- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06168721
Conjunto básico de ICF para fisioterapia de atención primaria
Desarrollo de un conjunto básico de ICF para el tratamiento de afecciones musculoesqueléticas en servicios de fisioterapia de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los servicios de fisioterapia de atención primaria brindan atención comunitaria para afecciones musculoesqueléticas. Estas condiciones a menudo se asocian con discapacidad y afectan la calidad de vida de los pacientes. La Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (CIF) es el marco global para describir la discapacidad. Los conjuntos básicos de ICF son herramientas basadas en ICF que facilitan el uso clínico de esta clasificación. Algunos conjuntos básicos de ICF están diseñados para describir el funcionamiento de pacientes con problemas musculoesqueléticos.
Estos Core Sets están enfocados a la fase aguda, propia de la atención de urgencias, y a la fase posaguda, destinada a equipos multidisciplinares en centros de rehabilitación. Sin embargo, no existe un conjunto básico de CIF para las etapas finales de estas condiciones, cuando el paciente ha sido reintegrado a la comunidad. El desarrollo de ICF Core Sets sigue un proceso científico que integra las perspectivas de investigadores, pacientes, profesionales y el entorno de atención. Por ello se han realizado estudios preparatorios tomando como referencia los servicios de fisioterapia de atención primaria, donde se tratan la mayoría de estas afecciones.
Estos estudios preparatorios han permitido elaborar una lista de categorías del ICF candidatas a formar parte de un conjunto básico del ICF específico para estos servicios. Para confirmar la relevancia de estas categorías, se desarrollará un estudio observacional transversal mediante la contratación de un grupo de expertos. Los expertos realizarán dos rondas de encuesta según el método Delphi. Para formar parte de este grupo se requerirá experiencia suficiente en el campo de la fisioterapia de atención primaria. Las categorías que alcancen un consenso entre estos expertos se propondrán en el desarrollo de un conjunto básico ICF personalizado para los servicios de fisioterapia de atención primaria.
El objetivo de este estudio es confirmar la relevancia de las categorías candidatas y desarrollar una versión final de un conjunto básico de ICF para el tratamiento de afecciones musculoesqueléticas en un entorno clínico de fisioterapia de atención primaria. La disponibilidad de esta herramienta permitiría guiar las evaluaciones de fisioterapia, seleccionar medidas de resultado óptimas, implementar atención centrada en la persona y registrar sistemáticamente datos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Soria
-
Ólvega, Soria, España, 42110
- Ólvega Primary Health Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser fisioterapeutas que trabajen en un entorno de atención primaria durante la duración del estudio.
- Tener más de 5 años de experiencia en este entorno clínico.
- Evidencia de haber completado al menos 200 horas de capacitación adicional, enseñanza, investigación y/o actividades administrativas relacionadas con el entorno clínico.
Criterio de exclusión:
- Trabajar en un centro de rehabilitación o contexto hospitalario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Panel de expertos
Este grupo estará compuesto por expertos en fisioterapia de atención primaria.
|
El grupo de expertos participará en una encuesta de dos rondas utilizando el método Delphi.
La primera ronda tiene como objetivo evaluar la relevancia de las categorías ICF propuestas e identificar los conceptos faltantes.
La segunda ronda tendrá como objetivo confirmar la idoneidad de incluir las categorías seleccionadas en el conjunto básico de la ICF.
Cada ronda tendrá una duración de 3 semanas y los expertos recibirán feedback sobre los resultados obtenidos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Relevancia de las categorías candidatas a la ICF (Primera Ronda Delphi)
Periodo de tiempo: 2024-01/2024-06
|
La relevancia de las categorías se medirá en una escala Likert de 5 puntos: "no relevante" (puntuación 1), "poco relevante" (puntuación 2), "algo relevante" (puntuación 3), "relevante" (puntuación 4) y "muy relevante" (puntuación 5).
|
2024-01/2024-06
|
Juicio sobre la utilidad clínica de las categorías ICF seleccionadas (Segunda Ronda Delphi)
Periodo de tiempo: 2024-01/2024-06
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Pregunta dicotómica (sí/no) sobre la conveniencia de incluir o excluir las categorías más relevantes del CIF en el conjunto básico del CIF.
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2024-01/2024-06
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conceptos de funcionamiento faltantes (Primera Ronda Delphi)
Periodo de tiempo: 2024-01/2024-06
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Pregunta abierta relacionada con ICF
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2024-01/2024-06
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos sociodemográficos de la muestra
Periodo de tiempo: 2024-01/2024-06
|
Conjunto de datos para la caracterización del panel de expertos (edad, sexo, nivel educativo, experiencia laboral e información sobre el puesto de trabajo actual)
|
2024-01/2024-06
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- Silla de estudio: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- Silla de estudio: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIm 2987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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