Une étude pilote sur le liraglutide (un médicament amaigrissant) chez des participants obèses à haut risque souffrant de problèmes cognitifs et de mémoire

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de SEP, de leucémie aiguë en rémission ou de COVID long et présentant des symptômes subjectifs de déficience cognitive a. Les patients atteints de leucémie aiguë doivent être en rémission depuis au moins 6 mois mais peuvent suivre un traitement d'entretien.

   • Doit avoir un IMC supérieur ou égal à 27 ainsi qu'une condition liée au poids telle que l'hypertension, la résistance à l'insuline ou la dyslipidémie ou avec un IMC supérieur ou égal à 30 seul
   • Âges ≥18 mais <40 ans

   • Fonctionnement adéquat des organes tel que défini par les éléments suivants :

     1. Créatinine ≤1,5 ​​mg/dL
     2. Aspartate aminotransférase (AST) et alanine transaminase (ALT) ≤5 x limite supérieure normale (LSN) et bilirubine ≤1,5 ​​mg/dL
   • Les participants doivent être à au moins 2 mois d'une intervention chirurgicale majeure, d'une radiothérapie ou d'une participation à d'autres essais expérimentaux, et doivent avoir récupéré des toxicités cliniquement significatives liées à ces traitements antérieurs.
   • Les participantes en âge de procréer doivent avoir des résultats négatifs à un test de grossesse au moment du test de référence.
   • Doit être prêt à utiliser une contraception appropriée
   • Les effets du liraglutide sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison, les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode de contraception hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle l'est pendant qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les hommes traités ou inscrits dans ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et 8 semaines après la fin de l'administration du liraglutide.
   • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM2)
• Antécédents personnels ou familiaux de cancer de la thyroïde
• Diagnostic antérieur ou actuel de pancréatite aiguë et/ou chronique
• Tout traitement antérieur par un agoniste du GLP-1
• Diabète sucré mal contrôlé avec indication du liraglutide (Victoza) pour sa prise en charge
• Diagnostic antérieur ou actuel de fibromyalgie
• Les participants qui reçoivent d'autres agents expérimentaux.
• Participants présentant une deuxième tumeur maligne « actuellement active » autre que les cancers de la peau autres que le mélanome. Les patients ne sont pas considérés comme atteints d'une tumeur maligne « actuellement active » s'ils ont terminé le traitement et sont indemnes de la maladie depuis ≥ 3 ans.
• Les participants présentant des métastases cérébrales connues doivent être exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui perturberait l'évaluation des événements neurologiques et autres événements indésirables.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au liraglutide.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car le liraglutide est un agent de catégorie X susceptible d'avoir des effets tératogènes ou abortifs. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'événements indésirables chez les nourrissons allaités secondaires au traitement de la mère par le liraglutide, l'allaitement doit être interrompu avant l'inscription à l'essai.
• Participants présentant un dysfonctionnement cognitif congénital ou un dysfonctionnement cognitif sévère sans rapport avec le diagnostic de leucémie, de sclérose en plaques ou de COVID.