Studio per la validazione della terapia target in cellule di mieloma multiplo di pazienti con miRNA rilasciati da cellule B e studio del microambiente tumorale del midollo osseo (microambiente di MM)
Il mieloma multiplo (MM) è un tumore ematologico causato dall'espansione clonale selettiva delle plasmacellule. Agendo sul microambiente del midollo osseo, il MM sposta l’equilibrio della nicchia e diventa chemioresistente grazie alla sua interazione con le cellule stromali. Nonostante le nuove strategie terapeutiche, il MM rimane ancora incurabile e sono urgentemente necessarie nuove strategie. Per agire con successo sul MM dobbiamo utilizzare una strategia che ne rifletta la plasticità e lo blocchi su diversi target: proliferazione, interazione con il microambiente e metastasi.
L'interesse principale del progetto è valutare l'effetto della terapia genica identificata in vitro, direttamente su campioni derivati dai pazienti, in particolare tradurre le conoscenze acquisite sulle linee cellulari di mieloma in vitro in cellule tumorali primarie prelevate dai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il mieloma multiplo (MM) è un tumore ematologico causato dall'espansione clonale selettiva delle plasmacellule. Agendo sul microambiente del midollo osseo, il MM sposta l’equilibrio della nicchia e diventa chemioresistente grazie alla sua interazione con le cellule stromali. Nonostante le nuove strategie terapeutiche, il MM rimane ancora incurabile e sono urgentemente necessarie nuove strategie. Per agire con successo sul MM dobbiamo utilizzare una strategia che ne rifletta la plasticità e lo blocchi su diversi target: proliferazione, interazione con il microambiente e metastasi.
L'interesse principale del progetto è valutare l'effetto della terapia genica identificata in vitro, direttamente su campioni derivati dai pazienti, in particolare tradurre le conoscenze acquisite sulle linee cellulari di mieloma in vitro in cellule tumorali primarie prelevate dai pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariagrazia Michieli, MD
- Numero di telefono: 0434 659 020
- Email: mmichieli@cro.it
Luoghi di studio
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Reclutamento
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
Investigatore principale:
- Mariagrazia Michieli, MD
-
Contatto:
- Mariagrazia Michieli
- Numero di telefono: 0434659020
- Email: mmichieli@cro.it
-
Investigatore principale:
- Mario Mazzuccato, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥18 anni;
- Diagnosi di mieloma multiplo per il quale è prevista una biopsia del midollo osseo nella pratica
- Pazienti in grado di esprimere un adeguato consenso alla partecipazione allo studio (ad esempio, in grado di comprendere l'italiano, paziente con capacità cognitive intatte).
Criteri di esclusione:
- Assenza del modulo di consenso informato firmato
- Materiale per biopsia del midollo osseo inadeguato o insufficiente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'espressione di SOX4 e XBP1 nelle plasmacellule di pazienti affetti da MM
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
Frequenze e intervallo di confidenza al 95% di SOX4 e XBP1, valutati nelle plasmacellule da biopsie ossee e isolate dal sangue del midollo osseo di pazienti con MM mediante qRT-PCR a diversi stadi.
|
fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariagrazia Michieli, MD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di aviano-IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie per sede
- Malattie del midollo osseo
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Neoplasie ematologiche
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Neoplasie del midollo osseo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRO-2021-31
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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