Validering af et screeningsværktøj for synkebesvær hos ældre (DéGluT'G)
Synkebesvær eller dysfagi er mangel på beskyttelse af luftvejene under passagen af fødebolus mod spiserøret. Synkeforstyrrelse er karakteriseret ved en følelse af ubehag ved synke, svær synke hos ældre mennesker eller en blokering, der mærkes under madprogressionen mellem munden og maven, nogle gange med falskheder. Disse lidelser kan være årsag til tab af appetit og et fald i madforbruget hos ældre mennesker.
I de mest alvorlige tilfælde kan de føre til aspiration, svækkelse af lungepassagerne og muligvis føre til kvælning.
Synkeforstyrrelser udgør et vigtigt folkesundhedsproblem på grund af deres udbredelse blandt ældre. Mange tidlige genindlæggelser kunne undgås takket være bedre plejekvalitet hos disse patienter.
Hos ældre øger antallet af følgesygdomme og mangfoldigheden af medicin og medicinindtagelse forekomsten af synkeforstyrrelser i denne befolkning. De udgør en almindelig patologi, sandsynligvis undervurderet og underdiagnosticeret i den geriatriske befolkning.
I lyset af befolkningens aldring på Martinique er det hensigtsmæssigt at tilbyde et letanvendeligt, hurtigt opnåeligt værktøj til diagnostiske formål, der gør det muligt hurtigt at identificere potentielle synkeforstyrrelser og derfor at forudse måltidsindtagelse og tilpasning af recept på et medicinsk alternativ (før mad eller medicin taget under indlæggelse).
I den geriatriske korttidsopholdsenhed på Martinique Universitetshospital blev der udviklet et værktøj kaldet "Deglut'G", og det har været brugt siden 2015, for at give plejepersonale en hurtig, pålidelig og relevant vurdering af synkebesvær hos ældre. , for at vejlede pleje- og medicinalternativer. Det ser nu ud til at være vigtigt at validere dette værktøj ved at sammenligne det med resultaterne af undersøgelser af synkeforstyrrelser opnået fra en tale-sprog-patolog (SLP) og en ØNH-læge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seendy Bartholet, PhD
- Telefonnummer: +596 05 96 55 11 76
- E-mail: seendy.bartholet@chu-martinique.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bruno Perasie
- Telefonnummer: +596 05 96 55 23 07
- E-mail: bruno.perasie@chu-martinique.fr
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Frankrig, 97261
- Rekruttering
- University Hospital Center of Martinique
-
Kontakt:
- Yann Mopsus, MSc
- E-mail: yann.mopsus@chu-martinique.fr
-
Ledende efterforsker:
- Seendy Bartholet, PhD
-
Underforsker:
- Bruno Perasie
-
Underforsker:
- Nerlande Ulysse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person på 75 år eller derover indlagt på den geriatriske korttidsopholdsafdeling,
- Person, der er blevet informeret om undersøgelsen,
- Person, der har givet gratis skriftligt og informeret samtykke,
- Person, der er tilsluttet en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Person ude af stand til at tage prøverne,
- Person med en oral tilstand, der hindrer normal synkning (stomatitis, tandkødsbetændelse osv.),
- Ældre under retsbeskyttelse, under værgemål eller kuratorskab,
- Person, der nægtede at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient på 75 år eller derover indlagt på den geriatriske korttidsopholdsafdeling
To plejere fra Geriatrisk Short-Stay Unit vil successivt administrere "Deglut'G"-værktøjet til hver patient, blinde for hinanden og blinde for SLP- og ØNH-lægeundersøgelsen.
Alle patienter skal have en SLP-undersøgelse og en ØNH-lægeundersøgelse med henblik på at opdage synkebesvær.
|
To tests til at vurdere synkeforstyrrelser ved hjælp af Deglut'G-værktøjet vil blive udført af en sygeplejerske eller en omsorgsperson fra den geriatriske korttidsopholdsenhed ved besøg 1. Testene kan tages successivt eller adskilt af en tid defineret af det medicinske team, og vil blive taget blinde for hinanden. Den gennemsnitlige testadministrationstid vil blive målt under undersøgelsen, men testen bør ikke overstige 10 minutter afhængigt af patienterne. Deglut'G-værktøjet består af en indledende administration af geleret vand (1 til 3 teskefulde), for at identificere, om der opstår hoste. I tilfælde af hoste stoppes den orale behandling; hvis hosten er fraværende, består et nyt trin denne gang af administration af vand (1 til 3 slurke). I tilfælde af hoste vil maden blive blandet, væskerne fortykket, og de medicinske behandlinger knust. Hvis der ikke er hoste, kan mad og væske indtages som normalt. Ved besøg 1, 1 til 2 timer efter den sidste Deglut'G-test, vil en anden synketest blive udført af en SLP i henhold til hans færdigheder og i henhold til hans sædvanlige praksis, uafhængigt af Deglut'G-værktøjet. Denne test bør ikke overstige 20-30 minutter afhængigt af patienten. Ved besøg 2 (dag 7 +/- 3 dage efter inklusionen), stadig som en del af den kortvarige indlæggelse, vil patienten møde en ØNH-læge, som i henhold til sin sædvanlige praksis vil foretage en undersøgelse med henblik på at opdage synkebesvær. , uafhængig af Deglut'G-værktøjet. Undersøgelsen bør ikke overstige 20-30 minutter afhængig af patienten. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål overensstemmelsen mellem resultaterne af SLP-undersøgelsen og resultaterne opnået med Deglut'G-værktøjet til påvisning af synkeforstyrrelser.
Tidsramme: 12 måneder
|
Overensstemmelse mellem resultaterne af Deglut'G-testen og SLP-vurderingen. Evalueringen af en synkeforstyrrelse via DegluT'G-værktøjet, foretaget af plejepersonalet på den geriatriske korttidsopholdsafdeling, vil blive udført som følger:
Denne vurdering vil blive sammenlignet med SLP-vurderingen, uanset hvilken vurderingsmetode der anvendes. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål overensstemmelsen mellem resultaterne af ØNH-lægeundersøgelsen og resultaterne opnået med Deglut'G-værktøjet til påvisning af synkebesvær
Tidsramme: 12 måneder
|
Overensstemmelse mellem resultaterne af Deglut'G-testen og ØNH-lægens vurdering. Evalueringen af en synkeforstyrrelse via DegluT'G-værktøjet, foretaget af plejepersonalet på den geriatriske korttidsopholdsafdeling, vil blive udført som følger:
Denne vurdering vil blive sammenlignet med ØNH-lægens vurdering, uanset hvilken vurderingsmetode der anvendes. |
12 måneder
|
|
Mål overensstemmelsen mellem målingerne opnået med Deglut'G-værktøjet mellem to plejere til påvisning af synkebesvær
Tidsramme: 12 måneder
|
Inter-rater pålidelighed af Deglut'G screening
|
12 måneder
|
|
Estimer den gennemsnitlige tid, det tager at bruge Deglut'G-værktøjet
Tidsramme: 12 måneder
|
Tid det tager at tage Déglut'G testene (i minutter)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seendy Bartholet, PhD, University Hospital Center of Martinique
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21_RIPH2-14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .