Badanie walidacyjne terapii docelowej w komórkach szpiczaka mnogiego od pacjentów z miRNA uwolnionymi z komórek B oraz badanie mikrośrodowiska guza szpiku kostnego (mikrośrodowisko MM)
Szpiczak mnogi (MM) to nowotwór hematologiczny wywołany selektywną ekspansją klonalną komórek plazmatycznych. Działając na mikrośrodowisko szpiku kostnego, MM zmienia równowagę niszową i staje się oporny na chemioterapię w wyniku interakcji z komórkami zrębowymi. Pomimo nowych strategii terapeutycznych MM w dalszym ciągu pozostaje nieuleczalny i pilnie potrzebne są nowe strategie. Aby skutecznie działać na MM, musimy zastosować strategię, która odzwierciedla jej plastyczność i blokuje ją w kilku celach: proliferację, interakcję z mikrośrodowiskiem i przerzuty.
Głównym celem projektu jest ocena wpływu terapii genowej zidentyfikowanej in vitro, bezpośrednio na próbkach pobranych od pacjentów, w szczególności przełożenie wiedzy zdobytej na temat linii komórkowych szpiczaka in vitro na komórki nowotworu pierwotnego pobrane od pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szpiczak mnogi (MM) to nowotwór hematologiczny wywołany selektywną ekspansją klonalną komórek plazmatycznych. Działając na mikrośrodowisko szpiku kostnego, MM zmienia równowagę niszową i staje się oporny na chemioterapię w wyniku interakcji z komórkami zrębowymi. Pomimo nowych strategii terapeutycznych MM w dalszym ciągu pozostaje nieuleczalny i pilnie potrzebne są nowe strategie. Aby skutecznie działać na MM, musimy zastosować strategię, która odzwierciedla jej plastyczność i blokuje ją w kilku celach: proliferację, interakcję z mikrośrodowiskiem i przerzuty.
Głównym celem projektu jest ocena wpływu terapii genowej zidentyfikowanej in vitro, bezpośrednio na próbkach pobranych od pacjentów, w szczególności przełożenie wiedzy zdobytej na temat linii komórkowych szpiczaka in vitro na komórki nowotworu pierwotnego pobrane od pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariagrazia Michieli, MD
- Numer telefonu: 0434 659 020
- E-mail: mmichieli@cro.it
Lokalizacje studiów
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
- Rekrutacyjny
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
Główny śledczy:
- Mariagrazia Michieli, MD
-
Kontakt:
- Mariagrazia Michieli
- Numer telefonu: 0434659020
- E-mail: mmichieli@cro.it
-
Główny śledczy:
- Mario Mazzuccato, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat;
- Diagnostyka szpiczaka mnogiego, w przypadku którego w praktyce planuje się biopsję szpiku kostnego
- Pacjenci potrafiący wyrazić odpowiednią zgodę na udział w badaniu (np. rozumiejący język włoski, pacjenci z nienaruszonymi zdolnościami poznawczymi).
Kryteria wyłączenia:
- Brak podpisanego formularza świadomej zgody
- Nieodpowiedni lub niewystarczający materiał z biopsji szpiku kostnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ekspresji SOX4 i XBP1 w komórkach plazmatycznych pacjenta z MM
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Częstotliwości i 95% przedział ufności SOX4 i XBP1, oceniane w komórkach plazmatycznych z biopsji kości i izolowanych z krwi szpiku kostnego pacjentów ze szpiczakiem szpikowym metodą qRT-PCR w różnym stopniu zaawansowania.
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mariagrazia Michieli, MD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di aviano-IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Nowotwory hematologiczne
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Nowotwory szpiku kostnego
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRO-2021-31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .