- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06163118
Vanhusten nielemishäiriöiden seulontatyökalun validointi (DéGluT'G)
Nielemishäiriö tai nielemishäiriö on hengitysteiden suojan puute ruokaboluksen kulkiessa ruokatorveen. Nielemishäiriölle on tyypillistä epämukavuuden tunne nielemisen aikana, nielemisvaikeudet vanhuksilla tai tukos ruoan etenemisen aikana suun ja mahalaukun välillä, joskus virheellisesti. Nämä häiriöt voivat olla syynä iäkkäiden ihmisten ruokahaluttomuuteen ja ruoan kulutuksen vähenemiseen.
Vakavimmissa tapauksissa ne voivat johtaa aspiraatioon, heikentää keuhkokäytäviä ja mahdollisesti johtaa tukehtumiseen.
Nielemishäiriöt ovat tärkeä kansanterveysongelma, koska ne ovat yleisiä vanhusten keskuudessa. Monia varhaisia takaisinottoa voitaisiin välttää näiden potilaiden paremman hoidon ansiosta.
Iäkkäillä rinnakkaisten sairauksien määrä sekä lääkkeiden ja lääkkeiden saannin moninaisuus lisäävät nielemishäiriöiden ilmaantuvuutta tässä väestössä. Ne ovat yleinen patologia, joka todennäköisesti aliarvioitu ja alidiagnosoitu geriatrisessa väestössä.
Martiniquen väestön ikääntymisen vuoksi on tarkoituksenmukaista tarjota helppokäyttöinen, nopeasti saatavilla oleva työkalu diagnostisiin tarkoituksiin, jonka avulla voidaan nopeasti tunnistaa mahdolliset nielemishäiriöt ja siten ennakoida aterian nauttimista sekä lääkevaihtoehto (ennen sairaalahoidon aikana otettua ruokaa tai lääkettä).
Martiniquen yliopistollisen sairaalan geriatrisen lyhytaikaisen hoidon yksikössä kehitettiin työkalu nimeltä "Deglut'G", ja sitä on käytetty vuodesta 2015 lähtien, jotta omaishoitajat voivat nopeasti, luotettavasti ja asianmukaisesti arvioida vanhusten nielemishäiriöitä. , jotta voidaan ohjata hoito- ja lääkitysvaihtoehtoja. Nyt näyttää tärkeältä validoida tämä työkalu vertaamalla sitä puhekielen patologien (SLP) ja ENT-lääkärin nielemishäiriötutkimusten tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seendy Bartholet, PhD
- Puhelinnumero: +596 05 96 55 11 76
- Sähköposti: seendy.bartholet@chu-martinique.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bruno Perasie
- Puhelinnumero: +596 05 96 55 23 07
- Sähköposti: bruno.perasie@chu-martinique.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Ranska, 97261
- Rekrytointi
- University Hospital Center of Martinique
-
Ottaa yhteyttä:
- Yann Mopsus, MSc
- Sähköposti: yann.mopsus@chu-martinique.fr
-
Päätutkija:
- Seendy Bartholet, PhD
-
Alatutkija:
- Bruno Perasie
-
Alatutkija:
- Nerlande Ulysse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotias tai sitä vanhempi henkilö, joka on sairaalahoidossa geriatrisen lyhytaikaisen hoidon osastolla,
- Henkilö, jolle on tiedotettu tutkimuksesta,
- Henkilö, joka on antanut vapaasti kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen,
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei pysty suorittamaan testejä,
- Henkilö, jolla on normaalia nielemistä estävä suun sairaus (stomatiitti, ientulehdus jne.),
- Vanhus, joka on lain suojeluksessa, holhouksen tai huoltajan alainen,
- Henkilö, joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jonka ikä on 75 vuotta tai vanhempi, on sairaalahoidossa geriatrisen lyhytaikaisen hoidon yksikössä
Kaksi hoitajaa Geriatric Short-Stay Unit -yksiköstä antaa peräkkäin "Deglut'G"-työkalun kullekin potilaalle, sokeana toisilleen ja sokeana SLP- ja ENT-lääkärin tutkimukselle.
Kaikille potilaille tehdään nielemishäiriöiden toteamiseen tähtäävä SLP-tutkimus ja korva-aukon lääkärin tarkastus.
|
Sairaanhoitaja tai hoitaja Geriatric Short- Stay Unit -yksiköstä suorittaa kaksi testiä nielemishäiriöiden arvioimiseksi Deglut'G-työkalulla käynnillä 1. Testit voidaan ottaa peräkkäin tai lääkintäryhmän määrittelemän ajan välein, ja ne otetaan sokeasti toisilleen. Keskimääräinen testin antoaika mitataan tutkimuksen aikana, mutta testi ei saisi ylittää 10 minuuttia potilaista riippuen. Deglut'G-työkalu koostuu geeliytyneen veden (1-3 teelusikallista) alustamisesta yskän esiintymisen tunnistamiseksi. Yskän ilmetessä suun kautta otettava hoito lopetetaan; jos yskä puuttuu, uusi vaihe on tällä kertaa veden antaminen (1-3 sips). Yskätapauksessa ruoka sekoitetaan, nesteet sakeutetaan ja lääkehoidot murskataan. Jos yskää ei ole, ruoat ja nesteet voidaan ottaa normaalisti. Vierailulla 1, 1-2 tuntia viimeisen Deglut'G-testin jälkeen, SLP suorittaa toisen nielemiskokeen taitojensa ja tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti Deglut'G-työkalusta riippumatta. Tämä testi ei saa ylittää 20-30 minuuttia potilaasta riippuen. Käynnissä 2 (päivä 7 +/- 3 päivää sisällyttämisen jälkeen), vielä osana lyhytaikaista sairaalahoitoa, potilas tapaa kurkku- ja kurkkulääkärin, joka suorittaa nielemishäiriöiden havaitsemiseen tähtäävän tutkimuksen tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti. , riippumaton Deglut'G-työkalusta. Tutkimus ei saa ylittää 20-30 minuuttia potilaasta riippuen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa SLP-tutkimuksen tulosten ja Deglut'G-työkalulla saatujen tulosten välinen vastaavuus nielemishäiriöiden havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Deglut'G-testin ja SLP-arvioinnin tulosten vastaavuus. Geriatrisen lyhytaikaisen hoidon yksikön hoitajat arvioivat nielemishäiriön DegluT'G-työkalun avulla seuraavasti:
Tätä arviointia verrataan SLP-arviointiin käytetystä arviointimenetelmästä riippumatta. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa nielemishäiriöiden havaitsemiseksi ENT-lääkärin tutkimuksen tulosten ja Deglut'G-työkalulla saatujen tulosten välinen vastaavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Deglut'G-testin tulosten ja ENT-lääkärin arvioinnin välinen vastaavuus. Geriatrisen lyhytaikaisen hoidon yksikön hoitajat arvioivat nielemishäiriön DegluT'G-työkalun avulla seuraavasti:
Tätä arviointia verrataan ENT-lääkärin arvioon käytetystä arviointimenetelmästä riippumatta. |
12 kuukautta
|
|
Mittaa Deglut'G-työkalulla saatujen mittausten yhteensopivuus kahden hoitajan välillä nielemishäiriöiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Deglut'G-seulonnan arvioijien välinen luotettavuus
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi Deglut'G-työkalun käyttämiseen kuluva keskimääräinen aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dégut'G-testien tekemiseen käytetty aika (minuutteina)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Seendy Bartholet, PhD, University Hospital Center of Martinique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21_RIPH2-14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .