Eine Pilotstudie zu Liraglutid (einem Medikament zur Gewichtsreduktion) bei Teilnehmern mit hohem Risiko für Fettleibigkeit mit kognitiven und Gedächtnisproblemen

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit MS, akuter Leukämie in Remission oder Langzeit-COVID und subjektiven Symptomen einer kognitiven Beeinträchtigung a. Patienten mit akuter Leukämie müssen sich seit mindestens 6 Monaten in Remission befinden, können jedoch eine Erhaltungstherapie erhalten

   • Muss einen BMI von mehr als oder gleich 27 zusammen mit einer gewichtsbedingten Erkrankung wie Bluthochdruck, Insulinresistenz oder Dyslipidämie oder nur einen BMI von mehr als oder gleich 30 haben
   • Alter ≥18, aber <40 Jahre alt

   • Angemessene Organfunktion wie folgt definiert:

     1. Kreatinin ≤1,5 ​​mg/dl
     2. Aspartataminotransferase (AST) und Alanintransaminase (ALT) ≤5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) und Bilirubin ≤1,5 ​​mg/dl
   • Die Teilnehmer müssen mindestens zwei Monate von einer größeren Operation, Strahlentherapie oder der Teilnahme an anderen Forschungsstudien entfernt sein und sich von klinisch signifikanten Toxizitäten im Zusammenhang mit diesen vorherigen Behandlungen erholt haben.
   • Bei weiblichen Teilnehmern im gebärfähigen Alter muss zum Zeitpunkt des Basistests ein negatives Ergebnis eines Schwangerschaftstests vorliegen
   • Muss bereit sein, geeignete Verhütungsmittel anzuwenden
   • Die Auswirkungen von Liraglutid auf den sich entwickelnden menschlichen Fötus sind nicht bekannt. Aus diesem Grund müssen Frauen im gebärfähigen Alter vor Studienbeginn und für die Dauer der Studienteilnahme einer adäquaten Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren. Männer, die nach diesem Protokoll behandelt oder aufgenommen werden, müssen außerdem zustimmen, vor der Studie, für die Dauer der Studienteilnahme und 8 Wochen nach Abschluss der Liraglutid-Verabreichung eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden.
   • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer multiplen endokrinen Neoplasie Typ 2 (MEN2)
• Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Schilddrüsenkrebs
• Frühere oder aktuelle Diagnose einer akuten und/oder chronischen Pankreatitis
• Jede vorherige GLP-1-Agonisten-Therapie
• Schlecht eingestellter Diabetes mellitus mit Indikation für Liraglutid (Victoza) zur Behandlung
• Frühere oder aktuelle Diagnose von Fibromyalgie
• Teilnehmer, die andere Ermittler erhalten.
• Teilnehmer mit einer „derzeit aktiven“ zweiten bösartigen Erkrankung, bei der es sich nicht um Hautkrebs ohne Melanom handelt. Patienten gelten nicht als Patienten mit einer „aktuell aktiven“ bösartigen Erkrankung, wenn sie die Therapie abgeschlossen haben und seit ≥ 3 Jahren krankheitsfrei sind.
• Teilnehmer mit bekannten Hirnmetastasen sollten aufgrund ihrer schlechten Prognose und der Tatsache, dass sie häufig eine fortschreitende neurologische Dysfunktion entwickeln, die die Beurteilung neurologischer und anderer unerwünschter Ereignisse beeinträchtigen würde, von dieser klinischen Studie ausgeschlossen werden.
• Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die auf Verbindungen mit einer ähnlichen chemischen oder biologischen Zusammensetzung wie Liraglutid zurückzuführen sind.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da Liraglutid ein Wirkstoff der Kategorie X mit dem Potenzial für teratogene oder abtreibende Wirkungen ist. Da bei gestillten Säuglingen infolge der Behandlung der Mutter mit Liraglutid ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für unerwünschte Ereignisse besteht, sollte das Stillen vor der Aufnahme in die Studie unterbrochen werden.
• Teilnehmer mit angeborener kognitiver Dysfunktion oder schwerer kognitiver Dysfunktion, die nicht mit der Diagnose von Leukämie, Multipler Sklerose oder COVID in Zusammenhang stehen.