Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja narzędzia przesiewowego w kierunku zaburzeń połykania u osób starszych (DéGluT'G)

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique

Zaburzenia połykania, czyli dysfagia, to brak ochrony dróg oddechowych podczas przemieszczania się bolusa pokarmowego w kierunku przełyku. Zaburzenia połykania charakteryzują się uczuciem dyskomfortu podczas połykania, trudnościami w połykaniu u osób starszych lub blokadą odczuwaną podczas przemieszczania się pokarmu między ustami a żołądkiem, czasami z nieprawidłowościami. Zaburzenia te mogą być przyczyną utraty apetytu i ograniczenia spożycia pokarmu u osób starszych.

W najpoważniejszych przypadkach mogą prowadzić do aspiracji, osłabienia dróg oddechowych i ewentualnie doprowadzić do uduszenia.

Zaburzenia połykania stanowią ważny problem zdrowia publicznego ze względu na ich występowanie wśród osób starszych. Dzięki lepszej jakości opieki nad tymi pacjentami można by uniknąć wielu wczesnych ponownych hospitalizacji.

U osób starszych liczba chorób współistniejących oraz wielość przyjmowanych i przyjmowanych leków zwiększają częstość występowania zaburzeń połykania w tej populacji. Stanowią częstą patologię, prawdopodobnie niedocenianą i niezdiagnozowaną w populacji geriatrycznej.

Biorąc pod uwagę starzenie się społeczeństwa Martyniki, właściwe jest zaoferowanie łatwego w użyciu, szybko osiągalnego narzędzia do celów diagnostycznych, umożliwiającego szybką identyfikację potencjalnych zaburzeń połykania, a tym samym przewidywanie spożycia posiłku, a także dostosowanie receptę na alternatywny lek (przed jedzeniem lub lekami przyjmowanymi podczas hospitalizacji).

Na Oddziale Geriatrycznym Szpitala Uniwersyteckiego na Martynice opracowano narzędzie o nazwie „Deglut'G”, które jest stosowane od 2015 roku, aby umożliwić opiekunom szybką, wiarygodną i trafną ocenę zaburzeń połykania u osób starszych , aby wskazać alternatywne rozwiązania w zakresie opieki i leczenia. Obecnie ważne wydaje się walidacja tego narzędzia poprzez porównanie go z wynikami badań zaburzeń połykania uzyskanymi od logopedy (SLP) i laryngologa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Fort-de-France, Francja, 97261
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Center of Martinique
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Seendy Bartholet, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Bruno Perasie
        • Pod-śledczy:
          • Nerlande Ulysse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która ukończyła 75. rok życia, hospitalizowana na Oddziale Krótkoterminowego Geriatrii,
  • Osoba poinformowana o badaniu,
  • Osoba, która wyraziła dobrowolną pisemną i świadomą zgodę,
  • Osoba objęta systemem zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba nie mogąca przystąpić do testów,
  • Osoba ze schorzeniem jamy ustnej utrudniającym normalne połykanie (zapalenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł itp.),
  • Osoba starsza objęta ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą,
  • Osoba, która odmówiła udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent w wieku 75 lat i więcej hospitalizowany na Oddziale Krótkoterminowego Geriatrii
Dwóch opiekunów z Geriatrycznego Oddziału Krótkoterminowego będzie sukcesywnie podawać każdemu pacjentowi narzędzie „Deglut'G”, niewidomi na siebie nawzajem oraz na badanie laryngologiczne i laryngologiczne. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu SLP oraz badaniu laryngologicznemu mającemu na celu wykrycie zaburzeń połykania.
Test diagnostyczny: Test Deglut'G

Podczas pierwszej wizyty pielęgniarka lub opiekun z Oddziału Krótkoterminowego Geriatrii przeprowadzi dwa badania oceniające zaburzenia połykania narzędziem Deglut'G.

Badania można wykonywać sukcesywnie lub w odstępach czasowych określonych przez zespół medyczny i będą one wykonywane na ślepo.

W trakcie badania mierzony będzie średni czas podawania testu, jednak w zależności od pacjenta czas trwania testu nie powinien przekraczać 10 minut.

Narzędzie Deglut'G polega na wstępnym podaniu zżelowanej wody (1 do 3 łyżeczek do herbaty) w celu sprawdzenia, czy występuje kaszel. W przypadku kaszlu leczenie doustne zostaje przerwane; w przypadku braku kaszlu nowym krokiem jest tym razem podanie wody (1 do 3 łyków). W przypadku kaszlu pokarm zostanie zmieszany, płyny zagęszczone, a leki rozdrobnione. Jeżeli nie występuje kaszel, można normalnie przyjmować pokarmy i płyny.

Test diagnostyczny: Test połykania SLP

Podczas wizyty 1, 1 do 2 godzin po ostatnim teście Deglut'G, SLP przeprowadzi drugi test połykania zgodnie ze swoimi umiejętnościami i zgodnie ze swoją zwyczajową praktyką, niezależnie od narzędzia Deglut'G.

Test ten nie powinien trwać dłużej niż 20–30 minut, w zależności od pacjenta.

Test diagnostyczny: Test połykania u lekarza laryngologa

Na Wizycie 2 (dzień 7 +/- 3 dni po włączeniu), jeszcze w ramach hospitalizacji krótkotrwałej, pacjent spotka się z lekarzem laryngologiem, który zgodnie ze swoją praktyką przeprowadzi badanie mające na celu wykrycie zaburzeń połykania , niezależnie od narzędzia Deglut'G.

Badanie nie powinno trwać dłużej niż 20-30 minut, w zależności od pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zgodność wyników badania SLP z wynikami uzyskanymi narzędziem Deglut'G w celu wykrycia zaburzeń połykania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Zgodność wyników testu Deglut'G z oceną SLP.

Ocena zaburzeń połykania za pomocą narzędzia DegluT'G przez opiekunów oddziałów krótkotrwałego pobytu geriatrycznego zostanie przeprowadzona w następujący sposób:

  • Obecność kaszlu po podaniu wody żelowanej: podejrzenie zaburzeń połykania
  • Obecność kaszlu po podaniu wody: podejrzenie zaburzeń połykania
  • Brak kaszlu po podaniu wody: brak zaburzeń połykania

Ocena ta zostanie porównana z oceną SLP, niezależnie od zastosowanej metody oceny.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zgodność wyników badania laryngologicznego z wynikami uzyskanymi za pomocą narzędzia Deglut'G w celu wykrycia zaburzeń połykania
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Zgodność wyników testu Deglut'G z oceną lekarza laryngologa.

Ocena zaburzeń połykania za pomocą narzędzia DegluT'G przez opiekunów oddziałów krótkotrwałego pobytu geriatrycznego zostanie przeprowadzona w następujący sposób:

  • Obecność kaszlu po podaniu wody żelowanej: podejrzenie zaburzeń połykania
  • Obecność kaszlu po podaniu wody: podejrzenie zaburzeń połykania
  • Brak kaszlu po podaniu wody: brak zaburzeń połykania

Ocena ta zostanie porównana z oceną lekarza laryngologa, niezależnie od zastosowanej metody oceny.
12 miesięcy
Zmierz zgodność pomiarów uzyskanych za pomocą narzędzia Deglut'G pomiędzy dwoma opiekunami w celu wykrycia zaburzeń połykania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wiarygodność między oceniającymi badań przesiewowych Deglut'G
12 miesięcy
Oszacuj średni czas potrzebny na użycie narzędzia Deglut'G
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas potrzebny na wykonanie testów Déglut'G (w minutach)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Śledczy

  • Główny śledczy: Seendy Bartholet, PhD, University Hospital Center of Martinique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21_RIPH2-14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test Deglut'G

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj