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Validierung eines Screening-Tools für Schluckstörungen bei älteren Menschen (DéGluT'G)

10. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique

Bei einer Schluckstörung oder Dysphagie handelt es sich um einen mangelnden Schutz der Atemwege während der Passage des Nahrungsbolus in Richtung Speiseröhre. Eine Schluckstörung ist gekennzeichnet durch ein Gefühl von Unwohlsein beim Schlucken, Schluckbeschwerden bei älteren Menschen oder eine Blockade beim Transport der Nahrung zwischen Mund und Magen, manchmal mit Unregelmäßigkeiten. Diese Störungen können bei älteren Menschen Ursache für Appetitlosigkeit und eine verminderte Nahrungsaufnahme sein.

Im schlimmsten Fall kann es zu einer Aspiration kommen, die die Lungendurchgänge schwächt und möglicherweise zum Ersticken führt.

Schluckstörungen stellen aufgrund ihrer Prävalenz bei älteren Menschen ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Dank einer besseren Versorgungsqualität dieser Patienten könnten viele vorzeitige Wiedereinweisungen vermieden werden.

Bei älteren Menschen erhöhen die Anzahl der Komorbiditäten sowie die Vielzahl der Medikamente und Drogeneinnahmen die Inzidenz von Schluckstörungen in dieser Bevölkerungsgruppe. Sie stellen eine häufige Pathologie dar, die in der geriatrischen Bevölkerung wahrscheinlich unterschätzt und unterdiagnostiziert wird.

Angesichts der Alterung der Martinique-Bevölkerung ist es angebracht, ein einfach zu verwendendes und schnell verfügbares Tool für Diagnosezwecke anzubieten, das es ermöglicht, potenzielle Schluckstörungen schnell zu erkennen und so die Nahrungsaufnahme vorherzusehen und die Schluckstörungen anzupassen Verschreibung einer medizinischen Alternative (vor der Einnahme von Nahrungsmitteln oder Medikamenten während des Krankenhausaufenthalts).

In der geriatrischen Kurzzeitstation des Universitätsklinikums Martinique wurde ein Tool namens „Deglut'G“ entwickelt und wird seit 2015 eingesetzt, um Pflegekräften eine schnelle, zuverlässige und relevante Beurteilung von Schluckstörungen bei älteren Menschen zu ermöglichen , um Pflege- und Medikationsalternativen zu leiten. Es erscheint nun wichtig, dieses Tool zu validieren, indem es mit den Ergebnissen von Untersuchungen zu Schluckstörungen verglichen wird, die von einem Sprachpathologen (SLPs) und einem HNO-Arzt durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Fort-de-France, Frankreich, 97261
        • Rekrutierung
        • University Hospital Center of Martinique
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Seendy Bartholet, PhD
        • Unterermittler:
          • Bruno Perasie
        • Unterermittler:
          • Nerlande Ulysse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person ab 75 Jahren, die auf der geriatrischen Kurzzeitstation hospitalisiert ist,
  • Person, die über die Forschung informiert wurde,
  • Person, die ihre freiwillige schriftliche und informierte Einwilligung erteilt hat,
  • Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Person, die nicht in der Lage ist, an den Tests teilzunehmen,
  • Person mit einer Munderkrankung, die das normale Schlucken behindert (Stomatitis, Gingivitis usw.),
  • Ältere Person unter Rechtsschutz, unter Vormundschaft oder Pflegschaft,
  • Person, die sich geweigert hat, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient im Alter von 75 Jahren oder älter wird in der geriatrischen Kurzzeitstation hospitalisiert
Zwei Betreuer der geriatrischen Kurzzeitstation werden nacheinander jedem Patienten das „Deglut'G“-Gerät verabreichen, blind füreinander und blind für die SLP- und HNO-ärztliche Untersuchung. Alle Patienten werden einer SLP-Untersuchung und einer HNO-ärztlichen Untersuchung unterzogen, um Schluckstörungen festzustellen.

Zwei Tests zur Beurteilung von Schluckstörungen mit dem Deglut'G-Tool werden bei Besuch 1 von einer Krankenschwester oder einem Pfleger der geriatrischen Kurzzeitstation durchgeführt.

