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Validación de una herramienta de detección de trastornos de la deglución en personas mayores (DéGluT'G)

10 de enero de 2024 actualizado por: University Hospital Center of Martinique

El trastorno de la deglución, o disfagia, es la falta de protección de las vías respiratorias durante el paso del bolo alimenticio hacia el esófago. El trastorno de la deglución se caracteriza por una sensación de malestar al tragar, dificultad para tragar en personas mayores o un bloqueo que se siente durante la progresión de los alimentos entre la boca y el estómago, a veces con falsedades. Estos trastornos pueden ser la causa de una pérdida de apetito y una reducción del consumo de alimentos en las personas mayores.

En los casos más graves, pueden provocar aspiración, debilitando las vías pulmonares y posiblemente provocando asfixia.

Los trastornos de la deglución constituyen un importante problema de salud pública debido a su prevalencia entre las personas mayores. Muchos reingresos prematuros podrían evitarse gracias a una mejor calidad de la atención en estos pacientes.

En los ancianos, el número de comorbilidades y la multiplicidad de medicamentos e ingesta de fármacos aumentan la incidencia de trastornos de la deglución en esta población. Constituyen una patología común, probablemente subestimada e infradiagnosticada en la población geriátrica.

Teniendo en cuenta el envejecimiento de la población de Martinica, conviene ofrecer una herramienta de diagnóstico fácil de utilizar y de rápida realización que permita identificar rápidamente posibles trastornos de la deglución y, por tanto, anticipar la ingesta de alimentos y la adaptación de la dieta. prescripción de una alternativa medicinal (antes de cualquier alimento o medicamento tomado durante la hospitalización).

En la Unidad Geriátrica de Corta Estancia del Hospital Universitario de Martinica se desarrolló una herramienta denominada "Deglut'G", que se utiliza desde 2015, con el objetivo de permitir a los cuidadores una evaluación rápida, fiable y relevante de los trastornos de la deglución en las personas mayores. , con el fin de orientar las alternativas de atención y medicación. Ahora parece importante validar esta herramienta, comparándola con los resultados de los exámenes de los trastornos de la deglución obtenidos de un logopeda (SLP) y un otorrinolaringólogo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Fort-de-France, Francia, 97261
        • Reclutamiento
        • University Hospital Center of Martinique
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Seendy Bartholet, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Bruno Perasie
        • Sub-Investigador:
          • Nerlande Ulysse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona de 75 años o más hospitalizada en Unidad de Corta Estancia Geriátrica,
  • Persona que ha sido informada de la investigación,
  • Persona que ha dado su consentimiento libre, escrito e informado,
  • Persona afiliada a un régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Persona que no puede realizar las pruebas,
  • Persona con alguna afección bucal que dificulte la deglución normal (estomatitis, gingivitis, etc.),
  • Persona mayor bajo protección legal, tutela o curaduría,
  • Persona que se negó a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente de 75 años o más internado en Unidad de Corta Estancia Geriátrica
Dos cuidadores de la Unidad Geriátrica de Corta Estancia administrarán sucesivamente la herramienta "Deglut'G" a cada paciente, ciegos entre sí y ciegos al examen médico SLP y otorrinolaringólogo. Todos los pacientes se someterán a un examen SLP y un examen otorrinolaringólogo destinado a detectar trastornos de la deglución.

Una enfermera o un cuidador de la Unidad de Corta Estancia Geriátrica realizará dos pruebas para evaluar los trastornos de la deglución mediante la herramienta Deglut'G, en la visita 1.

Las pruebas podrán realizarse de forma sucesiva, o espaciadas por un tiempo definido por el equipo médico, y se realizarán a ciegas entre sí.

El tiempo promedio de administración de la prueba se medirá durante el estudio, pero la prueba no debe exceder los 10 minutos dependiendo de los pacientes.

La herramienta Deglut'G consiste en una administración inicial de agua gelificada (1 a 3 cucharaditas), para identificar si se presenta tos. En caso de tos se suspende el tratamiento oral; si no hay tos, un nuevo paso esta vez consiste en la administración de agua (de 1 a 3 sorbos). En caso de tos, se mezclarán los alimentos, se espesarán los líquidos y se triturarán los tratamientos medicinales. Si no hay tos, se pueden tomar alimentos y líquidos con normalidad.

En la visita 1, 1 a 2 horas después de la última prueba de Deglut'G, un SLP realizará una segunda prueba de deglución según sus habilidades y según su práctica habitual, independientemente de la herramienta Deglut'G.

Esta prueba no debe exceder los 20-30 minutos dependiendo del paciente.

En la Visita 2 (día 7 +/- 3 días después de la inclusión), aún como parte de la hospitalización de corta estancia, el paciente se reunirá con un otorrinolaringólogo que realizará un examen destinado a detectar trastornos de la deglución, según su práctica habitual. , de independiente de la herramienta Deglut'G.

El examen no debe exceder los 20-30 minutos dependiendo del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mida la concordancia entre los resultados del examen SLP y los obtenidos con la herramienta Deglut'G, para la detección de trastornos de la deglución.
Periodo de tiempo: 12 meses

Concordancia entre los resultados del test Deglut'G y la valoración SLP.

La evaluación de un trastorno de la deglución mediante la herramienta DegluT'G, por parte de los cuidadores de la unidad geriátrica de corta estancia, se realizará de la siguiente manera:

  • Presencia de tos tras la administración de agua gelificada: sospecha de trastorno de la deglución.
  • Presencia de tos tras la administración de agua: sospecha de trastorno de la deglución.
  • Ausencia de tos tras la administración de agua: sin trastornos de la deglución.

Esta evaluación se comparará con la evaluación SLP, cualquiera que sea el método de evaluación utilizado.

12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir la concordancia entre los resultados del examen médico otorrinolaringólogo y los obtenidos con la herramienta Deglut'G, para la detección de trastornos de la deglución.
Periodo de tiempo: 12 meses

Concordancia entre los resultados del test Deglut'G y la valoración del otorrinolaringólogo.

La evaluación de un trastorno de la deglución mediante la herramienta DegluT'G, por parte de los cuidadores de la unidad geriátrica de corta estancia, se realizará de la siguiente manera:

  • Presencia de tos tras la administración de agua gelificada: sospecha de trastorno de la deglución.
  • Presencia de tos tras la administración de agua: sospecha de trastorno de la deglución.
  • Ausencia de tos tras la administración de agua: sin trastornos de la deglución.

Esta evaluación se comparará con la evaluación del otorrinolaringólogo, cualquiera que sea el método de evaluación utilizado.

12 meses
Medir la concordancia de las mediciones obtenidas con la herramienta Deglut'G entre dos cuidadores, para la detección de trastornos de la deglución.
Periodo de tiempo: 12 meses
Fiabilidad entre evaluadores del cribado Deglut'G
12 meses
Estima el tiempo medio que lleva utilizar la herramienta Deglut'G
Periodo de tiempo: 12 meses
Tiempo necesario para realizar las pruebas Déglut'G (en minutos)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Seendy Bartholet, PhD, University Hospital Center of Martinique

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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