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プライマリケア理学療法用 ICF コアセット

2025年2月13日 更新者:Héctor Hernández Lázaro、University of Valladolid

プライマリケア理学療法サービスにおける筋骨格系状態の管理のための ICF コアセットの開発

プライマリケア理学療法サービスは、筋骨格疾患に対する地域ベースのケアを提供します。 これらの状態は障害を伴い、患者の生活の質に影響を与えることがよくあります。 国際生活機能分類(ICF)は、障害を説明するための世界的な枠組みです。 ICF Core Set は、この分類の臨床使用を容易にする ICF ベースのツールです。 これらのツールの開発は、研究者、患者、専門家、医療現場の視点を組み合わせた科学的プロセスに従って行われます。 私たちの研究チームは予備研究を実施し、地域理学療法現場での筋骨格疾患の治療のための ICF コアセットの予備版に含める可能性が高い候補 ICF カテゴリを特定しました。 この研究の目的は、候補カテゴリーの関連性を確認し、この ICF コア セットの最終バージョンを開発することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

プライマリケア理学療法サービスは、筋骨格疾患に対する地域ベースのケアを提供します。 これらの状態は障害を伴い、患者の生活の質に影響を与えることがよくあります。 国際生活機能分類(ICF)は、障害を説明するための世界的な枠組みです。 ICF Core Set は、この分類の臨床使用を容易にする ICF ベースのツールです。 一部の ICF 基本セットは、筋骨格系の問題を抱えた患者の機能を説明するように設計されています。

これらの基本セットは、救急医療に典型的な急性期と、リハビリテーション センターの学際的なチームを対象とした急性期後の段階に焦点を当てています。 しかし、患者が社会に復帰したときの、これらの状態の最終段階に対応する ICF 基本セットは存在しません。 ICF コア セットの開発は、研究者、患者、専門家、医療現場の視点を統合した科学的プロセスに従って行われます。 したがって、これらの症状のほとんどが治療されるプライマリケアにおける理学療法サービスを参考にして、準備研究が行われてきました。

これらの準備調査により、これらのサービスに固有の ICF コア セットの一部となる候補となる ICF カテゴリのリストを作成することが可能になりました。 これらのカテゴリーの関連性を確認するために、専門家のグループを採用して横断的な観​​察研究が開発されます。 専門家は、Delphi の方法に従って 2 回の調査を実施します。 このグループの一員となるには、プライマリケア理学療法の分野における十分な専門知識が必要です。 これらの専門家の間で合意に達したカテゴリーは、プライマリケア理学療法サービス向けにカスタマイズされた ICF コアセットの開発において提案されます。

この研究の目的は、候補カテゴリーの関連性を確認し、プライマリケアの理学療法臨床現場における筋骨格系疾患の管理のための ICF コアセットの最終バージョンを開発することです。 このツールが利用可能になれば、理学療法の評価を導き、最適な結果尺度を選択し、個人中心のケアを実施し、臨床データを体系的に記録することが可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Soria
      • Ólvega、Soria、スペイン、42110
        • Ólvega Primary Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の潜在的な参加者は、プライマリケアの臨床現場で働く理学療法士でなければなりません。 結果として得られる専門家委員会は、この分野に関して十分な専門知識を持っているでしょう。 この研究はスペインの「カスティーリャ・イ・レオン」地域に焦点を当てますが、範囲を全国レベルに拡大する取り組みが行われます。

説明

包含基準:

  • 研究期間中、プライマリケア環境で働く理学療法士であること。
  • この臨床現場で5年以上の経験をお持ちの方。
  • 臨床現場に関連する少なくとも 200 時間の追加トレーニング、教育、研究、および/または管理活動を完了した証拠。

除外基準:

  • リハビリテーションセンターや病院で働きます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
専門委員会
このグループは、プライマリケア理学療法の専門家で構成されます。
専門家グループは、Delphi 手法を使用した 2 ラウンドの調査に参加します。 最初のラウンドは、提案された ICF カテゴリの関連性を評価し、欠落している概念を特定することを目的としています。 第 2 ラウンドは、選択されたカテゴリーを ICF コア セットに含めることが適切であるかどうかを確認することを目的としています。 各ラウンドは 3 週間続き、専門家には得られた結果に関するフィードバックが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
候補 ICF カテゴリの関連性 (第 1 回 Delphi ラウンド)
時間枠:2024-01/2024-06
カテゴリの関連性は、5 段階のリッカート スケールで測定されます:「関連性なし」(スコア 1)、「ほとんど関連性がない」(スコア 2)、「やや関連性がある」(スコア 3)、「関連性がある」(スコア 4)そして「非常に関連性がある」(スコア 5)。
2024-01/2024-06
選択されたICFカテゴリーの臨床有用性の判断(第2回Delphiラウンド)
時間枠:2024-01/2024-06
ICF コア セットに最も関連性の高い ICF カテゴリを含めるか除外するかについての二分法質問 (はい/いいえ)。
2024-01/2024-06

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能する概念が欠落している (第 1 回 Delphi ラウンド)
時間枠:2024-01/2024-06
ICFに関する自由回答形式の質問
2024-01/2024-06

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サンプルの社会人口統計データ
時間枠:2024-01/2024-06
専門家委員会の特徴を明らかにするためのデータセット(年齢、性別、学歴、職歴、現職情報)
2024-01/2024-06

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Sandra Jiménez del Barrio, PhD、University of Valladolid
  • スタディチェア:Luis Ceballos Laita, PhD、University of Valladolid
  • スタディチェア:María Teresa Mingo Gómez, PhD、University of Valladolid

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月22日

一次修了 (実際)

2024年9月24日

研究の完了 (実際)

2025年1月25日

試験登録日

最初に提出

2023年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月12日

最初の投稿 (実際)

2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月13日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEIm 2987

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

著者らは、この研究の結果を裏付けるデータが論文および/またはその補足資料内で利用可能であることを確認しています。

IPD 共有時間枠

研究の発表から、期限なし。

IPD 共有アクセス基準

このデータへのアクセスは出版物の種類によって条件付けされます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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