- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06168721
ICF-basisset voor fysiotherapie in de eerste lijn
Ontwikkeling van een ICF-kernset voor de behandeling van aandoeningen aan het bewegingsapparaat in de eerstelijns fysiotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysiotherapiediensten in de eerstelijnszorg bieden gemeenschapsgerichte zorg voor aandoeningen van het bewegingsapparaat. Deze aandoeningen worden vaak geassocieerd met invaliditeit en hebben een impact op de levenskwaliteit van patiënten. De International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) is het mondiale raamwerk voor het beschrijven van handicaps. ICF Core Sets zijn op ICF gebaseerde hulpmiddelen die het klinische gebruik van deze classificatie vergemakkelijken. Sommige ICF Core Sets zijn ontworpen om het functioneren van patiënten met problemen aan het bewegingsapparaat te beschrijven.
Deze Core Sets zijn gericht op de acute fase, typisch voor de spoedeisende hulp, en de postacute fase, bedoeld voor multidisciplinaire teams in revalidatiecentra. Er bestaat echter geen ICF-kernset voor de laatste fasen van deze aandoeningen, wanneer de patiënt opnieuw in de gemeenschap is geïntegreerd. De ontwikkeling van ICF Core Sets volgt een wetenschappelijk proces dat de perspectieven van onderzoekers, patiënten, professionals en de zorgomgeving integreert. Daarom zijn er voorbereidende onderzoeken uitgevoerd, waarbij de fysiotherapiediensten in de eerste lijn als referentie zijn genomen, waar de meeste van deze aandoeningen worden behandeld.
Deze voorbereidende studies hebben het mogelijk gemaakt een lijst op te stellen van ICF-categorieën die in aanmerking komen om deel uit te maken van een ICF-kernset die specifiek is voor deze diensten. Om de relevantie van deze categorieën te bevestigen, zal een cross-sectioneel observationeel onderzoek worden ontwikkeld door een groep experts te rekruteren. De experts zullen twee rondes van het onderzoek uitvoeren volgens de Delphi-methode. Om tot deze groep te kunnen behoren is voldoende expertise op het gebied van de eerstelijns fysiotherapie vereist. De categorieën waarover consensus bestaat onder deze deskundigen zullen worden voorgesteld bij de ontwikkeling van een op maat gemaakte ICF-kernset voor fysiotherapiediensten in de eerstelijnszorg.
Het doel van deze studie is om de relevantie van de kandidaatcategorieën te bevestigen en om een definitieve versie van een ICF-kernset te ontwikkelen voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat in een klinische setting voor fysiotherapie in de eerste lijn. De beschikbaarheid van dit instrument zou het mogelijk maken om fysiotherapeutische beoordelingen te begeleiden, optimale uitkomstmaten te selecteren, persoonsgerichte zorg te implementeren en systematisch klinische gegevens vast te leggen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Soria
-
Ólvega, Soria, Spanje, 42110
- Ólvega Primary Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees fysiotherapeuten die tijdens de duur van het onderzoek in een eerstelijnszorgomgeving werken.
- Heb meer dan 5 jaar ervaring in deze klinische setting.
- Bewijs van voltooiing van ten minste 200 uur aanvullende training, onderwijs, onderzoek en/of administratieve activiteiten met betrekking tot de klinische setting.
Uitsluitingscriteria:
- Werken in een revalidatiecentrum of ziekenhuiscontext.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Expertpanel
Deze groep zal bestaan uit deskundigen op het gebied van de eerstelijns fysiotherapie.
|
De expertgroep zal deelnemen aan een onderzoek van twee rondes volgens de Delphi-methode.
De eerste ronde heeft tot doel de relevantie van de voorgestelde ICF-categorieën te beoordelen en ontbrekende concepten te identificeren.
De tweede ronde zal tot doel hebben de geschiktheid van het opnemen van de geselecteerde categorieën in de ICF-kernset te bevestigen.
Elke ronde duurt 3 weken en de experts krijgen feedback op de behaalde resultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Relevantie van kandidaat-ICF-categorieën (eerste Delphi-ronde)
Tijdsspanne: 2024-01/2024-06
|
De relevantie van de categorieën wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal: ‘niet relevant’ (score 1), ‘nauwelijks relevant’ (score 2), ‘enigszins relevant’ (score 3), ‘relevant’ (score 4). en ‘zeer relevant’ (score 5).
|
2024-01/2024-06
|
Oordeel over het klinische nut van de geselecteerde ICF-categorieën (tweede Delphi-ronde)
Tijdsspanne: 2024-01/2024-06
|
Dichotome vraag (ja/nee) over de geschiktheid van het opnemen of uitsluiten van de meest relevante ICF-categorieën in de ICF-kernset.
|
2024-01/2024-06
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontbrekende functionerende concepten (Eerste Delphi Ronde)
Tijdsspanne: 2024-01/2024-06
|
Open vraag met betrekking tot ICF
|
2024-01/2024-06
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sociodemografische gegevens van de steekproef
Tijdsspanne: 2024-01/2024-06
|
Dataset voor de karakterisering van het expertpanel (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, werkervaring en informatie over de huidige baan)
|
2024-01/2024-06
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- Studie stoel: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- Studie stoel: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIm 2987
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Musculoskeletale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Expertonderzoek
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)WervingZiekte van Alzheimer | Last van mantelzorgersVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Regenstrief Institute, Inc.WervingZiekte van Alzheimer | Last van mantelzorgersVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoAmerican Cancer Society, Inc.VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Catalan Institute of HealthOnbekendDiabetes mellitus, type 2Spanje
-
University Medicine GreifswaldGerman Research Foundation; German Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendTabak roken | Nicotine afhankelijkheid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda