- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06168721
Базовый набор ICF для физиотерапии первичной медицинской помощи
Разработка базового набора МКФ для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата в физиотерапевтических службах первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Службы физиотерапии первичной медико-санитарной помощи предоставляют помощь при заболеваниях опорно-двигательного аппарата на уровне местного сообщества. Эти состояния часто связаны с инвалидностью и влияют на качество жизни пациентов. Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ) представляет собой глобальную основу для описания инвалидности. Базовые наборы ICF — это инструменты на основе ICF, которые облегчают клиническое использование этой классификации. Некоторые базовые наборы МКФ предназначены для описания функционирования пациентов с проблемами опорно-двигательного аппарата.
Эти базовые наборы ориентированы на острую фазу, типичную для неотложной помощи, и послеострую фазу и предназначены для многопрофильных групп в реабилитационных центрах. Однако не существует основного набора МКФ для заключительных стадий этих состояний, когда пациент реинтегрируется в общество. Разработка базовых наборов ICF следует научному процессу, который объединяет точки зрения исследователей, пациентов, специалистов и учреждений ухода. Поэтому были проведены подготовительные исследования, взяв за основу физиотерапевтические службы первичной медико-санитарной помощи, где лечат большинство этих состояний.
Эти подготовительные исследования позволили составить список категорий МКФ, которые являются кандидатами на включение в основной набор МКФ, специфичный для этих услуг. Чтобы подтвердить актуальность этих категорий, будет проведено перекрестное обсервационное исследование с привлечением группы экспертов. Эксперты проведут два раунда опроса по методу Дельфи. Чтобы стать частью этой группы, потребуется достаточный опыт в области физиотерапии первичной медико-санитарной помощи. Категории, по которым достигнут консенсус среди этих экспертов, будут предложены при разработке специального базового набора МКФ для физиотерапевтических услуг первичной медико-санитарной помощи.
Целью данного исследования является подтверждение актуальности категорий-кандидатов и разработка окончательной версии Основного набора МКФ для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата в клинических условиях физиотерапевтической помощи первичной медико-санитарной помощи. Доступность этого инструмента позволит проводить оценку физиотерапии, выбирать оптимальные результаты, осуществлять личностно-ориентированную помощь и систематически записывать клинические данные.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Soria
-
Ólvega, Soria, Испания, 42110
- Ólvega Primary Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть физиотерапевтами, работающими в учреждениях первичной медико-санитарной помощи на время исследования.
- Опыт работы в данной клинике более 5 лет.
- Свидетельство завершения не менее 200 часов дополнительного обучения, преподавания, исследований и/или административной деятельности, связанной с клиническими условиями.
Критерий исключения:
- Работа в реабилитационном центре или больнице.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспертная группа
Эта группа будет состоять из экспертов в области физиотерапии первичной медико-санитарной помощи.
|
Экспертная группа примет участие в двухраундовом опросе по методу Дельфи.
Целью первого раунда является оценка актуальности предлагаемых категорий МКФ и выявление недостающих концепций.
Второй раунд будет направлен на подтверждение целесообразности включения выбранных категорий в основной набор МКФ.
Каждый раунд продлится 3 недели, и экспертам будет предоставлена обратная связь о полученных результатах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Актуальность кандидатов в категории ICF (первый раунд Delphi)
Временное ограничение: 2024-01/2024-06
|
Релевантность категорий будет измеряться по 5-балльной шкале Лайкерта: «не актуально» (1 балл), «вряд ли актуально» (2 балла), «в некоторой степени релевантно» (3 балла), «релевантно» (4 балла). и «очень актуально» (5 баллов).
|
2024-01/2024-06
|
Решение о клинической полезности выбранных категорий МКФ (второй раунд Дельфи)
Временное ограничение: 2024-01/2024-06
|
Дихотомический вопрос (да/нет) о целесообразности включения или исключения наиболее важных категорий МКФ из основного набора МКФ.
|
2024-01/2024-06
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отсутствующие концепции функционирования (первый раунд Delphi)
Временное ограничение: 2024-01/2024-06
|
Открытый вопрос, касающийся МКФ
|
2024-01/2024-06
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Социально-демографические данные выборки
Временное ограничение: 2024-01/2024-06
|
Набор данных для характеристики экспертной группы (возраст, пол, уровень образования, опыт работы и информация о текущем месте работы)
|
2024-01/2024-06
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- Учебный стул: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- Учебный стул: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIm 2987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспертный опрос
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenОтозванСердечно-сосудистые заболеванияСловакия
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Hoffmann-La RocheЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет, тип 1Германия, Соединенное Королевство
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof Vivi... и другие соавторыЕще не набирают
-
Marmara UniversityЗавершенныйМетоды визуализации зубного налетаТурция
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaЗавершенныйЭффект HILT по сравнению с LLLT в лечении пациентов с ахилловым тендинитом или подошвенным фасциитомПодошвенный фасцит | Боль в ахилловом сухожилииЛитва
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЗавершенныйГепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ)Франция
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityРекрутингТерминальная стадия заболевания печени | Портальная гипертензия | Желтуха | Дисфункция печениКитай
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты