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노인의 삼킴 장애 선별 도구의 검증 (DéGluT'G)

2024년 1월 10일 업데이트: University Hospital Center of Martinique

삼키는 장애 또는 연하곤란은 음식 덩어리가 식도를 향해 통과하는 동안 기도가 보호되지 않는 것입니다. 삼키는 장애는 삼킬 때 불편함을 느끼거나, 노인의 경우 삼키기가 어렵거나, 음식이 입과 위 사이에서 진행되는 동안 느껴지는 막힘, 때로는 허위를 동반하는 것이 특징입니다. 이러한 장애는 노인의 식욕 부진과 음식 소비 감소의 원인이 될 수 있습니다.

가장 심각한 경우에는 흡인으로 이어져 폐 통로를 약화시키고 질식을 초래할 수도 있습니다.

삼키는 장애는 노인들 사이에 널리 퍼져 있기 때문에 중요한 공중 보건 문제를 구성합니다. 이들 환자의 치료 품질이 향상되어 조기 재입원을 피할 수 있는 경우가 많습니다.

노인의 경우, 동반질환의 수와 다양한 약물 및 약물 섭취로 인해 삼킴 장애의 발생률이 증가합니다. 이는 아마도 노인 인구에서 과소평가되고 과소진단되는 흔한 병리를 구성합니다.

마르티니크 인구의 노령화를 고려할 때 진단 목적으로 사용하기 쉽고 신속하게 달성할 수 있는 도구를 제공하여 잠재적인 삼킴 장애를 신속하게 식별하고 이에 따라 식사 섭취를 예측하고 적응할 수 있도록 하는 것이 적절합니다. 대체 의학 처방(입원 ​​중 음식이나 약을 복용하기 전).

마르티니크 대학 병원의 노인 단기 입원실에서는 간병인이 노인의 삼키기 장애에 대해 신속하고 신뢰할 수 있으며 관련성이 높은 평가를 제공하기 위해 "Deglut'G"라는 도구가 개발되어 2015년부터 사용되었습니다. , 치료 및 약물 대안을 안내하기 위해 이제 이 도구를 언어병리학자(SLP) 및 이비인후과 의사로부터 얻은 삼키기 장애 검사 결과와 비교하여 이 도구를 검증하는 것이 중요해 보입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Fort-de-France, 프랑스, 97261
        • 모병
        • University Hospital Center of Martinique
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Seendy Bartholet, PhD
        • 부수사관:
          • Bruno Perasie
        • 부수사관:
          • Nerlande Ulysse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 노인단기병동에 입원한 75세 이상 노인,
  • 연구에 대해 통보받은 사람,
  • 무료로 서면 및 사전 동의를 받은 사람,
  • 사회보장제도에 가입되어 있는 사람.

제외 기준:

  • 시험을 볼 수 없는 사람,
  • 정상적인 삼키기에 지장을 주는 구강질환(구내염, 치은염 등)이 있는 사람,
  • 법적 보호를 받고 있는 노인, 후견인 또는 관리인이 있는 사람,
  • 연구 참여를 거부한 사람입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노인단기병동에 입원한 75세 이상 환자
노인 단기 입원실의 간병인 2명이 "Delut'G" 도구를 각 환자에게 연속적으로 투여하며, 서로 눈이 멀고 SLP 및 ENT 의사 검사도 볼 수 없습니다. 모든 환자는 삼키는 장애를 발견하기 위한 SLP 검사와 ENT 의사 검사를 받게 됩니다.

Deglu'G 도구를 사용하여 삼키는 장애를 평가하는 두 가지 테스트는 1차 방문 시 노인 단기 입원실의 간호사 또는 간병인이 수행합니다.

검사는 순차적으로 진행될 수도 있고, 의료진이 정한 시간만큼 간격을 두고 진행될 수도 있으며, 서로 눈이 마주치지 않게 진행됩니다.

평균 시험 시행 시간은 연구 기간 동안 측정되지만, 환자에 따라 시험 시간이 10분을 초과해서는 안 됩니다.

Deglu'G 도구는 기침이 발생하는지 확인하기 위해 겔화수(1~3 티스푼)의 초기 투여로 구성됩니다. 기침이 발생하면 경구 치료가 중단됩니다. 기침이 없으면 이번에는 물(1~3모금)을 투여하는 새로운 단계가 필요합니다. 기침의 경우 음식이 섞이고 액체가 걸쭉해지며 약이 분쇄됩니다. 기침이 없으면 음식과 음료는 정상적으로 섭취할 수 있습니다.

첫 번째 방문 시, 마지막 Deglu'G 테스트 후 1~2시간 후에 두 번째 삼키기 테스트는 Deglu'G 도구와는 별도로 SLP의 기술과 평소 관행에 따라 수행됩니다.

이 검사는 환자에 따라 20~30분을 초과해서는 안 됩니다.

방문 2(포함 후 7일 +/- 3일)에서 여전히 단기 입원의 일부로 환자는 평소 관행에 따라 삼킴 장애를 발견하기 위한 검사를 수행할 이비인후과 의사를 만날 것입니다. , Delut'G 도구와는 별개입니다.

검사 시간은 환자에 따라 20~30분을 초과하지 않아야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼키는 장애를 감지하기 위해 SLP 검사 결과와 Deglu'G 도구로 얻은 결과 간의 일치성을 측정합니다.
기간: 12 개월

Deglu'G 테스트 결과와 SLP 평가 간의 일치성.

노인 단기 입원실 간병인이 DegluT'G 도구를 통해 삼킴 장애를 평가하는 방법은 다음과 같습니다.

  • 겔화수 투여 후 기침 존재: 연하장애 의심
  • 물을 투여한 후 기침이 있는 경우: 삼킴 장애가 의심됩니다.
  • 물 투여 후 기침 없음: 삼키는 장애 없음

이 평가는 사용된 평가 방법에 관계없이 SLP 평가와 비교됩니다.

12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼키는 장애를 감지하기 위해 이비인후과 의사의 검사 결과와 Delut'G 도구로 얻은 결과 간의 일치성을 측정합니다.
기간: 12 개월

Deglu'G 테스트 결과와 이비인후과 의사 평가 간의 일치성.

노인 단기 입원실 간병인이 DegluT'G 도구를 통해 삼킴 장애를 평가하는 방법은 다음과 같습니다.

  • 겔화수 투여 후 기침 존재: 연하장애 의심
  • 물을 투여한 후 기침이 있는 경우: 삼킴 장애가 의심됩니다.
  • 물 투여 후 기침 없음: 삼키는 장애 없음

이 평가는 어떤 평가 방법을 사용하든 이비인후과 의사의 평가와 비교됩니다.

12 개월
삼키는 장애를 감지하기 위해 두 간병인 사이에서 Deglu'G 도구를 사용하여 얻은 측정값의 일치성을 측정합니다.
기간: 12 개월
Deglu'G 스크리닝의 평가자 간 신뢰성
12 개월
Deglu'G 도구를 사용하는 데 걸리는 평균 시간을 추정해 보세요.
기간: 12 개월
Déglu'G 테스트에 소요된 시간(분)
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Seendy Bartholet, PhD, University Hospital Center of Martinique

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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