Validação de uma ferramenta de triagem para distúrbios de deglutição em idosos (DéGluT'G)
O distúrbio de deglutição, ou disfagia, é a falta de proteção das vias aéreas durante a passagem do bolo alimentar em direção ao esôfago. O distúrbio de deglutição é caracterizado por sensação de desconforto ao engolir, dificuldade de deglutição em idosos ou bloqueio sentido durante a progressão do alimento entre a boca e o estômago, às vezes com falsidades. Esses distúrbios podem ser a causa da perda de apetite e da redução do consumo alimentar em idosos.
Nos casos mais graves, podem levar à aspiração, enfraquecendo as vias pulmonares e podendo levar à asfixia.
Os distúrbios de deglutição constituem um importante problema de saúde pública devido à sua prevalência entre os idosos. Muitas readmissões precoces poderiam ser evitadas graças a uma melhor qualidade do atendimento a esses pacientes.
Nos idosos, o número de comorbidades e a multiplicidade de medicamentos e de ingestão de medicamentos aumentam a incidência de distúrbios de deglutição nesta população. Constituem uma patologia comum, provavelmente subestimada e subdiagnosticada na população geriátrica.
Dado o envelhecimento da população da Martinica, é oportuno oferecer um instrumento de diagnóstico fácil de utilizar e rapidamente alcançável, que permita identificar rapidamente potenciais perturbações da deglutição e, portanto, antecipar a ingestão de refeições, e na adaptação do prescrição de medicamento alternativo (antes de qualquer alimento ou medicamento ingerido durante a internação).
Na Unidade Geriátrica de Curta Internação do Hospital Universitário da Martinica, foi desenvolvida uma ferramenta denominada "Deglut'G", utilizada desde 2015, com o objetivo de permitir aos cuidadores uma avaliação rápida, confiável e relevante dos distúrbios de deglutição em idosos , a fim de orientar alternativas de cuidados e medicamentos. Parece agora importante validar esta ferramenta, comparando-a com os resultados dos exames de distúrbios de deglutição obtidos por um fonoaudiólogo e um médico otorrinolaringologista.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seendy Bartholet, PhD
- Número de telefone: +596 05 96 55 11 76
- E-mail: seendy.bartholet@chu-martinique.fr
Estude backup de contato
- Nome: Bruno Perasie
- Número de telefone: +596 05 96 55 23 07
- E-mail: bruno.perasie@chu-martinique.fr
Locais de estudo
-
-
-
Fort-de-France, França, 97261
- Recrutamento
- University Hospital Center of Martinique
-
Contato:
- Yann Mopsus, MSc
- E-mail: yann.mopsus@chu-martinique.fr
-
Investigador principal:
- Seendy Bartholet, PhD
-
Subinvestigador:
- Bruno Perasie
-
Subinvestigador:
- Nerlande Ulysse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa com 75 anos ou mais internada em Unidade Geriátrica de Curta Internação,
- Pessoa tendo sido informada da pesquisa,
- Pessoa que deu consentimento livre por escrito e informado,
- Pessoa inscrita num regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Pessoa impossibilitada de fazer os testes,
- Pessoa com problema bucal que dificulta a deglutição normal (estomatite, gengivite, etc.),
- Idoso sob proteção legal, sob tutela ou curadoria,
- Pessoa que se recusou a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente com 75 anos ou mais internado na Unidade de Curta Internação Geriátrica
Dois cuidadores da Unidade Geriátrica de Curta Internação administrarão sucessivamente a ferramenta "Deglut'G" a cada paciente, cegos um para o outro e cegos para o exame fonoaudiológico e otorrinolaringológico.
Todos os pacientes farão um exame fonoaudiológico e um exame otorrinolaringológico com o objetivo de detectar distúrbios de deglutição.
|
Dois testes para avaliação de distúrbios de deglutição pela ferramenta Deglut'G serão realizados por um enfermeiro ou cuidador da Unidade Geriátrica de Curta Internação, na visita 1. Os exames poderão ser realizados sucessivamente, ou espaçados por horário definido pela equipe médica, e serão realizados às cegas entre si. O tempo médio de administração do teste será medido durante o estudo, mas o teste não deve exceder 10 minutos dependendo dos pacientes. A ferramenta Deglut'G consiste na administração inicial de água gelificada (1 a 3 colheres de chá), para identificar se ocorre tosse. Em caso de tosse, o tratamento oral é interrompido; se a tosse estiver ausente, uma nova etapa desta vez consiste na administração de água (1 a 3 goles). Em caso de tosse, os alimentos serão misturados, os líquidos engrossados e os tratamentos medicinais esmagados. Se não houver tosse, alimentos e líquidos podem ser ingeridos normalmente. Na visita 1, 1 a 2 horas após o último teste Deglut'G, um segundo teste de deglutição será realizado por um fonoaudiólogo de acordo com suas habilidades e de acordo com sua prática habitual, independentemente da ferramenta Deglut'G. Este teste não deve exceder 20-30 minutos dependendo do paciente. Na Visita 2 (dia 7 +/- 3 dias após a inclusão), ainda no âmbito do internamento de curta duração, o paciente encontrará um médico otorrinolaringologista que realizará um exame destinado a detectar distúrbios de deglutição, de acordo com a sua prática habitual , independente da ferramenta Deglut'G. O exame não deve exceder 20-30 minutos dependendo do paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medir a concordância entre os resultados do exame fonoaudiológico e os obtidos com a ferramenta Deglut'G, para detecção de distúrbios de deglutição.
Prazo: 12 meses
|
Concordância entre os resultados do teste Deglut'G e da avaliação fonoaudiológica. A avaliação de distúrbio de deglutição por meio da ferramenta DegluT'G, pelos cuidadores da unidade geriátrica de curta permanência, será feita da seguinte forma:
Esta avaliação será comparada com a avaliação fonoaudiológica, qualquer que seja o método de avaliação utilizado. |
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medir a concordância entre os resultados do exame médico otorrinolaringológico e os obtidos com a ferramenta Deglut'G, para detecção de distúrbios de deglutição
Prazo: 12 meses
|
Concordância entre os resultados do teste Deglut'G e a avaliação do médico otorrinolaringologista. A avaliação de distúrbio de deglutição por meio da ferramenta DegluT'G, pelos cuidadores da unidade geriátrica de curta permanência, será feita da seguinte forma:
Esta avaliação será comparada com a avaliação do médico otorrinolaringologista, qualquer que seja o método de avaliação utilizado. |
12 meses
|
|
Medir a concordância das medidas obtidas com a ferramenta Deglut'G entre dois cuidadores, para detecção de distúrbios de deglutição
Prazo: 12 meses
|
Confiabilidade entre avaliadores da triagem Deglut'G
|
12 meses
|
|
Estime o tempo médio necessário para usar a ferramenta Deglut'G
Prazo: 12 meses
|
Tempo necessário para fazer os testes Déglut'G (em minutos)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seendy Bartholet, PhD, University Hospital Center of Martinique
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21_RIPH2-14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Teste Deglut'G
-
Istinye UniversityInscrevendo-se por conviteDerrame | Teleavaliação | O teste Timed Up & Go | Teste de levantar da cadeira de 30 segundosPeru
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconhecidoVentilação mecânicaFrança
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Desconhecido
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconhecidoPerda auditiva neurossensorial súbita
-
Drägerwerk AG & Co. KGaARescindido
-
University Hospital, BordeauxDesconhecido
-
PepsiCo Global R&DConcluído
-
AllerdermConcluídoDermatite de contatoDinamarca, Estados Unidos
-
Ufuk UniversityConcluído