasolujen selektiivinen klooninen laajeneminen. Vaikuttamalla luuytimen mikroympäristöön MM siirtää niche-tasapainoa ja muuttuu kemoresistentiksi johtuen sen vuorovaikutuksesta stroomasolujen kanssa. Uusista hoitostrategioista huolimatta MM on edelleen parantumaton ja uusia strategioita tarvitaan kiireesti. Toimiaksemme menestyksekkäästi MM:n suhteen meidän on käytettävä strategiaa, joka heijastaa sen plastisuutta ja estää sen useissa kohteissa: proliferaatiossa, vuorovaikutuksessa mikroympäristön kanssa ja etäpesäkkeissä.
Hankkeen päätavoitteena on arvioida in vitro tunnistetun geeniterapian vaikutuksia suoraan potilasperäisiin näytteisiin, erityisesti kääntää myeloomasolulinjoista in vitro saadut tiedot potilailta otettuihin primaarisiin kasvainsoluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariagrazia Michieli, MD
- Puhelinnumero: 0434 659 020
- Sähköposti: mmichieli@cro.it
Opiskelupaikat
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Rekrytointi
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
Päätutkija:
- Mariagrazia Michieli, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariagrazia Michieli
- Puhelinnumero: 0434659020
- Sähköposti: mmichieli@cro.it
-
Päätutkija:
- Mario Mazzuccato, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä≥18 vuotta;
- Multippelin myelooman diagnoosi, jota varten on määrä ottaa luuytimen biopsia
- Potilaat, jotka pystyvät ilmaisemaan asianmukaisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle (esim. kykenevät ymmärtämään italiaa, potilas, jolla on ehjät kognitiiviset kyvyt).
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen puuttuminen
- Riittämätön tai riittämätön luuytimen biopsiamateriaali
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOX4- ja XBP1-ilmentymisen arviointi MM-potilaan plasmasoluissa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
SOX4:n ja XBP1:n taajuudet ja 95 %:n luottamusväli, arvioitu plasmasoluista luubiopsioista ja eristetty MM-potilaiden luuytimen verestä qRT-PCR:llä eri vaiheissa.
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mariagrazia Michieli, MD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di aviano-IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hematologiset kasvaimet
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Luuytimen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2021-31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .