Validace nástroje pro screening poruch polykání pro starší osoby (DéGluT'G)
Porucha polykání neboli dysfagie je nedostatečná ochrana dýchacích cest během průchodu bolusu potravy směrem k jícnu. Porucha polykání je charakterizována pocitem nepohodlí při polykání, obtížným polykáním u starších lidí nebo zablokováním pociťovaným během postupu potravy mezi ústy a žaludkem, někdy s nepravdami. Tyto poruchy mohou být příčinou ztráty chuti k jídlu a snížení spotřeby potravy u starších lidí.
V nejzávažnějších případech mohou vést k aspiraci, oslabení plicních cest a případně k udušení.
Poruchy polykání představují významný problém veřejného zdraví vzhledem k jejich prevalenci u starších osob. Díky kvalitnější péči o tyto pacienty bylo možné předejít mnoha časným readmisím.
U starších osob zvyšuje počet komorbidit a mnohočetný příjem léků a léků výskyt poruch polykání v této populaci. Představují běžnou patologii, pravděpodobně podceňovanou a nedostatečně diagnostikovanou v geriatrické populaci.
Vzhledem ke stárnutí populace na Martiniku je vhodné nabídnout snadno použitelný, rychle dosažitelný nástroj pro diagnostické účely, který umožní rychle identifikovat případné poruchy polykání, a tedy předvídat příjem potravy, a na přizpůsobení předepsání lékové alternativy (před jakýmkoli jídlem nebo léky užívanými během hospitalizace).
Na geriatrickém krátkodobém oddělení Univerzitní nemocnice Martinik byl vyvinut nástroj nazvaný „Deglut'G“, který se používá od roku 2015, aby umožnil pečovatelům rychlé, spolehlivé a relevantní posouzení poruch polykání u starších osob. Nyní se jeví jako důležité ověřit tento nástroj porovnáním s výsledky vyšetření poruch polykání získaných od logopedů (SLP) a lékaře ORL.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Seendy Bartholet, PhD
- Telefonní číslo: +596 05 96 55 11 76
- E-mail: seendy.bartholet@chu-martinique.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bruno Perasie
- Telefonní číslo: +596 05 96 55 23 07
- E-mail: bruno.perasie@chu-martinique.fr
Studijní místa
-
-
-
Fort-de-France, Francie, 97261
- Nábor
- University Hospital Center of Martinique
-
Kontakt:
- Yann Mopsus, MSc
- E-mail: yann.mopsus@chu-martinique.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seendy Bartholet, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bruno Perasie
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nerlande Ulysse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba ve věku 75 a více let hospitalizovaná na geriatrické jednotce pro krátkodobé pobyty,
- Osoba, která byla informována o výzkumu,
- Osoba, která dala svobodný písemný a informovaný souhlas,
- Osoba zapojená do systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která nemůže podstoupit testy,
- Osoba s orálním onemocněním, které brání normálnímu polykání (stomatitida, gingivitida atd.),
- Starší osoba pod zákonnou ochranou, v opatrovnictví nebo v opatrovnictví,
- Osoba, která se odmítla zúčastnit studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacient ve věku 75 a více let hospitalizován na geriatrické jednotce krátkodobého pobytu
Dva pečovatelé z geriatrické jednotky krátkodobého pobytu budou postupně podávat nástroj „Deglut'G“ každému pacientovi, vzájemně slepí a slepí k vyšetření lékařem SLP a ORL.
U všech pacientů bude provedeno vyšetření SLP a vyšetření ORL lékařem zaměřené na zjištění poruch polykání.
|
Dva testy k posouzení poruch polykání pomocí nástroje Deglut'G provede sestra nebo pečovatel z geriatrické jednotky krátkodobého pobytu při návštěvě 1. Testy mohou být provedeny postupně nebo s odstupem od sebe v čase definovaném lékařským týmem a budou provedeny naslepo. Průměrná doba podávání testu bude měřena během studie, ale test by neměl přesáhnout 10 minut v závislosti na pacientech. Nástroj Deglut'G sestává z počátečního podání gelové vody (1 až 3 čajové lžičky), aby se zjistilo, zda se objeví kašel. V případě kašle je perorální léčba ukončena; pokud kašel chybí, nový krok tentokrát spočívá v podání vody (1 až 3 doušky). V případě kašle se jídlo rozmixuje, tekutiny zahustí a léčivé kúry rozdrtí. Pokud není kašel, jídlo a tekutiny mohou být přijímány jako obvykle. Při návštěvě 1, 1 až 2 hodiny po posledním testu Deglut'G, provede SLP druhý test polykání podle jeho dovedností a podle jeho obvyklé praxe, nezávisle na nástroji Deglut'G. Tento test by neměl přesáhnout 20-30 minut v závislosti na pacientovi. Na návštěvě 2 (den 7 +/- 3 dny po zařazení), ještě v rámci krátkodobé hospitalizace, se pacient setká s lékařem ORL, který mu dle své obvyklé praxe provede vyšetření zaměřené na zjištění poruch polykání. nezávisle na nástroji Deglut'G. Vyšetření by nemělo přesáhnout 20-30 minut v závislosti na pacientovi. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte shodu mezi výsledky vyšetření SLP a výsledky získanými pomocí nástroje Deglut'G pro detekci poruch polykání.
Časové okno: 12 měsíců
|
Shoda mezi výsledky testu Deglut'G a hodnocením SLP. Vyhodnocení poruchy polykání pomocí nástroje DegluT'G pečovateli na geriatrické jednotce pro krátkodobé pobyty bude provedeno následovně:
Toto hodnocení bude porovnáno s hodnocením SLP bez ohledu na použitou metodu hodnocení. |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte shodu mezi výsledky vyšetření ORL lékařem a výsledky získanými pomocí nástroje Deglut'G pro detekci poruch polykání
Časové okno: 12 měsíců
|
Shoda mezi výsledky Deglut'G testu a posouzením lékaře ORL. Vyhodnocení poruchy polykání pomocí nástroje DegluT'G pečovateli na geriatrické jednotce pro krátkodobé pobyty bude provedeno následovně:
Toto hodnocení bude porovnáno s hodnocením lékaře ORL, bez ohledu na použitou metodu hodnocení. |
12 měsíců
|
|
Změřte shodu měření získaných pomocí nástroje Deglut'G mezi dvěma pečovateli pro detekci poruch polykání
Časové okno: 12 měsíců
|
Inter-rater spolehlivost screeningu Deglut'G
|
12 měsíců
|
|
Odhadněte průměrnou dobu potřebnou k použití nástroje Deglut'G
Časové okno: 12 měsíců
|
Doba potřebná k provedení testů Déglut'G (v minutách)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seendy Bartholet, PhD, University Hospital Center of Martinique
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21_RIPH2-14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .