- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06168721
Základní sada ICF pro primární fyzioterapii
Vývoj základní sady ICF pro management muskuloskeletálních stavů ve fyzioterapeutických službách primární péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzioterapeutické služby primární péče poskytují komunitní péči o muskuloskeletální onemocnění. Tyto stavy jsou často spojeny se zdravotním postižením a mají dopad na kvalitu života pacientů. Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF) je globálním rámcem pro popis zdravotního postižení. ICF Core Sets jsou nástroje založené na ICF, které usnadňují klinické použití této klasifikace. Některé základní sady ICF jsou navrženy tak, aby popisovaly fungování pacientů s muskuloskeletálními problémy.
Tyto Core Sety jsou zaměřeny na akutní fázi, typickou pro neodkladnou péči, a postakutní fázi, určenou pro multidisciplinární týmy v rehabilitačních centrech. Neexistuje však žádná základní sada ICF pro konečná stádia těchto stavů, kdy byl pacient znovu začleněn do komunity. Vývoj základních sad ICF se řídí vědeckým procesem, který integruje pohledy výzkumníků, pacientů, profesionálů a prostředí péče. Byly proto provedeny přípravné studie, které vycházely z fyzioterapeutických služeb v primární péči, kde se většina těchto stavů léčí.
Tyto přípravné studie umožnily sestavit seznam kategorií ICF, které mohou být součástí základní sady ICF specifické pro tyto služby. K potvrzení relevance těchto kategorií bude vytvořena průřezová observační studie, a to náborem skupiny odborníků. Odborníci provedou dvě kola průzkumu podle metody Delphi. Abychom byli součástí této skupiny, bude zapotřebí dostatečná odbornost v oblasti fyzioterapie primární péče. Kategorie, které mezi těmito odborníky dosáhnou konsensu, budou navrženy při vývoji základní sady ICF na míru pro fyzioterapeutické služby primární péče.
Cílem této studie je potvrdit relevanci kandidátských kategorií a vyvinout konečnou verzi základní sady ICF pro léčbu muskuloskeletálních onemocnění v klinickém prostředí fyzioterapie primární péče. Dostupnost tohoto nástroje by umožnila vést hodnocení fyzikální terapie, vybrat optimální výsledná opatření, implementovat péči zaměřenou na člověka a systematicky zaznamenávat klinická data.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Soria
-
Ólvega, Soria, Španělsko, 42110
- Ólvega Primary Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být fyzioterapeuty pracujícími v prostředí primární péče po dobu trvání studie.
- Máte více než 5 let zkušeností v tomto klinickém prostředí.
- Doklad o absolvování alespoň 200 hodin dodatečného školení, výuky, výzkumu a/nebo administrativních činností souvisejících s klinickým prostředím.
Kritéria vyloučení:
- Práce v rehabilitačním centru nebo v nemocnici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Expertní panel
Tato skupina bude složena z odborníků na fyzioterapii primární péče.
|
Expertní skupina se zúčastní dvoukolového průzkumu metodou Delphi.
První kolo má za cíl posoudit relevanci navržených kategorií ICF a identifikovat chybějící koncepty.
Druhé kolo bude mít za cíl potvrdit vhodnost zařazení vybraných kategorií do základního souboru ICF.
Každé kolo bude trvat 3 týdny a odborníkům bude poskytnuta zpětná vazba k dosaženým výsledkům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Relevance kandidátských kategorií ICF (první kolo Delphi)
Časové okno: 2024-01/2024-06
|
Relevance kategorií bude měřena na 5bodové Likertově škále: „není relevantní“ (skóre 1), „stěží relevantní“ (skóre 2), „spíše relevantní“ (skóre 3), „relevantní“ (skóre 4) a „velmi relevantní“ (skóre 5).
|
2024-01/2024-06
|
Posouzení klinické užitečnosti vybraných kategorií ICF (druhé kolo Delphi)
Časové okno: 2024-01/2024-06
|
Dichotomická otázka (ano/ne) o vhodnosti zahrnutí nebo vyloučení nejdůležitějších kategorií ICF v základní sadě ICF.
|
2024-01/2024-06
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chybějící funkční koncepty (první kolo Delphi)
Časové okno: 2024-01/2024-06
|
Otevřená otázka týkající se ICF
|
2024-01/2024-06
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociodemografická data vzorku
Časové okno: 2024-01/2024-06
|
Soubor dat pro charakteristiku panelu odborníků (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, pracovní zkušenosti a informace o aktuálním zaměstnání)
|
2024-01/2024-06
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- Studijní židle: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- Studijní židle: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIm 2987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odborný průzkum
-
SiVIEWZatím nenabíráme
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; VA Pittsburgh Healthcare System; Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center a další spolupracovníciAktivní, ne náborChronická nespavostSpojené státy
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Regenstrief Institute, Inc.NáborAlzheimerova nemoc | Zátěž pečovateleSpojené státy
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)NáborAlzheimerova nemoc | Zátěž pečovateleSpojené státy
-
Great Lakes NeuroTechnologies Inc.Wake Forest University Health Sciences; Ohio State University; Wake Forest UniversityNeznámýParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1Německo, Spojené království
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenStaženoKardiovaskulární chorobySlovensko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Copenhagen; Hospital Sant Joan de DeuDokončenoKvalita života | Špatná kontrola glykémieBelgie