Estudo para validação de terapia alvo em células de mieloma múltiplo de pacientes com miRNAs liberados de células B e estudo do microambiente do tumor da medula óssea (microambiente de MM)
O Mieloma Múltiplo (MM) é um câncer hematológico causado pela expansão clonal seletiva de células plasmáticas. Ao atuar no microambiente da medula óssea, o MM altera o equilíbrio do nicho e torna-se quimiorresistente devido à sua interação com as células do estroma. Apesar das novas estratégias terapêuticas, o MM ainda permanece incurável e novas estratégias são urgentemente necessárias. Para atuar com sucesso sobre o MM, devemos utilizar uma estratégia que reflita sua plasticidade e o bloqueie em diversos alvos: proliferação, interação com o microambiente e metástase.
O principal interesse do projeto é avaliar o efeito da terapia genética identificada in vitro, diretamente em amostras derivadas de pacientes, em particular para traduzir o conhecimento adquirido sobre linhas celulares de mieloma in vitro em células tumorais primárias retiradas de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Mieloma Múltiplo (MM) é um câncer hematológico causado pela expansão clonal seletiva de células plasmáticas. Ao atuar no microambiente da medula óssea, o MM altera o equilíbrio do nicho e torna-se quimiorresistente devido à sua interação com as células do estroma. Apesar das novas estratégias terapêuticas, o MM ainda permanece incurável e novas estratégias são urgentemente necessárias. Para atuar com sucesso sobre o MM, devemos utilizar uma estratégia que reflita sua plasticidade e o bloqueie em diversos alvos: proliferação, interação com o microambiente e metástase.
O principal interesse do projeto é avaliar o efeito da terapia genética identificada in vitro, diretamente em amostras derivadas de pacientes, em particular para traduzir o conhecimento adquirido sobre linhas celulares de mieloma in vitro em células tumorais primárias retiradas de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariagrazia Michieli, MD
- Número de telefone: 0434 659 020
- E-mail: mmichieli@cro.it
Locais de estudo
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, Itália, 33081
- Recrutamento
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
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Investigador principal:
- Mariagrazia Michieli, MD
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Contato:
- Mariagrazia Michieli
- Número de telefone: 0434659020
- E-mail: mmichieli@cro.it
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Investigador principal:
- Mario Mazzuccato, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥18 anos;
- Diagnóstico de mieloma múltiplo para o qual uma biópsia de medula óssea está agendada para prática
- Pacientes capazes de expressar consentimento apropriado para participação no estudo (por exemplo, capazes de compreender italiano, paciente com habilidades cognitivas intactas).
Critério de exclusão:
- Ausência de termo de consentimento informado assinado
- Material de biópsia de medula óssea inadequado ou insuficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da expressão de SOX4 e XBP1 em plasmócitos de paciente com MM
Prazo: até 2 anos
|
Frequências e intervalo de confiança de 95% de SOX4 e XBP1, avaliados em plasmócitos de biópsias ósseas e isolados de sangue de medula óssea de pacientes com MM por qRT-PCR em diferentes estadiamentos.
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até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariagrazia Michieli, MD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di aviano-IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias por local
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Neoplasias Hematológicas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Neoplasias da Medula Óssea
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2021-31
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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