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Validation d'un outil de dépistage des troubles de la déglutition chez les personnes âgées (DéGluT'G)

10 janvier 2024 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique

Le trouble de la déglutition, ou dysphagie, est un manque de protection des voies respiratoires lors du passage du bol alimentaire vers l'œsophage. Le trouble de la déglutition se caractérise par une sensation d'inconfort à la déglutition, une déglutition difficile chez les personnes âgées ou un blocage ressenti lors de la progression des aliments entre la bouche et l'estomac, avec parfois des faussetés. Ces troubles peuvent être à l’origine d’une perte d’appétit et d’une diminution de la consommation alimentaire chez les personnes âgées.

Dans les cas les plus graves, ils peuvent conduire à une aspiration, affaiblissant les voies pulmonaires et pouvant conduire à une suffocation.

Les troubles de la déglutition constituent un problème de santé publique important en raison de leur prévalence chez les personnes âgées. De nombreuses réadmissions précoces pourraient être évitées grâce à une meilleure qualité de prise en charge de ces patients.

Chez les personnes âgées, le nombre de comorbidités et la multiplicité des médicaments et des prises médicamenteuses augmentent l'incidence des troubles de la déglutition dans cette population. Ils constituent une pathologie courante, probablement sous-estimée et sous-diagnostiquée dans la population gériatrique.

Compte tenu du vieillissement de la population martiniquaise, il convient de proposer un outil de diagnostic simple d'utilisation et rapidement réalisable, permettant d'identifier rapidement d'éventuels troubles de la déglutition, et donc d'anticiper la prise alimentaire, et sur l'adaptation des repas. prescription d'un médicament alternatif (avant toute prise alimentaire ou médicamenteuse pendant l'hospitalisation).

Dans l'Unité de Gériatrie de Court Séjour du CHU de Martinique, un outil baptisé « Deglut'G », a été développé, et est utilisé depuis 2015, afin de permettre aux soignants une évaluation rapide, fiable et pertinente des troubles de la déglutition chez les personnes âgées. , afin d'orienter les alternatives de soins et de médication. Il apparaît désormais important de valider cet outil, en le comparant aux résultats d'examens des troubles de la déglutition obtenus auprès d'un orthophoniste et d'un médecin ORL.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Fort-de-France, France, 97261
        • Recrutement
        • University Hospital Center of Martinique
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Seendy Bartholet, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Bruno Perasie
        • Sous-enquêteur:
          • Nerlande Ulysse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personne âgée de 75 ans ou plus hospitalisée dans l'unité de court séjour gériatrique,
  • Personne ayant été informée de la recherche,
  • Personne ayant donné son consentement libre, écrit et éclairé,
  • Personne affiliée à un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • Personne incapable de passer les tests,
  • Personne présentant une affection bucco-dentaire empêchant la déglutition normale (stomatite, gingivite, etc.),
  • Personne âgée sous protection légale, sous tutelle ou curatelle,
  • Personne ayant refusé de participer à l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient âgé de 75 ans ou plus hospitalisé dans l'unité de court séjour gériatrique
Deux soignants de l'Unité Gériatrique de Court Séjour administreront successivement l'outil « Deglut'G » à chaque patient, en aveugle l'un par rapport à l'autre, et en aveugle par rapport à l'examen orthophoniste et ORL. Tous les patients subiront un examen orthophoniste et un examen ORL visant à détecter les troubles de la déglutition.
Test diagnostique: Test Déglut'G

Deux tests d'évaluation des troubles de la déglutition à l'aide de l'outil Deglut'G seront réalisés par une infirmière ou un soignant de l'Unité Gériatrique de Court Séjour, lors de la visite 1.

Les tests pourront être effectués successivement, ou espacés d'un temps défini par l'équipe médicale, et se dérouleront en aveugle les uns des autres.

La durée moyenne d'administration du test sera mesurée au cours de l'étude, mais le test ne devra pas dépasser 10 minutes selon les patients.

L'outil Deglut'G consiste en une première administration d'eau gélifiée (1 à 3 cuillères à café), pour identifier si une toux survient. En cas de toux, le traitement oral est arrêté ; si la toux est absente, une nouvelle étape consiste cette fois en l'administration d'eau (1 à 3 gorgées). En cas de toux, les aliments seront mélangés, les liquides épaissis et les traitements médicamenteux écrasés. S’il n’y a pas de toux, les aliments et les liquides peuvent être consommés normalement.

Test diagnostique: Test de déglutition SLP

A la visite 1, 1 à 2 heures après le dernier test Deglut'G, un deuxième test de déglutition sera réalisé par un orthophoniste selon ses compétences et selon sa pratique habituelle, indépendamment de l'outil Deglut'G.

Ce test ne doit pas dépasser 20 à 30 minutes selon le patient.

Test diagnostique: Test de déglutition du médecin ORL

Lors de la visite 2 (jour 7 +/- 3 jours après l'inclusion), toujours dans le cadre de l'hospitalisation de court séjour, le patient rencontrera un médecin ORL qui réalisera un examen visant à détecter les troubles de la déglutition, selon sa pratique habituelle. , ou indépendant de l'outil Deglut'G.

L'examen ne doit pas dépasser 20 à 30 minutes selon le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la concordance entre les résultats de l'examen orthophoniste, et ceux obtenus avec l'outil Deglut'G, pour la détection des troubles de la déglutition.
Délai: 12 mois

Concordance entre les résultats du test Deglut'G et l'évaluation SLP.

L'évaluation d'un trouble de la déglutition via l'outil DegluT'G, par les soignants de l'unité gériatrique de court séjour, se fera de la manière suivante :

  • Présence de toux suite à l'administration d'eau gélifiée : suspicion de trouble de la déglutition
  • Présence de toux suite à l'administration d'eau : suspicion de trouble de la déglutition
  • Absence de toux suite à l'administration d'eau : pas de trouble de la déglutition

Cette évaluation sera comparée à l'évaluation SLP, quelle que soit la méthode d'évaluation utilisée.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la concordance entre les résultats de l'examen ORL, et ceux obtenus avec l'outil Deglut'G, pour la détection des troubles de la déglutition
Délai: 12 mois

Concordance entre les résultats du test Deglut'G et l'évaluation du médecin ORL.

L'évaluation d'un trouble de la déglutition via l'outil DegluT'G, par les soignants de l'unité gériatrique de court séjour, se fera de la manière suivante :

  • Présence de toux suite à l'administration d'eau gélifiée : suspicion de trouble de la déglutition
  • Présence de toux suite à l'administration d'eau : suspicion de trouble de la déglutition
  • Absence de toux suite à l'administration d'eau : pas de trouble de la déglutition

Cette évaluation sera comparée à celle du médecin ORL, quelle que soit la méthode d'évaluation utilisée.
12 mois
Mesurer la concordance des mesures obtenues avec l'outil Deglut'G entre deux soignants, pour la détection des troubles de la déglutition
Délai: 12 mois
Fiabilité inter-évaluateurs du dépistage Deglut'G
12 mois
Estimer le temps moyen d'utilisation de l'outil Deglut'G
Délai: 12 mois
Temps nécessaire pour passer les tests Déglut'G (en minutes)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Center of Martinique

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seendy Bartholet, PhD, University Hospital Center of Martinique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21_RIPH2-14

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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