Die Tests können nacheinander oder in einem vom Ärzteteam festgelegten Zeitabstand durchgeführt werden und werden blind durchgeführt.

Die durchschnittliche Testdurchführungszeit wird während der Studie gemessen, der Test sollte jedoch je nach Patient 10 Minuten nicht überschreiten.

Das Deglut'G-Gerät besteht aus einer anfänglichen Verabreichung von geliertem Wasser (1 bis 3 Teelöffel), um festzustellen, ob Husten auftritt. Bei Husten wird die orale Behandlung abgebrochen; Bleibt der Husten aus, besteht ein neuer Schritt dieses Mal in der Gabe von Wasser (1 bis 3 Schlucke). Bei Husten werden die Speisen gemischt, die Flüssigkeiten eingedickt und die Arzneistoffe zerkleinert. Wenn kein Husten auftritt, können Nahrungsmittel und Flüssigkeiten wie gewohnt eingenommen werden.

Bei Besuch 1, 1 bis 2 Stunden nach dem letzten Deglut'G-Test, wird ein zweiter Schlucktest von einem SLP gemäß seinen Fähigkeiten und gemäß seiner üblichen Praxis unabhängig vom Deglut'G-Gerät durchgeführt.

Dieser Test sollte je nach Patient 20–30 Minuten nicht überschreiten.

Bei Besuch 2 (Tag 7 +/- 3 Tage nach der Aufnahme), noch im Rahmen des Kurzaufenthalts im Krankenhaus, wird der Patient einen HNO-Arzt treffen, der gemäß seiner üblichen Praxis eine Untersuchung zur Erkennung von Schluckstörungen durchführt , unabhängig vom Deglut'G-Tool.

Die Untersuchung sollte je nach Patient 20-30 Minuten nicht überschreiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Übereinstimmung zwischen den Ergebnissen der SLP-Untersuchung und denen des Deglut'G-Tools zur Erkennung von Schluckstörungen.
Zeitfenster: 12 Monate

Übereinstimmung zwischen den Ergebnissen des Deglut'G-Tests und der SLP-Bewertung.

Die Beurteilung einer Schluckstörung mithilfe des DegluT'G-Tools durch die Pflegekräfte der geriatrischen Kurzstation erfolgt wie folgt:

  • Auftreten von Husten nach Verabreichung von geliertem Wasser: Verdacht auf Schluckstörung
  • Auftreten von Husten nach Wassergabe: Verdacht auf Schluckstörung
  • Kein Husten nach Wassergabe: keine Schluckstörung

Diese Bewertung wird mit der SLP-Bewertung verglichen, unabhängig von der verwendeten Bewertungsmethode.

12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Übereinstimmung zwischen den Ergebnissen der HNO-ärztlichen Untersuchung und denen des Deglut'G-Tools zur Erkennung von Schluckstörungen
Zeitfenster: 12 Monate

Übereinstimmung zwischen den Ergebnissen des Deglut'G-Tests und der Beurteilung durch den HNO-Arzt.

Die Beurteilung einer Schluckstörung mithilfe des DegluT'G-Tools durch die Pflegekräfte der geriatrischen Kurzstation erfolgt wie folgt:

  • Auftreten von Husten nach Verabreichung von geliertem Wasser: Verdacht auf Schluckstörung
  • Auftreten von Husten nach Wassergabe: Verdacht auf Schluckstörung
  • Kein Husten nach Wassergabe: keine Schluckstörung

Diese Beurteilung wird mit der Beurteilung durch den HNO-Arzt verglichen, unabhängig von der verwendeten Beurteilungsmethode.

12 Monate
Messen Sie die Übereinstimmung der mit dem Deglut'G-Tool erzielten Messungen zwischen zwei Pflegekräften, um Schluckstörungen zu erkennen
Zeitfenster: 12 Monate
Interrater-Zuverlässigkeit des Deglut'G-Screenings
12 Monate
Schätzen Sie die durchschnittliche Zeit, die für die Verwendung des Deglut'G-Tools benötigt wird
Zeitfenster: 12 Monate
Zeitaufwand für die Durchführung des Déglut'G-Tests (in Minuten)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Seendy Bartholet, PhD, University Hospital Center of Martinique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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