- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06168721
1차 진료 물리치료용 ICF 코어 세트
일차 진료 물리치료 서비스의 근골격계 질환 관리를 위한 ICF 코어 세트 개발
연구 개요
상세 설명
일차 진료 물리치료 서비스는 근골격계 질환에 대한 지역사회 기반 진료를 제공합니다. 이러한 상태는 종종 장애와 관련이 있으며 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류(ICF)는 장애를 설명하기 위한 글로벌 프레임워크입니다. ICF 코어 세트는 이 분류의 임상적 사용을 촉진하는 ICF 기반 도구입니다. 일부 ICF 코어 세트는 근골격계 문제가 있는 환자의 기능을 설명하도록 설계되었습니다.
이러한 코어 세트는 재활 센터의 다학문적 팀을 대상으로 하는 응급 치료의 일반적인 급성기와 급성기 이후 단계에 중점을 두고 있습니다. 그러나 환자가 지역사회에 재통합된 경우 이러한 상태의 마지막 단계에 대한 ICF 핵심 세트는 존재하지 않습니다. ICF 코어 세트의 개발은 연구자, 환자, 전문가 및 의료 환경의 관점을 통합하는 과학적인 프로세스를 따릅니다. 따라서 이러한 질환의 대부분을 치료하는 일차 진료의 물리치료 서비스를 참고로 하는 예비 연구가 수행되었습니다.
이러한 준비 연구를 통해 이러한 서비스에 특정한 ICF 핵심 집합의 일부가 될 후보인 ICF 범주 목록을 작성하는 것이 가능해졌습니다. 이러한 범주의 관련성을 확인하기 위해 전문가 그룹을 모집하여 단면적 관찰 연구가 개발될 것입니다. 전문가들은 델파이 방식에 따라 두 차례에 걸쳐 설문조사를 진행합니다. 이 그룹의 일원이 되려면 일차 진료 물리치료 분야에 대한 충분한 전문 지식이 필요합니다. 이러한 전문가들 사이에서 합의에 도달한 범주는 일차 진료 물리치료 서비스를 위한 맞춤형 ICF 코어 세트 개발 시 제안될 것입니다.
이 연구의 목적은 후보 범주의 관련성을 확인하고 일차 진료 물리치료 임상 환경에서 근골격계 질환 관리를 위한 ICF 코어 세트의 최종 버전을 개발하는 것입니다. 이 도구를 사용하면 물리 치료 평가를 안내하고, 최적의 결과 측정을 선택하고, 사람 중심 치료를 구현하고, 임상 데이터를 체계적으로 기록할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Soria
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Ólvega, Soria, 스페인, 42110
- Ólvega Primary Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 일차 진료 환경에서 일하는 물리치료사가 되어야 합니다.
- 이 임상 환경에서 5년 이상의 경험을 가지고 있습니다.
- 임상 환경과 관련된 추가 교육, 교육, 연구 및/또는 행정 활동을 최소 200시간 이수했다는 증거.
제외 기준:
- 재활 센터 또는 병원 환경에서 일하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전문가 패널
이 그룹은 1차 진료 물리치료 전문가들로 구성됩니다.
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전문가 그룹은 델파이 방식을 활용해 2차 설문조사에 참여하게 된다.
첫 번째 라운드는 제안된 ICF 범주의 관련성을 평가하고 누락된 개념을 식별하는 것을 목표로 합니다.
두 번째 라운드에서는 선택한 카테고리를 ICF 코어 세트에 포함시키는 것이 적절한지 확인하는 것이 목표입니다.
각 라운드는 3주 동안 진행되며 전문가는 얻은 결과에 대한 피드백을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후보 ICF 카테고리의 관련성(1차 델파이 라운드)
기간: 2024-01/2024-06
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카테고리의 관련성은 5점 Likert 척도로 측정됩니다: "관련 없음"(점수 1), "관련 없음"(점수 2), "약간 관련 있음"(점 3), "관련 있음"(점 4) 그리고 "매우 관련성이 있다"(점수 5).
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2024-01/2024-06
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선택된 ICF 범주의 임상적 유용성에 대한 판단(두 번째 Delphi Round)
기간: 2024-01/2024-06
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ICF 핵심 세트에 가장 관련성이 높은 ICF 범주를 포함하거나 제외하는 것이 적절성에 대한 이분법적 질문(예/아니오)입니다.
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2024-01/2024-06
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누락된 기능 개념(첫 번째 Delphi 라운드)
기간: 2024-01/2024-06
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ICF 관련 개방형 질문
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2024-01/2024-06
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샘플의 사회인구학적 데이터
기간: 2024-01/2024-06
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전문가 패널의 특성화를 위한 데이터 세트(연령, 성별, 학력, 근무경력, 현직업 정보)
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2024-01/2024-06
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- 연구 의자: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- 연구 의자: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2024 Aug;46(16):3594-3601. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Epub 2023 Sep 5.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Simarro-Martin A, Wisniowska-Szurlej A, Ceballos-Laita L. Development of an ICF core set for the management of musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services in Spain: a Delphi study. Disabil Rehabil. 2025 Feb 11:1-10. doi: 10.1080/09638288.2025.2460723. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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