- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06168721
Set di base ICF per la fisioterapia di assistenza primaria
Sviluppo di un set di base ICF per la gestione delle condizioni muscoloscheletriche nei servizi di fisioterapia di assistenza primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I servizi di fisioterapia di assistenza primaria forniscono assistenza a livello comunitario per le patologie muscolo-scheletriche. Queste condizioni sono spesso associate alla disabilità e hanno un impatto sulla qualità della vita dei pazienti. La Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF) è il quadro globale per descrivere la disabilità. I Core Set ICF sono strumenti basati su ICF che facilitano l'uso clinico di questa classificazione. Alcuni Core Set ICF sono progettati per descrivere il funzionamento di pazienti con problemi muscoloscheletrici.
Questi Core Set sono focalizzati sulla fase acuta, tipica delle cure di emergenza, e sulla fase post-acuta, destinata ai team multidisciplinari nei centri di riabilitazione. Tuttavia, non esiste alcun core set ICF per le fasi finali di queste condizioni, quando il paziente è stato reintegrato nella comunità. Lo sviluppo dei Core Set ICF segue un processo scientifico che integra le prospettive di ricercatori, pazienti, professionisti e contesto sanitario. Pertanto, sono stati condotti studi preparatori, prendendo come riferimento i servizi di fisioterapia delle cure primarie, dove viene trattata la maggior parte di queste condizioni.
Questi studi preparatori hanno permesso di stilare un elenco di categorie ICF candidate a far parte di un core set ICF specifico per questi servizi. Per confermare la rilevanza di queste categorie, sarà sviluppato uno studio osservazionale trasversale reclutando un gruppo di esperti. Gli esperti effettueranno due turni di indagine secondo il metodo Delphi. Per far parte di questo gruppo sarà necessaria una sufficiente esperienza nel campo della fisioterapia di assistenza primaria. Le categorie che raggiungeranno il consenso tra questi esperti saranno proposte nello sviluppo di un ICF Core Set su misura per i servizi di fisioterapia di assistenza primaria.
Lo scopo di questo studio è confermare la rilevanza delle categorie candidate e sviluppare una versione finale di un Core Set ICF per la gestione delle condizioni muscoloscheletriche in un contesto clinico di fisioterapia di assistenza primaria. La disponibilità di questo strumento consentirebbe di guidare le valutazioni della terapia fisica, selezionare misure di risultato ottimali, implementare un’assistenza centrata sulla persona e registrare sistematicamente i dati clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Soria
-
Ólvega, Soria, Spagna, 42110
- Ólvega Primary Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere fisioterapisti che lavorano in un contesto di assistenza primaria per la durata dello studio.
- Avere più di 5 anni di esperienza in questo contesto clinico.
- Prova del completamento di almeno 200 ore di attività aggiuntive di formazione, insegnamento, ricerca e/o amministrative relative al contesto clinico.
Criteri di esclusione:
- Lavorare in un centro di riabilitazione o in un contesto ospedaliero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di esperti
Questo gruppo sarà composto da esperti in fisioterapia di assistenza primaria.
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Il gruppo di esperti parteciperà a un'indagine in due fasi utilizzando il metodo Delphi.
Il primo turno mira a valutare la rilevanza delle categorie ICF proposte e a identificare i concetti mancanti.
La seconda fase mirerà a confermare l'opportunità di includere le categorie selezionate nel core set ICF.
Ogni round durerà 3 settimane e agli esperti verrà fornito un feedback sui risultati ottenuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pertinenza delle categorie ICF candidate (Primo Delphi Round)
Lasso di tempo: 2024-01/2024-06
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La rilevanza delle categorie sarà misurata su una scala Likert a 5 punti: "non rilevante" (punteggio 1), "poco rilevante" (punteggio 2), "abbastanza rilevante" (punteggio 3), "rilevante" (punteggio 4) e "molto rilevante" (punteggio 5).
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2024-01/2024-06
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Giudizio sull'utilità clinica delle categorie ICF selezionate (Secondo Delphi Round)
Lasso di tempo: 2024-01/2024-06
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Domanda dicotomica (sì/no) sull'opportunità di includere o escludere le categorie ICF più rilevanti nel core set ICF.
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2024-01/2024-06
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concetti di funzionamento mancanti (Primo Delphi Round)
Lasso di tempo: 2024-01/2024-06
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Domanda a risposta aperta relativa all'ICF
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2024-01/2024-06
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati sociodemografici del campione
Lasso di tempo: 2024-01/2024-06
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Set di dati per la caratterizzazione del panel di esperti (età, genere, livello di istruzione, esperienza lavorativa e informazioni sul lavoro attuale)
|
2024-01/2024-06
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- Cattedra di studio: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- Cattedra di studio: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIm 2987
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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