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Set di base ICF per la fisioterapia di assistenza primaria

1 aprile 2024 aggiornato da: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Sviluppo di un set di base ICF per la gestione delle condizioni muscoloscheletriche nei servizi di fisioterapia di assistenza primaria

I servizi di fisioterapia di assistenza primaria forniscono assistenza a livello comunitario per le patologie muscolo-scheletriche. Queste condizioni sono spesso associate alla disabilità e hanno un impatto sulla qualità della vita dei pazienti. La Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF) è il quadro globale per descrivere la disabilità. I Core Set ICF sono strumenti basati su ICF che facilitano l'uso clinico di questa classificazione. Lo sviluppo di questi strumenti segue un processo scientifico che combina le prospettive di ricercatori, pazienti, professionisti e ambiente sanitario. Il nostro gruppo di ricerca ha condotto studi preliminari e identificato categorie ICF candidate con un buon potenziale per l’inclusione in una versione preliminare di un ICF Core Set per il trattamento delle condizioni muscoloscheletriche in contesti di terapia fisica comunitaria. Lo scopo di questo studio è confermare la pertinenza delle categorie candidate e sviluppare una versione finale di questo Core Set ICF.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I servizi di fisioterapia di assistenza primaria forniscono assistenza a livello comunitario per le patologie muscolo-scheletriche. Queste condizioni sono spesso associate alla disabilità e hanno un impatto sulla qualità della vita dei pazienti. La Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF) è il quadro globale per descrivere la disabilità. I Core Set ICF sono strumenti basati su ICF che facilitano l'uso clinico di questa classificazione. Alcuni Core Set ICF sono progettati per descrivere il funzionamento di pazienti con problemi muscoloscheletrici.

Questi Core Set sono focalizzati sulla fase acuta, tipica delle cure di emergenza, e sulla fase post-acuta, destinata ai team multidisciplinari nei centri di riabilitazione. Tuttavia, non esiste alcun core set ICF per le fasi finali di queste condizioni, quando il paziente è stato reintegrato nella comunità. Lo sviluppo dei Core Set ICF segue un processo scientifico che integra le prospettive di ricercatori, pazienti, professionisti e contesto sanitario. Pertanto, sono stati condotti studi preparatori, prendendo come riferimento i servizi di fisioterapia delle cure primarie, dove viene trattata la maggior parte di queste condizioni.

Questi studi preparatori hanno permesso di stilare un elenco di categorie ICF candidate a far parte di un core set ICF specifico per questi servizi. Per confermare la rilevanza di queste categorie, sarà sviluppato uno studio osservazionale trasversale reclutando un gruppo di esperti. Gli esperti effettueranno due turni di indagine secondo il metodo Delphi. Per far parte di questo gruppo sarà necessaria una sufficiente esperienza nel campo della fisioterapia di assistenza primaria. Le categorie che raggiungeranno il consenso tra questi esperti saranno proposte nello sviluppo di un ICF Core Set su misura per i servizi di fisioterapia di assistenza primaria.

Lo scopo di questo studio è confermare la rilevanza delle categorie candidate e sviluppare una versione finale di un Core Set ICF per la gestione delle condizioni muscoloscheletriche in un contesto clinico di fisioterapia di assistenza primaria. La disponibilità di questo strumento consentirebbe di guidare le valutazioni della terapia fisica, selezionare misure di risultato ottimali, implementare un’assistenza centrata sulla persona e registrare sistematicamente i dati clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Soria
      • Ólvega, Soria, Spagna, 42110
        • Ólvega Primary Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti a questo studio dovrebbero essere fisioterapisti che lavorano in un contesto clinico di assistenza primaria. Il gruppo di esperti risultante avrebbe competenze sufficienti in questo settore. Lo studio si concentrerà sulla regione spagnola di “Castilla e Leon”, ma si cercherà di estendere il campo di applicazione a livello nazionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere fisioterapisti che lavorano in un contesto di assistenza primaria per la durata dello studio.
  • Avere più di 5 anni di esperienza in questo contesto clinico.
  • Prova del completamento di almeno 200 ore di attività aggiuntive di formazione, insegnamento, ricerca e/o amministrative relative al contesto clinico.

Criteri di esclusione:

  • Lavorare in un centro di riabilitazione o in un contesto ospedaliero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di esperti
Questo gruppo sarà composto da esperti in fisioterapia di assistenza primaria.
Il gruppo di esperti parteciperà a un'indagine in due fasi utilizzando il metodo Delphi. Il primo turno mira a valutare la rilevanza delle categorie ICF proposte e a identificare i concetti mancanti. La seconda fase mirerà a confermare l'opportunità di includere le categorie selezionate nel core set ICF. Ogni round durerà 3 settimane e agli esperti verrà fornito un feedback sui risultati ottenuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pertinenza delle categorie ICF candidate (Primo Delphi Round)
Lasso di tempo: 2024-01/2024-06
La rilevanza delle categorie sarà misurata su una scala Likert a 5 punti: "non rilevante" (punteggio 1), "poco rilevante" (punteggio 2), "abbastanza rilevante" (punteggio 3), "rilevante" (punteggio 4) e "molto rilevante" (punteggio 5).
2024-01/2024-06
Giudizio sull'utilità clinica delle categorie ICF selezionate (Secondo Delphi Round)
Lasso di tempo: 2024-01/2024-06
Domanda dicotomica (sì/no) sull'opportunità di includere o escludere le categorie ICF più rilevanti nel core set ICF.
2024-01/2024-06

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concetti di funzionamento mancanti (Primo Delphi Round)
Lasso di tempo: 2024-01/2024-06
Domanda a risposta aperta relativa all'ICF
2024-01/2024-06

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sociodemografici del campione
Lasso di tempo: 2024-01/2024-06
Set di dati per la caratterizzazione del panel di esperti (età, genere, livello di istruzione, esperienza lavorativa e informazioni sul lavoro attuale)
2024-01/2024-06

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
  • Cattedra di studio: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
  • Cattedra di studio: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIm 2987

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli autori confermano che i dati a supporto dei risultati di questo studio saranno disponibili all'interno dell'articolo e/o dei suoi materiali supplementari.

Periodo di condivisione IPD

Dalla pubblicazione dello studio, senza limiti di tempo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso a questi dati sarà condizionato dal tipo di pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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