- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06168721
Zestaw podstawowy ICF do fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej
Opracowanie podstawowego zestawu ICF do leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w ramach fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Usługi fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej zapewniają lokalną opiekę w zakresie schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Schorzenia te często kojarzą się z niepełnosprawnością i mają wpływ na jakość życia pacjentów. Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) to globalne ramy opisu niepełnosprawności. Zestawy podstawowe ICF to narzędzia oparte na ICF, które ułatwiają kliniczne zastosowanie tej klasyfikacji. Niektóre zestawy podstawowe ICF mają na celu opisanie funkcjonowania pacjentów z problemami układu mięśniowo-szkieletowego.
Te zestawy podstawowe skupiają się na fazie ostrej, typowej dla opieki w nagłych przypadkach, oraz fazie po ostrej, przeznaczonej dla wielodyscyplinarnych zespołów w ośrodkach rehabilitacyjnych. Jednakże nie istnieje podstawowy zestaw ICF dla końcowych stadiów tych schorzeń, kiedy pacjent został ponownie zintegrowany ze społeczeństwem. Opracowywanie zestawów podstawowych ICF odbywa się zgodnie z procesem naukowym, który integruje perspektywy badaczy, pacjentów, specjalistów i placówek opieki. Dlatego też przeprowadzono badania przygotowawcze, opierając się na usługach fizjoterapeutycznych w podstawowej opiece zdrowotnej, gdzie leczy się większość tych schorzeń.
Te badania przygotowawcze umożliwiły sporządzenie listy kategorii ICF, które mogą stanowić część podstawowego zestawu ICF specyficznego dla tych usług. Aby potwierdzić istotność tych kategorii, zostanie opracowane przekrojowe badanie obserwacyjne poprzez rekrutację grupy ekspertów. Eksperci przeprowadzą dwie tury badania metodą Delphi. Aby znaleźć się w tej grupie, wymagana będzie wystarczająca wiedza specjalistyczna z zakresu fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej. Kategorie, które osiągną konsensus wśród tych ekspertów, zostaną zaproponowane podczas opracowywania dostosowanego zestawu podstawowego ICF dla usług fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej.
Celem tego badania jest potwierdzenie trafności kategorii kandydatów i opracowanie ostatecznej wersji zestawu podstawowego ICF do leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w warunkach klinicznych fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej. Dostępność tego narzędzia umożliwiłaby ukierunkowanie oceny fizjoterapii, wybór optymalnych mierników wyniku, wdrożenie opieki skoncentrowanej na osobie i systematyczne rejestrowanie danych klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Soria
-
Ólvega, Soria, Hiszpania, 42110
- Ólvega Primary Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być fizjoterapeutami pracującymi w placówce podstawowej opieki zdrowotnej przez czas trwania badania.
- Mają ponad 5-letnie doświadczenie w tym środowisku klinicznym.
- Dowód ukończenia co najmniej 200 godzin dodatkowych szkoleń, nauczania, badań i/lub działań administracyjnych związanych ze środowiskiem klinicznym.
Kryteria wyłączenia:
- Pracuj w ośrodku rehabilitacyjnym lub w szpitalu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Panel ekspercki
W skład tej grupy wejdą eksperci z zakresu fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Grupa ekspertów weźmie udział w dwuetapowym badaniu metodą Delphi.
Pierwsza runda ma na celu ocenę trafności proponowanych kategorii ICF i identyfikację brakujących koncepcji.
Celem drugiej rundy będzie potwierdzenie zasadności włączenia wybranych kategorii do zestawu podstawowego ICF.
Każda runda będzie trwała 3 tygodnie, a eksperci otrzymają informację zwrotną na temat uzyskanych wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adekwatność kategorii kandydatów ICF (pierwsza runda Delphi)
Ramy czasowe: 2024-01/2024-06
|
Trafność kategorii będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta: „nieistotne” (ocena 1), „mało istotne” (ocena 2), „raczej istotne” (ocena 3), „istotne” (ocena 4) i „bardzo istotne” (ocena 5).
|
2024-01/2024-06
|
|
Ocena użyteczności klinicznej wybranych kategorii ICF (Druga Runda Delficka)
Ramy czasowe: 2024-01/2024-06
|
Pytanie dychotomiczne (tak/nie) dotyczące zasadności włączenia lub wyłączenia najbardziej odpowiednich kategorii ICF w zestawie podstawowym ICF.
|
2024-01/2024-06
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brakujące koncepcje funkcjonowania (pierwsza runda Delphi)
Ramy czasowe: 2024-01/2024-06
|
Pytanie otwarte związane z ICF
|
2024-01/2024-06
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane socjodemograficzne próby
Ramy czasowe: 2024-01/2024-06
|
Zbiór danych do charakterystyki panelu ekspertów (wiek, płeć, poziom wykształcenia, staż pracy oraz informacje na temat aktualnej pracy)
|
2024-01/2024-06
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- Krzesło do nauki: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- Krzesło do nauki: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2024 Aug;46(16):3594-3601. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Epub 2023 Sep 5.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Simarro-Martin A, Wisniowska-Szurlej A, Ceballos-Laita L. Development of an ICF core set for the management of musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services in Spain: a Delphi study. Disabil Rehabil. 2025 Feb 11:1-10. doi: 10.1080/09638288.2025.2460723. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIm 2987
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .