인지 및 기억 문제가 있는 고위험 비만 참가자를 대상으로 한 리라글루타이드(체중 감량 약물)에 대한 예비 연구

포함 기준:

1. 다발성 경화증(MS), 관해 중인 급성 백혈병 또는 장기 코로나19 환자 및 인지 장애의 자각 증상이 있는 환자 a. 급성 백혈병 환자는 최소 6개월 동안 관해 상태를 유지해야 하지만 유지 요법을 받을 수도 있습니다.

   • 고혈압, 인슐린 저항성, 이상지질혈증 등 체중 관련 질환 중 하나와 함께 BMI가 27 이상이거나 BMI만 30 이상이어야 합니다.
   • 18세 이상 40세 미만

   • 다음에 정의된 적절한 기관 기능:

     1. 크레아티닌 ≤1.5mg/dL
     2. 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤5 x 정상 상한(ULN) 및 빌리루빈 ≤1.5mg/dL
   • 참가자는 대수술, 방사선 요법 또는 기타 연구 시험에 참여한 지 최소 2개월 이상이어야 하며 이러한 이전 치료와 관련된 임상적으로 심각한 독성으로부터 회복되어야 합니다.
   • 가임기 여성 참가자는 기본 테스트 시점에서 임신 테스트에 대한 음성 결과를 받아야 합니다.
   • 적절한 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
   • 리라글루타이드가 발달 중인 인간 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성은 연구 시작 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 산아제한 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신했다고 의심되는 경우, 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다. 이 프로토콜에 치료를 받거나 등록된 남성은 또한 연구 전, 연구 참여 기간 동안, 그리고 리라글루타이드 투여 완료 후 8주 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
   • 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지.

제외 기준:

• 다발성 내분비 종양 2형(MEN2)의 병력
• 갑상선암의 개인 또는 가족력
• 급성 및/또는 만성 췌장염의 이전 또는 현재 진단
• 이전의 GLP-1 작용제 치료
• 리라글루타이드(빅토자)의 관리 적응증으로 잘 조절되지 않는 당뇨병
• 섬유근육통의 이전 또는 현재 진단
• 기타 조사요원을 받고 있는 참가자.
• 비흑색종 피부암 이외의 "현재 활성"인 2차 악성 종양이 있는 참가자. 치료를 완료하고 3년 이상 질병이 없는 환자는 "현재 활성" 악성 종양이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
• 알려진 뇌 전이가 있는 참가자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• 리라글루타이드와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물로 인한 알레르기 반응의 병력.
• 진행 중이거나 활동성인 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환.
• 리라글루타이드가 기형 유발 또는 낙태 효과 가능성이 있는 카테고리 X 제제이기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 리라글루타이드를 사용하여 산모를 치료한 후 수유 중인 영아에게 부작용에 대한 알려진 바는 없지만 잠재적인 위험이 있으므로, 모유수유를 임상시험에 등록하기 전에 중단해야 합니다.
• 백혈병, 다발성 경화증 또는 코로나19 진단과 관련 없는 선천성 인지 장애 또는 심각한 인지 장애가 있는 참가자.