高齢者向け嚥下障害スクリーニングツールの検証 (DéGluT'G)
嚥下障害、または嚥下障害は、食塊が食道に向かって通過する際の気道の保護の欠如です。 嚥下障害は、飲み込むときの不快感、高齢者における嚥下困難、または口と胃の間で食物が進行する際に感じる閉塞感を特徴とし、場合によっては虚偽を伴います。 これらの障害は、高齢者の食欲不振や食事量の減少の原因となる可能性があります。
最も重篤なケースでは、誤嚥を引き起こし、肺の通り道を弱め、窒息につながる可能性があります。
嚥下障害は高齢者に蔓延しているため、重要な公衆衛生上の問題となっています。 これらの患者に対するケアの質が向上したおかげで、早期の再入院の多くは回避できました。
高齢者では、併存疾患の数、薬剤および薬剤摂取の多さにより、この集団における嚥下障害の発生率が増加します。 これらは一般的な病理を構成しており、おそらく高齢者集団では過小評価され、過小診断されています。
マルティニーク島の人口の高齢化を考慮すると、潜在的な嚥下障害を迅速に特定し、食事摂取量の予測や食事の適応を可能にする、使いやすく、すぐに利用できる診断ツールを提供することが適切です。代替医薬品の処方（入院中に食事や薬を服用する前）。
マルティニーク大学病院の高齢者短期滞在ユニットでは、介護者が高齢者の嚥下障害を迅速かつ信頼性が高く適切な評価できるようにするために、「Deglut'G」と呼ばれるツールが開発され、2015 年から使用されています。現在では、言語聴覚士 (SLP) や耳鼻咽喉科の医師から得られた嚥下障害の検査結果と比較することによって、このツールを検証することが重要であると考えられています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Seendy Bartholet, PhD
- 電話番号：+596 05 96 55 11 76
- メール：seendy.bartholet@chu-martinique.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bruno Perasie
- 電話番号：+596 05 96 55 23 07
- メール：bruno.perasie@chu-martinique.fr
研究場所
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Fort-de-France、フランス、97261
- 募集
- University Hospital Center of Martinique
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コンタクト：
- Yann Mopsus, MSc
- メール：yann.mopsus@chu-martinique.fr
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主任研究者：
- Seendy Bartholet, PhD
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副調査官：
- Bruno Perasie
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副調査官：
- Nerlande Ulysse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 老人短期入所病棟に入院している75歳以上の人、
- 研究の報告を受けた者、
- 書面による自由なインフォームドコンセントを与えた人、
- 社会保障制度に加入している人。
除外基準:
- 試験を受けられない方、
- 正常な嚥下に支障をきたす口腔疾患（口内炎、歯肉炎など）のある方。
- 法定保護、後見、保佐等を受けている高齢者
- 研究への参加を拒否した人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：老人短期入所病棟に入院している75歳以上の患者
老年病短期滞在ユニットの介護者 2 名が、互いのことを知られず、SLP と耳鼻咽喉科の医師の検査も知らない状態で、各患者に「Deglut'G」ツールを順次投与します。
すべての患者は、嚥下障害を検出することを目的としたSLP検査と耳鼻咽喉科医師の検査を受けます。
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Deglut'G ツールを使用して嚥下障害を評価するための 2 つの検査は、訪問 1 で老人短期滞在ユニットの看護師または介護者によって実施されます。 検査は連続して実施することも、医療チームが定めた時間間隔をあけて実施することもでき、相互に盲検で実施されます。 平均検査実施時間は研究中に測定されますが、患者によっては検査が 10 分を超えてはなりません。 Deglut'G ツールは、咳が発生したかどうかを確認するために、ゲル状の水 (小さじ 1 ～ 3 杯) を最初に投与することで構成されています。 咳が発生した場合には、経口治療は中止されます。咳がない場合は、今度は水の投与 (1 ～ 3 口) が新たなステップとして行われます。 咳の場合、食べ物が混ざり、液体が濃くなり、治療薬が粉砕されます。 咳がない場合は、通常どおり食べ物や飲み物を摂取できます。 最後の Deglut'G テストから 1 ～ 2 時間後の訪問 1 で、Deglut'G ツールとは独立して、SLP のスキルと通常の実践に従って 2 回目の嚥下テストが実行されます。 この検査は患者によって異なりますが、20 ～ 30 分を超えないようにしてください。 訪問 2 (包含後 7 +/- 3 日) では、やはり短期入院の一部として、患者は耳鼻咽喉科の医師に会い、通常の診療に従って嚥下障害の検出を目的とした検査を実施します。 、Deglut'G ツールとは独立しています。 検査時間は患者様によって異なりますが、20～30分を超えないようにしてください。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下障害の検出のために、SLP 検査の結果と Deglut'G ツールで得られた結果との間の一致を測定します。
時間枠：12ヶ月
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Deglut'G テストの結果と SLP 評価の一致。 老人短期入所施設の介護者による DegluT'G ツールを使用した嚥下障害の評価は、次のように行われます。
この評価は、使用された評価方法に関係なく、SLP 評価と比較されます。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下障害の検出のために、耳鼻咽喉科医の検査結果と Deglut'G ツールで得られた結果との一致を測定します。
時間枠：12ヶ月
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Deglut'G テストの結果と耳鼻咽喉科医師の評価の一致。 老人短期入所施設の介護者による DegluT'G ツールを使用した嚥下障害の評価は、次のように行われます。
この評価は、どのような評価方法が使用されたとしても、耳鼻咽喉科医師の評価と比較されます。 |
12ヶ月
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嚥下障害の検出のために、2 人の介護者間で Deglut'G ツールで得られた測定値の一致を測定します。
時間枠：12ヶ月
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Deglut'G スクリーニングの評価者間信頼性
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12ヶ月
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Deglut'G ツールの使用にかかる平均時間を見積もる
時間枠：12ヶ月
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Déglut'G テストの受験にかかった時間 (分単位)
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Seendy Bartholet, PhD、University Hospital Center of Martinique
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。