Studie zur Validierung der Zieltherapie in Zellen des multiplen Myeloms von Patienten mit aus B-Zellen freigesetzten miRNAs und Untersuchung der Mikroumgebung von Knochenmarkstumoren (Mikroumgebung von MM)
Das Multiple Myelom (MM) ist ein hämatologischer Krebs, der durch die selektive klonale Expansion von Plasmazellen verursacht wird. Durch die Einwirkung auf die Mikroumgebung des Knochenmarks verschiebt MM das Nischengleichgewicht und wird aufgrund seiner Wechselwirkung mit Stromazellen chemoresistent. Trotz neuer Therapiestrategien bleibt MM immer noch unheilbar und neue Strategien sind dringend erforderlich. Um erfolgreich gegen MM vorzugehen, müssen wir eine Strategie anwenden, die seine Plastizität widerspiegelt und es an mehreren Zielen blockiert: Proliferation, Interaktion mit der Mikroumgebung und Metastasierung.
Das Hauptinteresse des Projekts besteht darin, die Wirkung der in vitro identifizierten Gentherapie direkt an von Patienten stammenden Proben zu bewerten, insbesondere die in vitro gewonnenen Erkenntnisse über Myelomzelllinien auf primäre Tumorzellen von Patienten zu übertragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Multiple Myelom (MM) ist ein hämatologischer Krebs, der durch die selektive klonale Expansion von Plasmazellen verursacht wird. Durch die Einwirkung auf die Mikroumgebung des Knochenmarks verschiebt MM das Nischengleichgewicht und wird aufgrund seiner Wechselwirkung mit Stromazellen chemoresistent. Trotz neuer Therapiestrategien bleibt MM immer noch unheilbar und neue Strategien sind dringend erforderlich. Um erfolgreich gegen MM vorzugehen, müssen wir eine Strategie anwenden, die seine Plastizität widerspiegelt und es an mehreren Zielen blockiert: Proliferation, Interaktion mit der Mikroumgebung und Metastasierung.
Das Hauptinteresse des Projekts besteht darin, die Wirkung der in vitro identifizierten Gentherapie direkt an von Patienten stammenden Proben zu bewerten, insbesondere die in vitro gewonnenen Erkenntnisse über Myelomzelllinien auf primäre Tumorzellen von Patienten zu übertragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mariagrazia Michieli, MD
- Telefonnummer: 0434 659 020
- E-Mail: mmichieli@cro.it
Studienorte
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, Italien, 33081
- Rekrutierung
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
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Hauptermittler:
- Mariagrazia Michieli, MD
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Kontakt:
- Mariagrazia Michieli
- Telefonnummer: 0434659020
- E-Mail: mmichieli@cro.it
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Hauptermittler:
- Mario Mazzuccato, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter≥18 Jahre;
- Diagnose eines multiplen Myeloms, für das eine Knochenmarkbiopsie in der Praxis vorgesehen ist
- Patienten, die in der Lage sind, eine entsprechende Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu äußern (z. B. in der Lage, Italienisch zu verstehen, Patient mit intakten kognitiven Fähigkeiten).
Ausschlusskriterien:
- Fehlen einer unterschriebenen Einverständniserklärung
- Unzureichendes oder unzureichendes Knochenmarkbiopsiematerial
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der SOX4- und XBP1-Expression in Plasmazellen von Patienten mit MM
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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Häufigkeiten und 95 %-Konfidenzintervall von SOX4 und XBP1, ausgewertet in Plasmazellen aus Knochenbiopsien und isoliert aus Knochenmarksblut von MM-Patienten durch qRT-PCR in verschiedenen Stadien.
|
bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mariagrazia Michieli, MD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di aviano-IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämatologische Neubildungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Knochenmarkneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRO-2021-31
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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