- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06168721
ICF kernesæt til primær fysioterapi
Udvikling af et ICF-kernesæt til behandling af muskuloskeletale tilstande i primære fysioterapitjenester
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær fysioterapi yder samfundsbaseret pleje til muskuloskeletale lidelser. Disse tilstande er ofte forbundet med handicap og indvirkning på patienternes livskvalitet. Den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) er den globale ramme for beskrivelse af handicap. ICF Core Sets er ICF-baserede værktøjer, der letter den kliniske brug af denne klassifikation. Nogle ICF Core Sets er designet til at beskrive funktionen af patienter med muskuloskeletale problemer.
Disse kernesæt er fokuseret på den akutte fase, typisk for akutbehandling, og den postakutte fase, beregnet til multidisciplinære teams i rehabiliteringscentre. Der eksisterer dog ikke noget ICF-kernesæt til de sidste stadier af disse tilstande, når patienten er blevet reintegreret i samfundet. Udviklingen af ICF Core Sets følger en videnskabelig proces, der integrerer perspektiverne fra forskere, patienter, fagfolk og plejemiljøet. Derfor er der gennemført forberedende undersøgelser med udgangspunkt i fysioterapitilbuddet i primærplejen, hvor de fleste af disse tilstande behandles.
Disse forberedende undersøgelser har gjort det muligt at udarbejde en liste over ICF-kategorier, der er kandidater til at indgå i et ICF-kernesæt specifikt for disse tjenester. For at bekræfte relevansen af disse kategorier vil der blive udviklet en tværsnitsobservationsundersøgelse ved at rekruttere en gruppe eksperter. Eksperterne vil gennemføre to runder af undersøgelsen efter Delphi-metoden. For at være en del af denne gruppe kræves tilstrækkelig ekspertise inden for primær fysioterapi. De kategorier, der opnår konsensus blandt disse eksperter, vil blive foreslået i udviklingen af et skræddersyet ICF Core Set til primære fysioterapitjenester.
Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte relevansen af kandidatkategorierne og at udvikle en endelig version af et ICF Core Set til håndtering af muskuloskeletale tilstande i en klinisk fysioterapi i primærplejen. Tilgængeligheden af dette værktøj ville gøre det muligt at vejlede fysioterapivurderinger, vælge optimale resultatmål, implementere personcentreret pleje og systematisk registrere kliniske data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Soria
-
Ólvega, Soria, Spanien, 42110
- Ólvega Primary Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være fysioterapeuter, der arbejder i et primært sundhedsmiljø i hele studiets varighed.
- Har mere end 5 års erfaring i dette kliniske miljø.
- Bevis på gennemførelse af mindst 200 timers yderligere træning, undervisning, forskning og/eller administrative aktiviteter relateret til den kliniske indstilling.
Ekskluderingskriterier:
- Arbejde i et rehabiliteringscenter eller hospitalssammenhæng.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ekspertpanel
Denne gruppe vil være sammensat af eksperter i primær fysioterapi.
|
Ekspertgruppen vil deltage i en to-rund undersøgelse ved hjælp af Delphi-metoden.
Den første runde har til formål at vurdere relevansen af de foreslåede ICF-kategorier og identificere manglende begreber.
Anden runde vil sigte mod at bekræfte hensigtsmæssigheden af at inkludere de udvalgte kategorier i ICF-kernesættet.
Hver runde vil vare 3 uger, og eksperterne vil få feedback på de opnåede resultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relevansen af kandidat ICF-kategorier (Første Delphi-runde)
Tidsramme: 2024-01/2024-06
|
Kategoriernes relevans vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala: "ikke relevant" (score 1), "næppe relevant" (score 2), "noget relevant" (score 3), "relevant" (score 4) og "meget relevant" (score 5).
|
2024-01/2024-06
|
|
Bedømmelse af den kliniske nytte af de udvalgte ICF-kategorier (Anden Delphi-runde)
Tidsramme: 2024-01/2024-06
|
Dikotomt spørgsmål (ja/nej) om hensigtsmæssigheden af at inkludere eller udelukke de mest relevante ICF-kategorier i ICF-kernesættet.
|
2024-01/2024-06
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manglende fungerende koncepter (Første Delphi-runde)
Tidsramme: 2024-01/2024-06
|
Åbent spørgsmål relateret til ICF
|
2024-01/2024-06
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske data for prøven
Tidsramme: 2024-01/2024-06
|
Datasæt til karakterisering af ekspertpanelet (alder, køn, uddannelsesniveau, erhvervserfaring og information om det aktuelle job)
|
2024-01/2024-06
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- Studiestol: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- Studiestol: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2024 Aug;46(16):3594-3601. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Epub 2023 Sep 5.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Simarro-Martin A, Wisniowska-Szurlej A, Ceballos-Laita L. Development of an ICF core set for the management of musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services in Spain: a Delphi study. Disabil Rehabil. 2025 Feb 11:1-10. doi: 10.1080/09638288.2025.2460723. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIm 2987
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .