認知力と記憶力に問題がある高リスク肥満参加者におけるリラグルチド（減量薬）のパイロット研究

包含基準:

1. MS、寛解期の急性白血病、または長期にわたる新型コロナウイルス感染症を患い、認知障害の自覚症状がある患者急性白血病患者は少なくとも6か月間は寛解状態にある必要がありますが、維持療法を受けている場合もあります

   • BMIが27以上で、高血圧、インスリン抵抗性、脂質異常症などの体重関連疾患が1つある、またはBMIが単独で30以上である必要があります。
   • 年齢 18 歳以上 40 歳未満

   • 以下によって定義される適切な臓器機能:

     1. クレアチニン ≤1.5 mg/dL
     2. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン トランスアミナーゼ (ALT) ≤ 5 x 正常上限 (ULN) およびビリルビン ≤ 1.5 mg/dL
   • 参加者は、大規模な手術、放射線療法、または他の治験への参加から少なくとも 2 か月が経過しており、これらの以前の治療に関連した臨床的に重大な毒性から回復している必要があります。
   • 妊娠の可能性のある女性参加者は、ベースライン検査時点で妊娠検査結果が陰性でなければなりません
   • 適切な避妊法を積極的に使用する必要があります
   • 発育中のヒト胎児に対するリラグルチドの影響は不明です。 このため、妊娠の可能性のある女性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。 このプロトコルで治療を受けている、またはこのプロトコルに登録されている男性は、研究前、研究参加期間中、およびリラグルチド投与完了後8週間に適切な避妊を行うことにも同意しなければなりません。
   • 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 多発性内分泌腫瘍症2型（MEN2）の病歴
• 甲状腺がんの個人または家族歴
• 過去または現在の急性および/または慢性膵炎の診断
• 以前のGLP-1アゴニスト療法
• 管理が不十分な糖尿病で、その管理にリラグルチド（ビクトーザ）が適応となる
• 過去または現在の線維筋痛症の診断
• 他の治験薬の投与を受けている参加者。
• 非黒色腫皮膚がん以外の「現在進行中の」二次悪性腫瘍を患っている参加者。 患者が治療を完了し、3 年以上病気に罹っていない場合、「現在進行中の」悪性腫瘍があるとはみなされません。
• 脳転移がわかっている参加者は、予後が不良であること、また神経学的およびその他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経機能障害を発症することが多いため、この臨床試験から除外されるべきである。
• -リラグルチドと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• リラグルチドは催奇形性または流産促進作用の可能性があるカテゴリー X 薬剤であるため、妊婦はこの研究から除外されています。 リラグルチドによる母親の治療に続発する授乳中の乳児における有害事象の潜在的なリスクは不明ですが、試験に登録する前に母乳育児を中止する必要があります。
• 先天性認知機能障害、または白血病、多発性硬化症、または新型コロナウイルスの診断とは関係のない重度の認知機能障害のある参加者。