Validazione di uno strumento di screening per i disturbi della deglutizione negli anziani (DéGluT'G)
Il disturbo della deglutizione, o disfagia, è una mancanza di protezione delle vie aeree durante il passaggio del bolo alimentare verso l'esofago. Il disturbo della deglutizione è caratterizzato da una sensazione di disagio durante la deglutizione, difficoltà di deglutizione negli anziani o blocco avvertito durante la progressione del cibo tra la bocca e lo stomaco, talvolta con falsità. Questi disturbi possono essere causa di perdita di appetito e di riduzione del consumo di cibo negli anziani.
Nei casi più gravi possono portare all'aspirazione, indebolendo le vie polmonari e portando eventualmente al soffocamento.
I disturbi della deglutizione costituiscono un importante problema di sanità pubblica a causa della loro prevalenza tra gli anziani. Molte riammissioni premature potrebbero essere evitate grazie ad una migliore qualità delle cure in questi pazienti.
Negli anziani, il numero di comorbilità e la molteplicità dei farmaci e dell’assunzione di farmaci aumentano l’incidenza dei disturbi della deglutizione in questa popolazione. Costituiscono una patologia comune, probabilmente sottostimata e sottodiagnosticata nella popolazione geriatrica.
Considerato l’invecchiamento della popolazione della Martinica, è opportuno offrire uno strumento di facile utilizzo e di rapida realizzazione a fini diagnostici, che permetta di identificare rapidamente eventuali disturbi della deglutizione, e quindi di anticipare l’assunzione dei pasti, e sull’adattamento della prescrizione di un medicinale alternativo (prima di qualsiasi alimento o farmaco assunto durante il ricovero).
Nell'Unità Geriatrica di Breve Degenza dell'Ospedale Universitario della Martinica è stato sviluppato uno strumento chiamato "Deglut'G", utilizzato dal 2015, per consentire agli operatori sanitari una valutazione rapida, affidabile e pertinente dei disturbi della deglutizione negli anziani , al fine di orientare cure e alternative terapeutiche. Appare ora importante validare questo strumento, confrontandolo con i risultati degli esami dei disturbi della deglutizione ottenuti da logopedisti (logopedisti) e da un medico ORL.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seendy Bartholet, PhD
- Numero di telefono: +596 05 96 55 11 76
- Email: seendy.bartholet@chu-martinique.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bruno Perasie
- Numero di telefono: +596 05 96 55 23 07
- Email: bruno.perasie@chu-martinique.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Fort-de-France, Francia, 97261
- Reclutamento
- University Hospital Center of Martinique
-
Contatto:
- Yann Mopsus, MSc
- Email: yann.mopsus@chu-martinique.fr
-
Investigatore principale:
- Seendy Bartholet, PhD
-
Sub-investigatore:
- Bruno Perasie
-
Sub-investigatore:
- Nerlande Ulysse
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona di età pari o superiore a 75 anni ricoverata nell'Unità Geriatrica di Breve Degenza,
- Persona informata della ricerca,
- Persona che ha prestato libero consenso scritto e informato,
- Persona affiliata ad un regime di previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
- Persona incapace di sostenere i test,
- Persona con una condizione orale che ostacola la normale deglutizione (stomatite, gengivite, ecc.),
- Persona anziana sotto tutela legale, sotto tutela o curatela,
- Persona che ha rifiutato di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Paziente di età pari o superiore a 75 anni ricoverato nell'Unità Geriatrica di Breve Degenza
Due operatori sanitari dell'Unità Geriatrica di Breve Degenza somministreranno successivamente lo strumento "Deglut'G" a ciascun paziente, ciechi tra loro e ciechi all'esame del medico logopedista e otorinolaringoiatra.
Tutti i pazienti verranno sottoposti ad un esame logopedista e ad una visita otorinolaringoiatrica mirata a rilevare disturbi della deglutizione.
|
Due test per valutare i disturbi della deglutizione utilizzando lo strumento Deglut'G saranno eseguiti da un infermiere o da un caregiver dell'Unità Geriatrica di Breve Degenza, alla visita 1. I test potranno essere effettuati in successione, oppure intervallati da un tempo definito dall'équipe medica, e si svolgeranno alla cieca l'uno rispetto all'altro. Il tempo medio di somministrazione del test verrà misurato durante lo studio, ma il test non dovrà superare i 10 minuti a seconda dei pazienti. Lo strumento Deglut'G consiste in una somministrazione iniziale di acqua gelificata (da 1 a 3 cucchiaini), per identificare se si verifica un colpo di tosse. In caso di tosse il trattamento orale viene interrotto; se la tosse è assente, un nuovo passaggio questa volta consiste nella somministrazione di acqua (da 1 a 3 sorsi). In caso di tosse il cibo verrà mescolato, i liquidi addensati e i medicinali frantumati. Se non c'è tosse, cibi e liquidi possono essere assunti normalmente. Alla visita 1, da 1 a 2 ore dopo l'ultimo test Deglut'G, un secondo test di deglutizione verrà effettuato da un logopedista in base alle sue competenze e secondo la sua pratica abituale, indipendentemente dallo strumento Deglut'G. Questo test non deve superare i 20-30 minuti a seconda del paziente. Alla Visita 2 (giorno 7 +/- 3 giorni dopo l'inserimento), sempre nell'ambito del ricovero di breve degenza, il paziente incontrerà un medico otorinolaringoiatra che effettuerà un esame volto a individuare disturbi della deglutizione, secondo la sua prassi abituale , o indipendente dallo strumento Deglut'G. L'esame non deve superare i 20-30 minuti a seconda del paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare la concordanza tra i risultati dell'esame SLP e quelli ottenuti con lo strumento Deglut'G, per l'individuazione dei disturbi della deglutizione.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Concordanza tra i risultati del test Deglut'G e la valutazione SLP. La valutazione di un disturbo della deglutizione tramite lo strumento DegluT'G, da parte degli operatori sanitari dell'unità geriatrica di breve degenza, sarà effettuata come segue:
Questa valutazione sarà paragonata alla valutazione SLP, qualunque sia il metodo di valutazione utilizzato. |
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare la concordanza tra i risultati della visita otorinolaringoiatrica e quelli ottenuti con lo strumento Deglut'G, per l'individuazione dei disturbi della deglutizione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Concordanza tra i risultati del test Deglut'G e la valutazione del medico ORL. La valutazione di un disturbo della deglutizione tramite lo strumento DegluT'G, da parte degli operatori sanitari dell'unità geriatrica di breve degenza, sarà effettuata come segue:
Questa valutazione sarà paragonata alla valutazione del medico otorinolaringoiatra, qualunque sia il metodo di valutazione utilizzato. |
12 mesi
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Misurare la concordanza delle misurazioni ottenute con lo strumento Deglut'G tra due operatori sanitari, per l'individuazione dei disturbi della deglutizione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Affidabilità inter-valutatore dello screening Deglut'G
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12 mesi
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Stimare il tempo medio necessario per utilizzare lo strumento Deglut'G
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tempo impiegato per effettuare i test Déglut'G (in minuti)
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Seendy Bartholet, PhD, University Hospital Center of Martinique
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21_RIPH2-14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Test del deglut'G
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