Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní sada ICF pro primární fyzioterapii

1. dubna 2024 aktualizováno: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Vývoj základní sady ICF pro management muskuloskeletálních stavů ve fyzioterapeutických službách primární péče

Fyzioterapeutické služby primární péče poskytují komunitní péči o muskuloskeletální onemocnění. Tyto stavy jsou často spojeny se zdravotním postižením a mají dopad na kvalitu života pacientů. Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF) je globálním rámcem pro popis zdravotního postižení. ICF Core Sets jsou nástroje založené na ICF, které usnadňují klinické použití této klasifikace. Vývoj těchto nástrojů sleduje vědecký proces, který kombinuje pohledy výzkumníků, pacientů, odborníků a prostředí péče. Náš výzkumný tým provedl předběžné studie a identifikoval kandidátské kategorie ICF s dobrým potenciálem pro zahrnutí do předběžné verze základní sady ICF pro léčbu muskuloskeletálních stavů v prostředí komunitní fyzikální terapie. Cílem této studie je potvrdit relevanci kandidátských kategorií a vyvinout konečnou verzi této základní sady ICF.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzioterapeutické služby primární péče poskytují komunitní péči o muskuloskeletální onemocnění. Tyto stavy jsou často spojeny se zdravotním postižením a mají dopad na kvalitu života pacientů. Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF) je globálním rámcem pro popis zdravotního postižení. ICF Core Sets jsou nástroje založené na ICF, které usnadňují klinické použití této klasifikace. Některé základní sady ICF jsou navrženy tak, aby popisovaly fungování pacientů s muskuloskeletálními problémy.

Tyto Core Sety jsou zaměřeny na akutní fázi, typickou pro neodkladnou péči, a postakutní fázi, určenou pro multidisciplinární týmy v rehabilitačních centrech. Neexistuje však žádná základní sada ICF pro konečná stádia těchto stavů, kdy byl pacient znovu začleněn do komunity. Vývoj základních sad ICF se řídí vědeckým procesem, který integruje pohledy výzkumníků, pacientů, profesionálů a prostředí péče. Byly proto provedeny přípravné studie, které vycházely z fyzioterapeutických služeb v primární péči, kde se většina těchto stavů léčí.

Tyto přípravné studie umožnily sestavit seznam kategorií ICF, které mohou být součástí základní sady ICF specifické pro tyto služby. K potvrzení relevance těchto kategorií bude vytvořena průřezová observační studie, a to náborem skupiny odborníků. Odborníci provedou dvě kola průzkumu podle metody Delphi. Abychom byli součástí této skupiny, bude zapotřebí dostatečná odbornost v oblasti fyzioterapie primární péče. Kategorie, které mezi těmito odborníky dosáhnou konsensu, budou navrženy při vývoji základní sady ICF na míru pro fyzioterapeutické služby primární péče.

Cílem této studie je potvrdit relevanci kandidátských kategorií a vyvinout konečnou verzi základní sady ICF pro léčbu muskuloskeletálních onemocnění v klinickém prostředí fyzioterapie primární péče. Dostupnost tohoto nástroje by umožnila vést hodnocení fyzikální terapie, vybrat optimální výsledná opatření, implementovat péči zaměřenou na člověka a systematicky zaznamenávat klinická data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Soria
      • Ólvega, Soria, Španělsko, 42110
        • Ólvega Primary Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciálními účastníky této studie by měli být fyzioterapeuti pracující v klinickém prostředí primární péče. Výsledný panel odborníků by měl dostatečné odborné znalosti v této oblasti. Studie se zaměří na španělský region „Castilla and Leon“, ale bude vynaloženo úsilí na rozšíření působnosti na národní úroveň.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být fyzioterapeuty pracujícími v prostředí primární péče po dobu trvání studie.
  • Máte více než 5 let zkušeností v tomto klinickém prostředí.
  • Doklad o absolvování alespoň 200 hodin dodatečného školení, výuky, výzkumu a/nebo administrativních činností souvisejících s klinickým prostředím.

Kritéria vyloučení:

  • Práce v rehabilitačním centru nebo v nemocnici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Expertní panel
Tato skupina bude složena z odborníků na fyzioterapii primární péče.
Expertní skupina se zúčastní dvoukolového průzkumu metodou Delphi. První kolo má za cíl posoudit relevanci navržených kategorií ICF a identifikovat chybějící koncepty. Druhé kolo bude mít za cíl potvrdit vhodnost zařazení vybraných kategorií do základního souboru ICF. Každé kolo bude trvat 3 týdny a odborníkům bude poskytnuta zpětná vazba k dosaženým výsledkům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relevance kandidátských kategorií ICF (první kolo Delphi)
Časové okno: 2024-01/2024-06
Relevance kategorií bude měřena na 5bodové Likertově škále: „není relevantní“ (skóre 1), „stěží relevantní“ (skóre 2), „spíše relevantní“ (skóre 3), „relevantní“ (skóre 4) a „velmi relevantní“ (skóre 5).
2024-01/2024-06
Posouzení klinické užitečnosti vybraných kategorií ICF (druhé kolo Delphi)
Časové okno: 2024-01/2024-06
Dichotomická otázka (ano/ne) o vhodnosti zahrnutí nebo vyloučení nejdůležitějších kategorií ICF v základní sadě ICF.
2024-01/2024-06

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chybějící funkční koncepty (první kolo Delphi)
Časové okno: 2024-01/2024-06
Otevřená otázka týkající se ICF
2024-01/2024-06

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická data vzorku
Časové okno: 2024-01/2024-06
Soubor dat pro charakteristiku panelu odborníků (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, pracovní zkušenosti a informace o aktuálním zaměstnání)
2024-01/2024-06

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
  • Studijní židle: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
  • Studijní židle: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIm 2987

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Autoři potvrzují, že data podporující zjištění této studie budou k dispozici v rámci článku a/nebo jeho doplňkových materiálů.

Časový rámec sdílení IPD

Od zveřejnění studie, bez časového omezení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k těmto údajům bude podmíněn typem publikace.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odborný průzkum

3
Předplatit