- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06168721
Conjunto Básico da CIF para Fisioterapia de Cuidados Primários
Desenvolvimento de um conjunto básico da CIF para o manejo de condições musculoesqueléticas em serviços de fisioterapia de atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os serviços de fisioterapia de atenção primária oferecem atendimento comunitário para doenças musculoesqueléticas. Estas condições estão frequentemente associadas à incapacidade e ao impacto na qualidade de vida dos pacientes. A Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) é a estrutura global para descrever a deficiência. Os Core Sets da CIF são ferramentas baseadas na CIF que facilitam o uso clínico desta classificação. Alguns Conjuntos Básicos da CIF são projetados para descrever o funcionamento de pacientes com problemas musculoesqueléticos.
Estes Core Sets estão focados na fase aguda, típica dos cuidados de urgência, e na fase pós-aguda, destinada a equipas multidisciplinares em centros de reabilitação. No entanto, não existe nenhum conjunto básico da CIF para as fases finais destas condições, quando o paciente foi reintegrado na comunidade. O desenvolvimento dos Core Sets da CIF segue um processo científico que integra as perspectivas de pesquisadores, pacientes, profissionais e do ambiente de cuidado. Para tanto, estudos preparatórios têm sido realizados tomando como referência os serviços de fisioterapia na atenção básica, onde a maioria dessas condições é tratada.
Estes estudos preparatórios permitiram elaborar uma lista de categorias da CIF candidatas a fazer parte de um core set da CIF específico para estes serviços. Para confirmar a relevância destas categorias, será desenvolvido um estudo observacional transversal através do recrutamento de um grupo de especialistas. Os especialistas realizarão duas rodadas de pesquisa de acordo com o método Delphi. Para fazer parte deste grupo, será necessária experiência suficiente na área de fisioterapia de atenção primária. As categorias que alcançarem consenso entre esses especialistas serão propostas no desenvolvimento de um Conjunto Básico da CIF adaptado para serviços de fisioterapia de atenção primária.
O objetivo deste estudo é confirmar a relevância das categorias candidatas e desenvolver uma versão final de um Core Set da CIF para o manejo de condições musculoesqueléticas em um ambiente clínico de fisioterapia de atenção primária. A disponibilidade desta ferramenta permitiria orientar avaliações fisioterapêuticas, selecionar medidas de resultados ideais, implementar cuidados centrados na pessoa e registrar sistematicamente dados clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Soria
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Ólvega, Soria, Espanha, 42110
- Ólvega Primary Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser fisioterapeutas trabalhando em um ambiente de atenção primária durante o estudo.
- Ter mais de 5 anos de experiência neste ambiente clínico.
- Evidência de conclusão de pelo menos 200 horas de treinamento adicional, ensino, pesquisa e/ou atividades administrativas relacionadas ao ambiente clínico.
Critério de exclusão:
- Trabalhar em centro de reabilitação ou contexto hospitalar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Painel de especialistas
Este grupo será composto por especialistas em fisioterapia de atenção primária.
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O grupo de especialistas participará de uma pesquisa em duas rodadas utilizando o método Delphi.
A primeira rodada visa avaliar a relevância das categorias propostas da CIF e identificar conceitos faltantes.
A segunda rodada terá como objetivo confirmar a adequação de incluir as categorias selecionadas no conjunto básico da CIF.
Cada rodada durará 3 semanas e os especialistas receberão feedback sobre os resultados obtidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relevância das categorias candidatas da ICF (Primeira Rodada Delphi)
Prazo: 2024-01/2024-06
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A relevância das categorias será medida em uma escala Likert de 5 pontos: “não relevante” (pontuação 1), “pouco relevante” (pontuação 2), “pouco relevante” (pontuação 3), “relevante” (pontuação 4) e “muito relevante” (nota 5).
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2024-01/2024-06
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Julgamento sobre a utilidade clínica das categorias selecionadas da CIF (Segunda Rodada Delphi)
Prazo: 2024-01/2024-06
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Pergunta dicotômica (sim/não) sobre a adequação de incluir ou excluir as categorias mais relevantes da CIF no conjunto básico da CIF.
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2024-01/2024-06
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conceitos de funcionamento ausentes (Primeira Rodada Delphi)
Prazo: 2024-01/2024-06
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Pergunta aberta relacionada à CIF
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2024-01/2024-06
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados sociodemográficos da amostra
Prazo: 2024-01/2024-06
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Conjunto de dados para caracterização do painel de especialistas (idade, género, escolaridade, experiência profissional e informação sobre o cargo atual)
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2024-01/2024-06
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- Cadeira de estudo: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- Cadeira de estudo: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2024 Aug;46(16):3594-3601. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Epub 2023 Sep 5.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Simarro-Martin A, Wisniowska-Szurlej A, Ceballos-Laita L. Development of an ICF core set for the management of musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services in Spain: a Delphi study. Disabil Rehabil. 2025 Feb 11:1-10. doi: 10.1080/09638288.2025.2460723. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIm 2987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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