Estudio para la validación de la terapia objetivo en células de mieloma múltiple de pacientes con miARN liberados de células B y estudio del microambiente del tumor de médula ósea (microambiente de MM)
El mieloma múltiple (MM) es un cáncer hematológico causado por la expansión clonal selectiva de células plasmáticas. Al actuar sobre el microambiente de la médula ósea, el MM cambia el equilibrio del nicho y se vuelve quimiorresistente debido a su interacción con las células del estroma. A pesar de las nuevas estrategias terapéuticas, el MM sigue siendo incurable y se necesitan nuevas estrategias con urgencia. Para actuar con éxito sobre el MM, debemos utilizar una estrategia que refleje su plasticidad y lo bloquee en varios objetivos: proliferación, interacción con el microambiente y metástasis.
El principal interés del proyecto es evaluar el efecto de la terapia génica identificada in vitro, directamente en muestras obtenidas de pacientes, en particular para traducir los conocimientos adquiridos sobre líneas celulares de mieloma in vitro en células tumorales primarias extraídas de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El mieloma múltiple (MM) es un cáncer hematológico causado por la expansión clonal selectiva de células plasmáticas. Al actuar sobre el microambiente de la médula ósea, el MM cambia el equilibrio del nicho y se vuelve quimiorresistente debido a su interacción con las células del estroma. A pesar de las nuevas estrategias terapéuticas, el MM sigue siendo incurable y se necesitan nuevas estrategias con urgencia. Para actuar con éxito sobre el MM, debemos utilizar una estrategia que refleje su plasticidad y lo bloquee en varios objetivos: proliferación, interacción con el microambiente y metástasis.
El principal interés del proyecto es evaluar el efecto de la terapia génica identificada in vitro, directamente en muestras obtenidas de pacientes, en particular para traducir los conocimientos adquiridos sobre líneas celulares de mieloma in vitro en células tumorales primarias extraídas de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariagrazia Michieli, MD
- Número de teléfono: 0434 659 020
- Correo electrónico: mmichieli@cro.it
Ubicaciones de estudio
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Reclutamiento
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
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Investigador principal:
- Mariagrazia Michieli, MD
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Contacto:
- Mariagrazia Michieli
- Número de teléfono: 0434659020
- Correo electrónico: mmichieli@cro.it
-
Investigador principal:
- Mario Mazzuccato, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥18 años;
- Diagnóstico de mieloma múltiple para el que está programada para la práctica una biopsia de médula ósea
- Pacientes capaces de expresar su consentimiento adecuado para participar en el estudio (p. ej., capaces de entender italiano, pacientes con capacidades cognitivas intactas).
Criterio de exclusión:
- Ausencia de formulario de consentimiento informado firmado
- Material de biopsia de médula ósea inadecuado o insuficiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la expresión de SOX4 y XBP1 en células plasmáticas de un paciente con MM
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
Frecuencias e intervalo de confianza del 95% de SOX4 y XBP1, evaluados en células plasmáticas de biopsias óseas y aisladas de sangre de médula ósea de pacientes con MM mediante qRT-PCR en diferentes estadificaciones.
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hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariagrazia Michieli, MD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di aviano-IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Neoplasias Hematológicas
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Neoplasias de la Médula Ósea
Otros números de identificación del estudio
- CRO-2021-31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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