- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06168721
ICF-Kernset für die Physiotherapie in der Primärversorgung
Entwicklung eines ICF-Kernsatzes für die Behandlung von Muskel-Skelett-Erkrankungen in der Physiotherapie in der Primärversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die physiotherapeutische Grundversorgung bietet eine gemeindenahe Betreuung von Erkrankungen des Bewegungsapparates. Diese Erkrankungen gehen häufig mit einer Behinderung einher und beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten. Die Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) ist der globale Rahmen zur Beschreibung von Behinderung. ICF Core Sets sind ICF-basierte Werkzeuge, die den klinischen Einsatz dieser Klassifikation erleichtern. Einige ICF-Kernsätze sollen die Funktionsweise von Patienten mit Muskel-Skelett-Problemen beschreiben.
Diese Kernsätze konzentrieren sich auf die akute Phase, die für die Notfallversorgung typisch ist, und die postakute Phase und sind für multidisziplinäre Teams in Rehabilitationszentren gedacht. Für das Endstadium dieser Erkrankungen, wenn der Patient wieder in die Gemeinschaft integriert wurde, existiert jedoch kein ICF-Kernsatz. Die Entwicklung der ICF Core Sets folgt einem wissenschaftlichen Prozess, der die Perspektiven von Forschern, Patienten, Fachleuten und dem Pflegebereich integriert. Daher wurden vorbereitende Studien durchgeführt, bei denen die physiotherapeutischen Leistungen in der Primärversorgung als Referenz herangezogen wurden, wo die meisten dieser Erkrankungen behandelt werden.
Diese vorbereitenden Studien haben es ermöglicht, eine Liste von ICF-Kategorien zu erstellen, die für die Aufnahme in einen für diese Dienste spezifischen ICF-Kernsatz in Frage kommen. Um die Relevanz dieser Kategorien zu bestätigen, wird eine querschnittliche Beobachtungsstudie durch die Rekrutierung einer Expertengruppe entwickelt. Die Experten führen die Befragung in zwei Runden nach der Delphi-Methode durch. Um Teil dieser Gruppe zu sein, sind ausreichende Fachkenntnisse im Bereich der hausärztlichen Physiotherapie erforderlich. Die Kategorien, über die diese Experten einen Konsens erzielen, werden bei der Entwicklung eines maßgeschneiderten ICF-Kernsatzes für physiotherapeutische Leistungen in der Primärversorgung vorgeschlagen.
Ziel dieser Studie ist es, die Relevanz der Kandidatenkategorien zu bestätigen und eine endgültige Version eines ICF-Kernsatzes für die Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates in einer klinischen Physiotherapie-Grundversorgung zu entwickeln. Die Verfügbarkeit dieses Tools würde es ermöglichen, physiotherapeutische Beurteilungen zu leiten, optimale Ergebnismaße auszuwählen, personenzentrierte Pflege umzusetzen und klinische Daten systematisch aufzuzeichnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Soria
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Ólvega, Soria, Spanien, 42110
- Ólvega Primary Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie für die Dauer des Studiums Physiotherapeuten, die in einer Grundversorgungseinrichtung arbeiten.
- Sie verfügen über mehr als 5 Jahre Erfahrung in diesem klinischen Umfeld.
- Nachweis über den Abschluss von mindestens 200 Stunden zusätzlicher Ausbildung, Lehre, Forschung und/oder Verwaltungstätigkeiten im Zusammenhang mit dem klinischen Umfeld.
Ausschlusskriterien:
- Arbeiten Sie in einem Rehabilitationszentrum oder Krankenhaus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Expertengremium
Diese Gruppe wird sich aus Experten für Physiotherapie in der Grundversorgung zusammensetzen.
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Die Expertengruppe nimmt an einer zweistufigen Befragung nach der Delphi-Methode teil.
Ziel der ersten Runde ist es, die Relevanz der vorgeschlagenen ICF-Kategorien zu bewerten und fehlende Konzepte zu identifizieren.
Ziel der zweiten Runde ist es, die Angemessenheit der Aufnahme der ausgewählten Kategorien in den ICF-Kernsatz zu bestätigen.
Jede Runde dauert 3 Wochen und die Experten erhalten ein Feedback zu den erzielten Ergebnissen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Relevanz der ICF-Kandidatenkategorien (Erste Delphi-Runde)
Zeitfenster: 2024-01/2024-06
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Die Relevanz der Kategorien wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen: „nicht relevant“ (Punktzahl 1), „kaum relevant“ (Punktzahl 2), „eher relevant“ (Punktzahl 3), „relevant“ (Punktzahl 4) und „sehr relevant“ (Punktzahl 5).
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2024-01/2024-06
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Beurteilung des klinischen Nutzens der ausgewählten ICF-Kategorien (zweite Delphi-Runde)
Zeitfenster: 2024-01/2024-06
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Dichotomische Frage (ja/nein) zur Angemessenheit der Aufnahme oder des Ausschlusses der relevantesten ICF-Kategorien in den ICF-Kernsatz.
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2024-01/2024-06
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fehlende funktionierende Konzepte (Erste Delphi-Runde)
Zeitfenster: 2024-01/2024-06
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Offene Frage zum Thema ICF
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2024-01/2024-06
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Daten der Stichprobe
Zeitfenster: 2024-01/2024-06
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Datensatz zur Charakterisierung des Expertengremiums (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Berufserfahrung und Informationen zum aktuellen Job)
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2024-01/2024-06
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- Studienstuhl: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- Studienstuhl: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2024 Aug;46(16):3594-3601. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Epub 2023 Sep 5.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Simarro-Martin A, Wisniowska-Szurlej A, Ceballos-Laita L. Development of an ICF core set for the management of musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services in Spain: a Delphi study. Disabil Rehabil. 2025 Feb 11:1-10. doi: 10.1080/09638288.2025.2460723. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIm 2987
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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