Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten nielemishäiriöiden seulontatyökalun validointi (DéGluT'G)

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique

Nielemishäiriö tai nielemishäiriö on hengitysteiden suojan puute ruokaboluksen kulkiessa ruokatorveen. Nielemishäiriölle on tyypillistä epämukavuuden tunne nielemisen aikana, nielemisvaikeudet vanhuksilla tai tukos ruoan etenemisen aikana suun ja mahalaukun välillä, joskus virheellisesti. Nämä häiriöt voivat olla syynä iäkkäiden ihmisten ruokahaluttomuuteen ja ruoan kulutuksen vähenemiseen.

Vakavimmissa tapauksissa ne voivat johtaa aspiraatioon, heikentää keuhkokäytäviä ja mahdollisesti johtaa tukehtumiseen.

Nielemishäiriöt ovat tärkeä kansanterveysongelma, koska ne ovat yleisiä vanhusten keskuudessa. Monia varhaisia ​​takaisinottoa voitaisiin välttää näiden potilaiden paremman hoidon ansiosta.

Iäkkäillä rinnakkaisten sairauksien määrä sekä lääkkeiden ja lääkkeiden saannin moninaisuus lisäävät nielemishäiriöiden ilmaantuvuutta tässä väestössä. Ne ovat yleinen patologia, joka todennäköisesti aliarvioitu ja alidiagnosoitu geriatrisessa väestössä.

Martiniquen väestön ikääntymisen vuoksi on tarkoituksenmukaista tarjota helppokäyttöinen, nopeasti saatavilla oleva työkalu diagnostisiin tarkoituksiin, jonka avulla voidaan nopeasti tunnistaa mahdolliset nielemishäiriöt ja siten ennakoida aterian nauttimista sekä lääkevaihtoehto (ennen sairaalahoidon aikana otettua ruokaa tai lääkettä).

Martiniquen yliopistollisen sairaalan geriatrisen lyhytaikaisen hoidon yksikössä kehitettiin työkalu nimeltä "Deglut'G", ja sitä on käytetty vuodesta 2015 lähtien, jotta omaishoitajat voivat nopeasti, luotettavasti ja asianmukaisesti arvioida vanhusten nielemishäiriöitä. , jotta voidaan ohjata hoito- ja lääkitysvaihtoehtoja. Nyt näyttää tärkeältä validoida tämä työkalu vertaamalla sitä puhekielen patologien (SLP) ja ENT-lääkärin nielemishäiriötutkimusten tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Fort-de-France, Ranska, 97261
        • Rekrytointi
        • University Hospital Center of Martinique
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seendy Bartholet, PhD
        • Alatutkija:
          • Bruno Perasie
        • Alatutkija:
          • Nerlande Ulysse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 75-vuotias tai sitä vanhempi henkilö, joka on sairaalahoidossa geriatrisen lyhytaikaisen hoidon osastolla,
  • Henkilö, jolle on tiedotettu tutkimuksesta,
  • Henkilö, joka on antanut vapaasti kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen,
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka ei pysty suorittamaan testejä,
  • Henkilö, jolla on normaalia nielemistä estävä suun sairaus (stomatiitti, ientulehdus jne.),
  • Vanhus, joka on lain suojeluksessa, holhouksen tai huoltajan alainen,
  • Henkilö, joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jonka ikä on 75 vuotta tai vanhempi, on sairaalahoidossa geriatrisen lyhytaikaisen hoidon yksikössä
Kaksi hoitajaa Geriatric Short-Stay Unit -yksiköstä antaa peräkkäin "Deglut'G"-työkalun kullekin potilaalle, sokeana toisilleen ja sokeana SLP- ja ENT-lääkärin tutkimukselle. Kaikille potilaille tehdään nielemishäiriöiden toteamiseen tähtäävä SLP-tutkimus ja korva-aukon lääkärin tarkastus.

Sairaanhoitaja tai hoitaja Geriatric Short- Stay Unit -yksiköstä suorittaa kaksi testiä nielemishäiriöiden arvioimiseksi Deglut'G-työkalulla käynnillä 1.

Testit voidaan ottaa peräkkäin tai lääkintäryhmän määrittelemän ajan välein, ja ne otetaan sokeasti toisilleen.

Keskimääräinen testin antoaika mitataan tutkimuksen aikana, mutta testi ei saisi ylittää 10 minuuttia potilaista riippuen.

Deglut'G-työkalu koostuu geeliytyneen veden (1-3 teelusikallista) alustamisesta yskän esiintymisen tunnistamiseksi. Yskän ilmetessä suun kautta otettava hoito lopetetaan; jos yskä puuttuu, uusi vaihe on tällä kertaa veden antaminen (1-3 sips). Yskätapauksessa ruoka sekoitetaan, nesteet sakeutetaan ja lääkehoidot murskataan. Jos yskää ei ole, ruoat ja nesteet voidaan ottaa normaalisti.

Vierailulla 1, 1-2 tuntia viimeisen Deglut'G-testin jälkeen, SLP suorittaa toisen nielemiskokeen taitojensa ja tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti Deglut'G-työkalusta riippumatta.

Tämä testi ei saa ylittää 20-30 minuuttia potilaasta riippuen.

Käynnissä 2 (päivä 7 +/- 3 päivää sisällyttämisen jälkeen), vielä osana lyhytaikaista sairaalahoitoa, potilas tapaa kurkku- ja kurkkulääkärin, joka suorittaa nielemishäiriöiden havaitsemiseen tähtäävän tutkimuksen tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti. , riippumaton Deglut'G-työkalusta.

Tutkimus ei saa ylittää 20-30 minuuttia potilaasta riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa SLP-tutkimuksen tulosten ja Deglut'G-työkalulla saatujen tulosten välinen vastaavuus nielemishäiriöiden havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Deglut'G-testin ja SLP-arvioinnin tulosten vastaavuus.

Geriatrisen lyhytaikaisen hoidon yksikön hoitajat arvioivat nielemishäiriön DegluT'G-työkalun avulla seuraavasti:

  • Yskä hyytelöidyn veden antamisen jälkeen: nielemishäiriön epäily
  • Yskä veden antamisen jälkeen: epäillään nielemishäiriötä
  • Yskän puuttuminen veden antamisen jälkeen: ei nielemishäiriötä

Tätä arviointia verrataan SLP-arviointiin käytetystä arviointimenetelmästä riippumatta.

12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa nielemishäiriöiden havaitsemiseksi ENT-lääkärin tutkimuksen tulosten ja Deglut'G-työkalulla saatujen tulosten välinen vastaavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Deglut'G-testin tulosten ja ENT-lääkärin arvioinnin välinen vastaavuus.

Geriatrisen lyhytaikaisen hoidon yksikön hoitajat arvioivat nielemishäiriön DegluT'G-työkalun avulla seuraavasti:

  • Yskä hyytelöidyn veden antamisen jälkeen: nielemishäiriön epäily
  • Yskä veden antamisen jälkeen: epäillään nielemishäiriötä
  • Yskän puuttuminen veden antamisen jälkeen: ei nielemishäiriötä

Tätä arviointia verrataan ENT-lääkärin arvioon käytetystä arviointimenetelmästä riippumatta.

12 kuukautta
Mittaa Deglut'G-työkalulla saatujen mittausten yhteensopivuus kahden hoitajan välillä nielemishäiriöiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Deglut'G-seulonnan arvioijien välinen luotettavuus
12 kuukautta
Arvioi Deglut'G-työkalun käyttämiseen kuluva keskimääräinen aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Dégut'G-testien tekemiseen käytetty aika (minuutteina)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Seendy Bartholet, PhD, University Hospital Center of Martinique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa